Batches CVS အတွက် အလိုအလျောက် Capsule&Tablet အွန်လိုင်းစောင့်ကြည့်ထောက်လှမ်းမှု စစ်ဆေးရေးကိရိယာ

Batches CVS အတွက် အလိုအလျောက် Capsule&Tablet အွန်လိုင်းစောင့်ကြည့်ထောက်လှမ်းမှု စစ်ဆေးရေးကိရိယာ

ကုန်ပစ္စည်းသတင်းအချက်အလက်

CVS သည် ဆေးတောင့်ဖြည့်စက်များနှင့် တက်ဘလက်နှိပ်စက် အမျိုးအစားအားလုံးနှင့် ချိတ်ဆက်ထားပြီး၊ အွန်လိုင်း ကြိမ်နှုန်းမြင့်နမူနာနှင့် အလေးချိန်ဖြင့်၊ ၎င်းသည် ဆေးတောင့်နှင့် တက်ဘလက်များ၏ အလေးချိန်ကွဲလွဲမှုကို အဆက်မပြတ် စောင့်ကြည့်နေသည့်အပြင် ဆေးတောင့်ဖြည့်စက်များနှင့် တက်ဘလက်နှိပ်စက်များ၏ လည်ပတ်မှု အခြေအနေကိုလည်း အဆက်မပြတ် စောင့်ကြည့်နေပါသည်။စပါးအလေးချိန် စံနှုန်းထက် ကျော်လွန်နေသည်ကို တွေ့ရှိပါက ချက်ချင်း အချက်ပြပြီး အရည်အချင်းမပြည့်မီသော နမူနာများကို သီးခြားစီ အလိုအလျောက် သိမ်းဆည်းပါ။

တစ်ချိန်တည်းမှာပင် CVS သည် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် လိုအပ်သော ဒေတာမှတ်တမ်းများ၊ စာရင်းအင်းများ၊ စာရွက်စာတမ်းများနှင့် ထိန်းချုပ်မှုဇယားများ၊ မှတ်တမ်းမေးမြန်းမှုနှင့် အလိုအလျောက်ပုံနှိပ်ခြင်းလုပ်ဆောင်ချက်များဖြင့် အလိုအလျောက်ထုတ်ပေးပါသည်။ဒေတာစီမံခန့်ခွဲမှု၏စည်းကမ်းချက်များအရ၊ ၎င်းသည် EU cGMP နှင့် GMAP5 ၏အမြင့်ဆုံးလိုအပ်ချက်များကို အပြည့်အဝလိုက်နာပြီး၊ US FDA 21CFR-PART11 ၏ပြဌာန်းချက်များကို တင်းကြပ်စွာလိုက်နာကာ၊ သုံးအဆင့်စကားဝှက်ဝင်ရောက်ခြင်းစနစ်၊ အီလက်ထရွန်းနစ်မှတ်တမ်း အီလက်ထရွန်နစ်လက်မှတ်၊ စာရင်းစစ်ခြေရာခံခြင်း စသည်တို့သည် မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်၏ အချက်အလက်ခိုင်မာမှုကို အခြေခံကျကျ သေချာစေရန်။

