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詳細レベル 米国では、GMP の原則は連邦規則集のパート 210 およびパート 211 で取り上げられています。これらの規制は修正や追加が難しいため、FDA は GMP 規制や医薬品の運用ガイダンスに関するさまざまな文書を公開しています。続きを読む»
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GMP (Good Manufacturing Practice) は、世界中の医薬品製造活動を管理および監督することを目的としたガイドラインです。製薬会社が国際貿易の分野に参入するためにも必要な許可です。GMP には、施設、人材、現場、衛生、検証、実施内容が含まれます。続きを読む»
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中国は常に製薬産業の巨大な新興市場であり、最近では世界を支配する可能性を示しています。中でも製薬機器は成長を続けており、製薬メーカーの追随を続けています。この場合、将来的にはどうなるのでしょうか？1. 自動...続きを読む»
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1. 適切な賦形剤を選択する 漢方薬顆粒に含水ケイ酸マグネシウムを加えた後、明らかに安息角が減少し、流動性が増加し、充填重量の変動が減少しました。もう 1 つのケースでは、Avicel PH302 を希釈剤として使用すると、充填重量の変動も狭まります。続きを読む»
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考えられる 3 つの原因を特定する必要があります: カプセルのシェル、内容物の特性、および機器。カプセルシェル 空のカプセル供給の品質を確保することが不可欠です。カプセルのシェルが壊れたり変形したりすると、壊滅的な影響が生じます。カプセルシェルを化学的および物理的にテストします。続きを読む»
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真空デカプセル装置は、実際には医薬品市場ではあまり一般的ではありませんが、これは主にカプセル化の制御が容易であるためです。それにもかかわらず、この珍しい機械は、カプセルの不適切な閉鎖に対する必要な予防策として製薬会社の間で依然として人気があります。ここにいくつかの利点があります...続きを読む»
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製薬業界のサプライヤーの 1 つとして Halo Pharmatech を選択する理由は何ですか?その理由をいくつかご紹介します。 製品の革新と改善は製品開発の基礎です。Halo Pharmatech では、すべての機械が医薬品生産のニーズに基づいて設計されています。続きを読む»
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医薬品のカプセルを閉じる過程において、充填されたカプセルの欠陥が最も厄介な問題であると思われます。カプセルを閉じる際に、カプセルの裂け、伸縮、折り目、キャップタックが発生し、製品が漏れる可能性があります。カプセルの欠陥がほぼ避けられない場合、廃棄するか...続きを読む»
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空のカプセルは、動物性タンパク質（豚皮、動物の骨、皮、魚の骨）と植物性多糖類またはその誘導体（HPMC、デンプン、プルランなど）由来のゼラチンから作られています。これらの空のカプセルは 2 つの半分で作られています。直径の低い「本体」です。続きを読む»
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2012 年に、Halo Pharmatech は、市場にある他のほとんどの計量機とは異なる、新しいタイプのカプセル重量チェック計量機の開発を開始しました。他のタイプのカプセル計量機とは異なり、この機械の動作速度は固定されておらず、完全にユーザー次第です。積み木のような構造で...続きを読む»