קאַפּסל מוסטערונג מאַשין קאַפּסל וואָג ווערייישאַן מאָניטאָר מאַשין
קורץ באַשרייַבונג:
CVS אָטאַמאַטיק קאַפּסל וואָג מאָניטאָרינג מאַשין CVS קענען זיין קאָננעקטעד צו קיין טיפּ פון קאַפּסל פילונג מאַשין, מוסטערונג אויטאָמאַטיש אין הויך אָפטקייַט, מאָניטאָרינג שטרענג אַלע טאָג!די מערסט עפעקטיוו SPC קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעם אָנליין!דער בעסטער וועג צו גאַראַנטירן קוואַליטעט!הקדמה CVS אָטאַמאַטיק קאַפּסל וואָג מאָניטאָרינג מאַשין קענען זיין געוויינט ווי אַ פאַרבייַט פון מאַנואַל דורכקוק פון פילונג ינאַקיעראַסי, ...
CVS אָטאַמאַטיק קאַפּסל וואָג מאָניטאָרינג מאַשין
CVS קענען זיין קאָננעקטעד צו קיין טיפּ פון קאַפּסל פילונג מאַשין, מוסטערונג אויטאָמאַטיש אין הויך אָפטקייַט, מאָניטאָרינג שטרענג אַלע טאָג!
די מערסט עפעקטיוו SPC קוואַליטעט קאָנטראָל סיסטעם אָנליין!דער בעסטער וועג צו גאַראַנטירן קוואַליטעט!
הקדמה
CVS אָטאַמאַטיק קאַפּסל וואָג מאָניטאָרינג מאַשין קענען זיין געוויינט ווי אַ פאַרבייַט פון מאַנואַל דורכקוק פון פילונג ינאַקיעראַסי, אפילו ווי אַ דערהייַנטיקט ווערסיע פון מאַנואַל דורכקוק.די מאַשין האלט מוסטערונג אויטאָמאַטיש פֿון די קאַפּסל פילונג מאַשין ווענטיל צו דורכקוקן ווייץ, מיט אַ פאַקטיש-צייט מאָניטאָר צו אַרויסווייַזן ווייץ.ווען די וואָג יקסידז די באַשטעטיקן קייט, עס אַלאַרמס אָפּערייטערז און נעמען אַנקוואַלאַפייד סאַמפּאַלז.דערווייַל, עס יזאָלייץ די ריזיקאַליש-אָנגעפילט טייל פון קאַפּסאַלז און מאכט זיכער אַז די פּראָדוקטן זענען אַלע רעכט אָנגעפילט.
אַדוואַנטאַגעס:
◇ פאַרבינדן צו די קאַפּסל פילונג מאַשין, מוסטערונג קאַנטיניואַסלי 24 שעה פּער טאָג, אַזוי פילונג אַנאַמאַליז האָבן קיין געלעגנהייט צו דערשייַנען.אַמאָל די אַנאַמאַלי כאַפּאַנז, עס איז גרינג צו געפֿינען, דערצו, ריזיקאַליש פּראָדוקטן אין דעם פּראָצעס וועט זיין אפגעזונדערט מיד.
◇ כל קאָנטראָלירונג דאַטן איז פאַקטיש און עפעקטיוו, ונ דורך רעקאָרדעד און אויטאָמאַטיש געדרוקט.עס קענען זיין געוויינט ווי אַ רעקאָרד פון פּעקל פּראָדוקציע.עלעקטראָניש דאָקומענטן זענען גרינג צו ופהיטן, זוכן און צולייגן פֿאַר קוואַליטעט אָפּשאַצונג און פּראָבלעם לעגיטימאַציע.
◇ די ווייַט מאָניטאָרינג פונקציע פון CVS מאכט עס מער באַקוועם און עפעקטיוו צו קאָנטראָלירן פּראָדוקציע און קוואַליטעט.אויך מיט די דורכקוק פון איין-אָריפיס, CVS געפינט און סאַלווז פילונג אַנאַמאַליז מער געשווינד און גלייַך.
◇ בלויז אונטער די שטרענג סערוויילאַנס פון CVS, די קאַפּסל פילונג ינאַקיעראַסיז קענען זיין קאַנטראָולד יפעקטיוולי און די פּראָדוקט קוואַליטעט איז ינשורד.
◇ מיט שטאַרק פאַנגקשאַנז און ינטעליגענט ספּק, די מאַשין שטענדיק פולפילז זייַן פליכט.זייַן פאַרוואַלטונג איז פיל גרינגער ווי מענטשן און די אַרבעט ווירקונג איז פיל מער בעסער ווי מאַנואַל פילונג דיווייישאַן טשעק.CVS איז אַ פאַקטיש עפעקטיוו אופֿן צו גאַראַנטירן פּראָדוקציע קוואַליטעט.
