-
Részletek szintje Az USA-ban a GMP elveit a szövetségi szabályozás kódexének 210. és 211. része tárgyalja.Mivel ezeket az előírásokat nehéz módosítani vagy kiegészíteni, az FDA különböző dokumentumokat adott ki a GMP-szabályozásról és a gyógyszerekre vonatkozó üzemeltetési útmutatóról, például az Útmutató...Olvass tovább»
-
A GMP (Good Manufacturing Practice) egy iránymutatás, amelynek célja a gyógyszergyártási tevékenységek világszerte történő ellenőrzése és felügyelete.A gyógyszergyártók számára is szükséges engedély, hogy beléphessenek a nemzetközi kereskedelem területére.A GMP a következőket tartalmazza: létesítmény, emberek, helyszín, higiénia, érvényesítés, do...Olvass tovább»
-
Kína mindig is a gyógyszeripar hatalmas feltörekvő piaca volt, amely a közelmúltban megmutatta a világ dominancia lehetőségét.Ezek közül a gyógyszeripari berendezések folyamatosan növekszenek, és szorosan követik a gyógyszergyártókat.Ebben az esetben mi fog történni a jövőben?1. Auto...Olvass tovább»
-
1. Válassza ki a megfelelő segédanyagokat Miután hidratált magnézium-szilikátot adtunk a gyógynövény-granulátumokhoz, a nyugalmi szög egyértelműen csökkent, a folyékonyság nőtt és a töltet tömegének változása csökkent.A másik esetben az Avicel PH302 hígítóként is szűkíti a töltési tömeg változását...Olvass tovább»
-
Három lehetséges okot kell feltárni: kapszulahéj, tartalom jellemzői és felszerelése.Kapszulahéj Elengedhetetlen az üres kapszulakészlet minőségének biztosítása.Bármilyen törékeny vagy deformálódott kapszulahéj katasztrofális következményekkel járna.Tesztelje a kapszula héját kémiailag és fizikailag...Olvass tovább»
-
A vákuumdekapszulátor valójában kevésbé elterjedt típus a gyógyszerpiacon, főleg azért, mert a kapszulázást könnyű szabályozni.Ennek ellenére ez a szokatlan gép továbbra is népszerűvé válik a gyógyszergyártók körében, mint szükséges óvintézkedés a kapszula nem megfelelő lezárása miatt.Íme néhány előnye...Olvass tovább»
-
Miért válassza a Halo Pharmatech-et az egyik beszállítónak a gyógyszeriparban?Íme néhány ok, amiért érdemes megtudnia: A termékinnováció és a fejlesztések a termékfejlesztés sarokkövei.A Halo Pharmatechben minden gépet a gyógyszergyártási igények alapján terveztek...Olvass tovább»
-
A gyógyszerészeti kapszulazárás során a töltött kapszula hibái jelentik a legproblémásabb problémát.A kapszula zárása során hasadások, teleszkópos kapszulák, hajtások és kupakfelhúzások fordulnak elő, ami a termék kiszivárgását okozhatja.Ha a hibás kapszulák szinte elkerülhetetlenek, el kell dobni vagy...Olvass tovább»
-
Az üres kapszulák állati fehérjéből (sertésbőr, állati csontok, bőr és halcsontok) és növényi poliszacharidokból vagy származékaikból (HPMC, keményítő, pullulán és mások) származó zselatinból készülnek.Ezek az üres kapszulák két részből állnak: egy kisebb átmérőjű „test”, amely...Olvass tovább»
-
A Halo Pharmatech még 2012-ben megkezdte egy új típusú kapszula-ellenőrző mérleg kifejlesztését, amely megkülönböztette a piacon lévő többi mérlegtől.Más típusú kapszulamérlegekkel ellentétben ennek a gépnek a munkasebessége nem rögzített, teljes mértékben a felhasználótól függ.Építőelemszerű szerkezete...Olvass tovább»