-
Yksityiskohtien taso Yhdysvalloissa GMP:n periaatteet on käsitelty liittovaltion säännöstön osissa 210 ja 211.Koska näitä määräyksiä on vaikea muuttaa tai lisätä, FDA on julkaissut erilaisia asiakirjoja GMP-säännöksistä ja lääkkeiden toimintaohjeista, kuten Guidance for...Lue lisää»
-
GMP (Good Manufacturing Practice) on ohje, jonka tarkoituksena on valvoa ja valvoa lääkkeiden valmistustoimintaa maailmanlaajuisesti.Se on myös välttämätön lupa lääkevalmistajien päästä kansainvälisen kaupan alalle.GMP sisältää: tilat, ihmiset, sivusto, hygienia, validointi, tee...Lue lisää»
-
Kiina on aina ollut valtava lääketeollisuuden nouseva markkina-alue, joka on viime aikoina osoittanut mahdollisuutta hallitsevaan asemaan maailmassa.Joista lääkelaitteet kasvavat jatkuvasti ja seuraavat tiiviisti lääkevalmistajia.Mitä tässä tapauksessa tapahtuu sen tulevaisuudessa?1. Automaattinen...Lue lisää»
-
1. Valitse oikeat apuaineet Kun yrttirakeisiin on lisätty hydratoitua magnesiumsilikaattia, lepokulma on selvästi pienentynyt, juoksevuus lisääntynyt ja täytteen painon vaihtelu on kaventunut.Toisessa tapauksessa Avicel PH302 laimentimena kaventaa myös täyttöpainon vaihtelua...Lue lisää»
-
Kolme mahdollista syytä on löydettävä: kapselin kuori, sisällön ominaisuudet ja varusteet.Kapselin kuori On tärkeää varmistaa tyhjän kapselin laatu.Mikä tahansa hauras tai epämuodostunut kapselin kuori aiheuttaisi katastrofaalisia vaikutuksia.Testaa kapselin kuorta kemiallisesti ja fysikaalisesti...Lue lisää»
-
Vacuum Decapsulator on itse asiassa harvinaisempi tyyppi lääkemarkkinoilla, lähinnä siksi, että kapselointia on helppo hallita.Tästä huolimatta tämä epätavallinen kone on edelleen suosittu lääkevalmistajien keskuudessa välttämättömänä varotoimena kapselin virheellisestä sulkemisesta.Tässä on joitain etuja...Lue lisää»
-
Miksi valita Halo Pharmatech yhdeksi toimittajistasi lääketeollisuudessa?Tässä on joitain syitä ottaa selvää: Tuoteinnovaatiot ja parannukset ovat tuotekehityksen kulmakivi.Halo Pharmatechissa kaikki koneet on suunniteltu lääketeollisuuden tarpeiden mukaan...Lue lisää»
-
Farmaseuttisen kapselin sulkemisprosessissa täytetyn kapselin viat näyttävät olevan vaikein ongelma.Kapselin sulkemisen aikana tapahtuu halkeamia, teleskooppisia kapseleita, taitoksia ja korkin tukkeumia, mikä voi aiheuttaa tuotteen vuotamisen.Kun vialliset kapselit ovat melkein väistämättömiä, heitä pois tai...Lue lisää»
-
Tyhjät kapselit valmistetaan gelatiinista, joka on johdettu eläinproteiinista (sian nahka, eläimen luut & nahka ja kalan luut) ja kasvipolysakkarideista tai niiden johdannaisista (HPMC, tärkkelys, pullulaani ja muut).Nämä tyhjät kapselit on valmistettu kahdesta puolikkaasta: halkaisijaltaan pienempi ”runko”, joka ...Lue lisää»
-
Jo vuonna 2012 Halo Pharmatech aloitti uudentyyppisen kapselitarkistusvaaran kehittämisen, joka erottui useimmista muista markkinoilla olevista punnituskoneista.Toisin kuin muiden kapselivaakojen, tämän koneen työnopeus on kiinteä, täysin käyttäjästä kiinni.Sen rakennuspalikkatyylinen rakenne...Lue lisää»