פונקציע & סעלעקציע פאָרעם
| נומער NO. | באַשרייַבונג פון יקערדיק פאַנגקשאַנז | פּינטלעכקייַט ± 3 מג | פּינטלעכקייַט ± 1.5 מג | ||
| 2 טשאַנאַלז | 4 טשאַנאַלז | 2 טשאַנאַלז | 4 טשאַנאַלז | ||
| 1 | דרייַיק ענקריפּשאַן סיסטעם(לאָגין מיט שייַן און פּאַראָל, יעדער מדרגה האט זיין פּריווילעגיע צו ענשור אָפּעראַציע אונטער קאָנטראָל) | ||||
| 2 | רופן פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע אויטאָמאַטיש(קראָם און ינוואָוק פּראָדוקציע דעטאַילס, באַשטעטיקן אינפֿאָרמאַציע צו האַלטן פּראָדוקציע רעקאָרדס ריכטיק) | ||||
| 3 3A | טייַמער פֿאַר מאַנואַל מוסטערונג(מיט אַ סעטאַבאַל צייט מעהאַלעך צו שרעק אָפּערייטערז ענדלאַסלי פֿאַר פּאַנגקטשואַל פילונג טשעק) | ||||
| קאָננעקטעד אַוטאָ מוסטערונג(מיט אַ סעטאַבאַל צייט מעהאַלעך צו מוסטער 24 שעה פּער טאָג פֿאַר פול-צייט שטרענג מאָניטאָרינג) | |||||
| 4 | סעטאַבלע טנאָים(סעטאַבאַל לאַדזשיקאַל טנאָים פֿאַר פילונג דיווייישאַנז מיט אָטאַמאַטיק כעזשבן און פאָרשטעלונג) | ||||
| 5 | שרעק פֿאַר אַנאַמאַליז(וועגן קאַפּסאַלז פּונקט איינער דורך איינער, אַרויסווייַזן וואָג דאַטן, שרעק פֿאַר אַנקוואַלאַפייד קאַפּסאַלז) | ||||
| 6 | ריטרייוואַבאַל שרעק געשיכטע(ווייַזן און רעקאָרדירן סיבה, צייט, אָפּעראַטאָר און אנדערע אינפֿאָרמאַציע פון יעדער שרעק צו פֿאַרבעסערן קוואַליטעט) | ||||
| 7 | דרוק וואָג ווערייישאַן טיש(אמת און דיטיילד דאַטן ווי פּעקל פּראָדוקציע רעקאָרדס פֿאַר GMP, E- טעקעס פּערמאַנאַנטלי געראטעוועט) | ||||
| 8 | 21CFR-11 E- סיגנאַטשערז(רעקאָרד נעמען פון אָפּעראַציע, אָפּשאַצונג און QA לאָגין אין טישן, קאַנפאָרמינג 21CFR part11 אין FDA) | ||||
| 9 | קורוועס פון פאַקטיש-צייט ווייץ(די ויסבייג ריפלעקס וואָג ווערייישאַנז, העלפּס צו געפֿינען און סאָלווע פּראָבלעמס באזירט אויף די טרענדס) | ||||
| 10 | גלאָק ויסבייג פון קפּק כעזשבן(ווי אַ אָפּשפּיגלונג פון פּעקל קוואַליטעט פֿאַר פאבריקן צו מעסטן יעדער פּעקל פון פּראָדוקטן) | ||||
| 11 | צעשיידונג פון סאַמפּאַלז(אָפּטיילן אַנקוואַלאַפייד קאַפּסאַלז פון אנדערע צו קאָנטראָלירן און פונאַנדערקלייַבן, אַזוי צו געפֿינען אַנאַמאַליז) | ||||
| 12 | קאַלאַבריישאַן פון גענוי וואָג(סעטאַבאַל זיך-קאַלאַברייטינג אָפטקייַט צו גאַראַנטירן סטאַביל וואָג און פאַרלאָזלעך דאַטן) | ||||
| 13 | קאַטעגאָריע פון טשאַרץ & דאַטן(E- טעקעס זענען געראטעוועט און קלאַסאַפייד פֿאַר אָפּשאַצונג, שטיצן מאַלטי-באַדינג פֿראגן אין קיין צייט) | ||||
| 14 | אַקסעס מאַדאַפייינג רעקאָרדס(דער שטעקן מיט העכסטן פּריווילעגיע קענען מאָדיפיצירן רעקאָרדס פֿאַר קאָנטראָל און GMP צוועקן) | ||||
| באַשרייַבונג פון הויך-וואַליוד נאָך פאַנגקשאַנז | |||||
| (15) | ווייַט מאָניטאָרינג פון פּראָדוקציע(געבן מאַנאַדזשערז צו וויסן וועגן פּראָדוקט קוואַליטעט, אָפּעראַציע און שטעקן אין פּראָדוקציע) | ||||
| (16) | סעגמענטאַטיאָן צו אַנטהאַלטן ריסקס(שטרענג לאָגיק צו ריכטער און אָפּשניט קאַפּסאַלז פון פילונג מאַשין, בעסער ווי פול טשעקער) | ||||
| (17) | לאָוקינג די פאָלטי אָראַפייז(נאָך דורכקוק, עס יידענאַפייד די ספּעציפיש מאָדולע און די אָריפיס פון וואָס קאָזינג ריזיקאַליש קאַפּסאַלז) | ||||
| (18) | סטאַטיסטיש פּראָצעס דיאַגנאָסיס (SPD)(וואָג קורוועס פֿאַר יעדער אָראַפייז, גלייך לאָוקייטינג און סאַלווינג פּראָבלעמס) | ||||
באַמערקונג: פֿונקציע "3A" איז אַפּפּענדעד צו פֿונקציע "(16)".די צעשיידונג פון זאכן איז בלויז פֿאַר קלאָרקייט."(16)" זאָל זיין טיקט צוזאַמען מיט "3A", וואָס איז אַ האַרץ ווערט פון CVS.