CVS ၏ အစုလိုက်အစီအစဥ်များနှင့် အပေါက်များအတွက် ထောက်လှမ်းခြင်းသည် ယုတ္တိဗေဒဆိုင်ရာ စီရင်ဆုံးဖြတ်နိုင်စွမ်းနှင့်အတူ ပိုမိုအားကောင်းသည့်လုပ်ဆောင်ချက်ဖြစ်သည်။လွန်ကဲသော စပါးအလေးချိန်ကို တွေ့ရှိသောအခါ၊ CVS ၏ အစုလိုက်အစီအစဥ်များကို ထောက်လှမ်းခြင်းသည် စပါးအလေးချိန်၏အန္တရာယ်နှင့် ချက်ခြင်းခွဲထုတ်နိုင်သည်၊ ထို့ကြောင့် အရည်အသွေးပြည့်မီသော ထုတ်ကုန်များသည် အမျိုးအစားအလိုက် အရည်အသွေးပြည့်မီရမည်ဖြစ်ပြီး၊ ပုံမှန်မဟုတ်သော စပါးအလေးချိန်ရှိသူများကို သီးခြားခွဲထုတ်မည်ဖြစ်သည်။ စွန့်ထုတ်ကုန်ပစ္စည်းအုပ်စုများ;CVS ၏အသေအပေါက်ရှာဖွေခြင်းလုပ်ဆောင်ချက်များသည် CVS မှရှာဖွေတွေ့ရှိသည့်အလွန်အကျွံစပါးဆေးတောင့် သို့မဟုတ် တက်ဘလက်တိုင်းကိုပင် ညွှန်ပြနိုင်ပြီး ဆေးတောင့်ဖြည့်သွင်းခြင်း သို့မဟုတ် တက်ဘလက်ဖိစက်သေဆုံးသွားခြင်းဖြစ်သည်၊ ၎င်း၏အဆင့်မြင့်လုပ်ဆောင်ချက်ဖြစ်သော SPD (စာရင်းအင်းကာကွယ်ရောဂါရှာဖွေရေး) ၏ ပကတိအားသာချက်ကိုပေးစွမ်းနိုင်သည်။ စပါးအလေးချိန်သွေဖည်ခြင်းပြဿနာကိုဖြေရှင်းရန်နည်းလမ်းများထက်ကျော်။

CVS သည် ဆေးတောင့်များနှင့် ဆေးပြားများ၏ စပါးအလေးချိန်နှင့် ဆေးတောင့်ဖြည့်စက်နှင့် တက်ဘလက်နှိပ်စက်များ၏ လည်ပတ်မှုအခြေအနေအား တင်းကျပ်ပြီး ထိရောက်သော မော်နီတာအောက်တွင် အဆက်မပြတ်ပြုလုပ်ပေးသည်၊ စပါးအလေးချိန်ကွာခြားမှုပြဿနာကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရုံသာမက၊ အချက်ပေးချက်ချင်း၊ အန္တရာယ်ရှိသော ထုတ်ကုန်များကို အချိန်မီ ခွဲထုတ်နိုင်သည်၊ ပြဿနာ၏ရင်းမြစ်ကို တိုက်ရိုက်ရှာဖွေနိုင်သော်လည်း တစ်ချိန်တည်းမှာပင် CVS သည် ထုတ်လုပ်မှုနယ်ပယ်တွင် အဝေးမှစောင့်ကြည့်ခြင်းကို သိရှိနိုင်ပြီး၊ ထုတ်လုပ်မှုဆိုက်၏အခြေအနေကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ သိရှိနားလည်နိုင်စေမည့် ကြည်လင်သောမျက်လုံးနှင့် လေနှင့်အတူပါလာသော နားများဖြစ်သည့် ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု ဝန်ထမ်းများ။

အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနည်းလမ်းတစ်ခုအနေဖြင့် CMC checkweigher သည် ဆေးတောင့်များနှင့် တက်ဘလက်များ၏ အရည်အသွေးကို ထိန်းချုပ်ခြင်းဖြစ်ပြီး ကွာခြားချက်၊ CVS သည် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး ပြဿနာရှာဖွေခြင်းနှင့် ပြဿနာရှာဖွေခြင်းအတွက် အစွမ်းထက်သောကိရိယာဖြစ်ပြီး ခိုင်မာသောအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ SPC အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုအယူအဆ၏ထိရောက်သောမြေပြင်ကိရိယာဖြစ်ပြီး၎င်းသည်ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး၏ထိရောက်သောနည်းလမ်းဖြစ်သည်။

တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ CVS ကို အော့ဖ်လိုင်း သို့မဟုတ် အွန်လိုင်းတွင် အချိန်နှင့်တပြေးညီ စောင့်ကြည့်ရန် အခေါင်းပေါက်ဆေးတောင့်များ ထုတ်လုပ်ရာတွင်လည်း အသုံးပြုနိုင်သည်။ဆေးတောင့်အမျိုးအစားအားလုံးသည် အသုံးများပြီး မှိုကို ပြောင်းလဲရန် မလိုအပ်ပါ။သို့သော် ၎င်းတွင် အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထောက်လှမ်းခြင်းနှင့် အပေါက်အပေါက်ရှာဖွေခြင်းအတွက် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းမရှိပါ။

နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ

ကုန်ပစ္စည်းပုံများ