Batches TVS အတွက် ဘက်စုံသုံး တက်ဘလက် ထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေး အွန်လိုင်း စောင့်ကြည့် ထောက်လှမ်းသည့် စက်

Batches TVS အတွက် ဘက်စုံသုံး တက်ဘလက် ထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေး အွန်လိုင်း စောင့်ကြည့် ထောက်လှမ်းသည့် စက်

ထုတ်လုပ်မှုအချက်အလက်

ဘက်စုံသုံး တက်ဘလက် ထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေး အတွဲလိုက် TVS အတွက် အွန်လိုင်း မော်နီတာ ထောက်လှမ်းခြင်း စက်သည် တက်ဘလက် နှိပ်စက် မော်ဒယ် အားလုံးနှင့် အလုပ်လုပ်နိုင်ပြီး၊ ကြိမ်နှုန်း မြင့်မားသော အွန်လိုင်း အလိုအလျောက် နမူနာ ကောက်ယူခြင်းဖြင့် တက်ဘလက်များ၏ အရေးကြီးသော အရည်အသွေး အညွှန်းကိန်း လေးခုကို အလိုအလျောက် ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်- အလေးချိန်၊အထူ၊မာကျောမှု၊အထိအခိုက်TVS သည် တက်ဘလက်များ၏ အမျိုးမျိုးသော ထုတ်လုပ်မှု အညွှန်းကိန်းများ၏ ပြောင်းလဲမှုများနှင့် တက်ဘလက်နှိပ်စက်၏ လုပ်ဆောင်နေသည့် အခြေအနေကို အချိန်နှင့်တပြေးညီ စောင့်ကြည့်သည်။တက်ဘလက်များ၏ ပုံမှန်မဟုတ်သော ထုတ်လုပ်မှုအညွှန်းများကို တွေ့ရှိသောအခါ၊ TVS သည် ချက်ချင်း အချက်ပေးမည်ဖြစ်ပြီး အရည်အချင်းမပြည့်မီသော နမူနာများကို သီးခြားစီ အလိုအလျောက် သိမ်းဆည်းမည်ဖြစ်သည်။

တစ်ချိန်တည်းမှာပင် TVS သည် တိုင်းတာမှုအညွှန်းတစ်ခုစီအတွက် ဒေတာမှတ်တမ်းများ၊ စာရင်းအင်းများ၊ စာရွက်စာတမ်းများနှင့် ထိန်းချုပ်ဇယားများကို အလိုအလျောက်ထုတ်ပေးပါသည်။TVS တွင် စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများကို မှတ်တမ်းတင်ခြင်းနှင့် အလိုအလျောက်ပုံနှိပ်ခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်များအပြင် ဒေတာအားလုံးကို ဗဟိုထိန်းချုပ်မှုစနစ်သို့ တပြိုင်နက်တည်း အပ်လုဒ်လုပ်သည့် လုပ်ဆောင်ချက်များလည်း ပါဝင်သည်။ဒေတာစီမံခန့်ခွဲမှု၏စည်းကမ်းချက်များအရ၊ ၎င်းသည် EU cGMP နှင့် GMAP5 ၏အမြင့်ဆုံးလိုအပ်ချက်များကို အပြည့်အဝလိုက်နာပြီး၊ US FDA 21CFR-PART11 ၏ပြဌာန်းချက်များကို တင်းကြပ်စွာလိုက်နာကာ၊ သုံးအဆင့်စကားဝှက်ဝင်ရောက်ခြင်းစနစ်၊ အီလက်ထရွန်းနစ်မှတ်တမ်း အီလက်ထရွန်နစ်လက်မှတ်၊ စာရင်းစစ်ခြေရာခံခြင်း စသည်တို့သည် မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်၏ အချက်အလက်ခိုင်မာမှုကို အခြေခံကျကျ သေချာစေရန်။

TVS အတွက်၊ အစုအဝေးများအတွက် ထောက်လှမ်းမှုသည် ယုတ္တိတရားစီရင်နိုင်စွမ်းရှိသော ပိုမိုအားကောင်းသည့် လုပ်ဆောင်ချက်များဖြစ်သည်။ထုတ်လုပ်မှုအညွှန်းမှာ မူမမှန်သည့်အခါ၊ TVS အတွဲလိုက်များအတွက် ထောက်လှမ်းမှုလုပ်ဆောင်ချက်သည် ထုတ်ကုန်အပိုင်းကို စွန့်စားရမည်ဖြစ်ပြီး၊ အရည်အသွေးပြည့်မီသော ထုတ်ကုန်အပိုင်းဖြစ်ရမည်ကို သေချာစေရန်အတွက် ထုတ်ကုန်အပိုင်းကို အန္တရာယ်နှင့် ချက်ချင်းခွဲထုတ်နိုင်သည်။

TVS သည် တက်ဘလက်၏ အရည်အသွေး ညွှန်းကိန်းများနှင့် တက်ဘလက်နှိပ်စက်၏ လည်ပတ်မှုကို အချိန်တိုင်း အနီးကပ် ထိထိရောက်ရောက် စောင့်ကြည့်နိုင်စေရန်၊ ပြဿနာများကို အချိန်မီသိရှိနိုင်စေရန်၊ ချက်ချင်းသတိပေးပြီး အန္တရာယ်ရှိသော ထုတ်ကုန်ကဏ္ဍများကို ခွဲထုတ်နိုင်စေပါသည်။TVS သည် ထုတ်လုပ်ရေးဆိုက်တွင် အဝေးထိန်းစနစ်ဖြင့် စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်သည့်နေရာ၌ ဖြစ်ပေါ်နေသည့်အရာများကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ သိရှိနားလည်နိုင်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုဝန်ထမ်းများအတွက် clairance-vision နှင့် wind-tunnel နားများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

အစွမ်းထက်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်တစ်ခုအနေဖြင့် TVS သည် တက်ဘလက်ထုတ်လုပ်မှုအရည်အသွေးကို ထိန်းချုပ်သည့်လုပ်ငန်းစဉ်ဖြစ်ပြီး၊ ပြဿနာများကို ဦးစွာရှာဖွေရန် အစွမ်းထက်သည့်ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်ပြီး ထုတ်လုပ်ရေးဝန်ထမ်းများသည် ပြဿနာများကို လျင်မြန်စွာရှာဖွေနိုင်ရန်၊ SPC အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုအယူအဆ၏ ထိရောက်သောအကောင်အထည်ဖော်မှုကိရိယာတစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးအတွက် ထိရောက်သောအာမခံချက်။

နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ

ကုန်ပစ္စည်းပုံများ