Automatische capsule- en tablet online monsternamegewichtscontrole CAS

Automatische capsule- en tablet online monsternamegewichtscontrole CAS

—-Hoogfrequente bemonstering, realtime monitoring, eenvoudig te controleren gewicht, conform 21CFR deel 11, zorgen voor gegevensintegriteit

Productie-introductie

Capsule- en tablet online bemonsteringsgewichtscontrole CAS, verbonden met capsulevulmachine en tabletpersmachine.CAS wordt gebruikt voor het online bemonsteringsgewicht van capsules / tablets, kan gebruikers helpen de verandering van het medicijngewicht tijdens de productie te controleren, de gewichtscurve in realtime weer te geven, automatisch gewichtsgegevens te registreren, automatisch alarm te geven wanneer abnormaal wordt gevonden en de niet-gekwalificeerde producten van het monster af te wijzen , om een ​​effectievere kwaliteitscontrole in het productieproces te bereiken.CAS heeft de functie van productieformulebeheer en wachtwoordbeheersysteem op drie niveaus, tegelijkertijd van weegdetectie, real-time weergave gewichtscurve, automatische recordgewichtsgegevens, met productie-informatiestatistiekenfunctie, elektronische registratie van elektronische handtekening, in overeenstemming met 21CFR Part11, om de gegevensintegriteit te garanderen, eenvoudig te controleren.

Werkprincipe

Bemonsteringsgewichtscontrole CAS maakt gebruik van uiterst nauwkeurige elektromagnetische balansweegsensor, militaire luchtvaartniveau nul-tracking, dynamisch compensatiesoftware-algoritme, om stabiel, snel en nauwkeurig weegwerk te garanderen onder de aanwezigheid van grondtrillingen, luchtuitlaat en andere interferentiefactoren.

De invoerpoort van CAS is verbonden met de afvoerpoort van de capsulevulmachine en de tabletpersmachine.Volgens het vooraf ingestelde tijdsinterval en het aantal bemonsteringen voor het online hoogfrequent bemonsteren van medicijnen, registreert de apparatuur automatisch de gewichtsgegevens van medicijnen en trekt de gewichtscurve, wanneer wordt vastgesteld dat het gewicht het gekwalificeerde bereik overschrijdt, de niet-gekwalificeerde monsters wordt automatisch geëlimineerd en er wordt een alarm gegeven om het eraan te herinneren.Afhankelijk van de ernst van het graangewicht dat de norm overschrijdt, wordt de apparatuur voor de productie van geneesmiddelen automatisch uitgeschakeld om de voortdurende productie van defecte producten te voorkomen.

Capsule- en tablet online bemonsteringsgewichtscontrole CAS heeft de volgende voordelen: Hoogfrequente bemonstering、nauwlettend toezicht houden op de verandering van het capsulegewicht;24 uur per dag werken;snel reageren op ongebruikelijke situaties;gebruik UPS-voeding, gegevens worden automatisch opgeslagen na stroomuitval;Ethernet, USB, COM-poort, draadloze wifi, rijke randinterface, handig voor bewaking op afstand en netwerkgegevensuitwisseling;voldoen aan21CFR part11, elektronische handtekening elektronisch record, waarborgt de gegevensintegriteit, gemakkelijk voor het volgen van audits.Daarom is de CAS-monitormachine CAS voor gewichtsvariatie van capsules en tablets veel effectiever dan de handmatige bemonsteringsmethode bij het monitoren van het kwaliteitsproces van de productie van geneesmiddelen.

Producteigenschappen

1. Verbinding maken met capsulevulling en tabletpersmachine

2. Hoogfrequente bemonstering 24 uur per dag

3. Automatisch tekenen van de gewichtscurve

4. Nauwlettend toezicht houden op gewichtsbereik

5. Alarmeer onmiddellijk als het gewicht de norm overschrijdt

6. Als het gewicht de standaard ernstig overschrijdt, stop dan automatisch de productieapparatuur

7. Automatisch defecte monsters onderscheiden en isoleren

8. Druk automatisch de statistische informatie van het gewicht af

9. Voldoen aan 21CFR-11, gegevens zijn volledig.

10. Niveau 3-wachtwoord om in te loggen op het besturingssysteem

11. Oproepfunctie voor productiereceptbeheer

12. Eenvoudig opvragen van elektronische documenten en handtekeningen

13. Gegevens testen, opslaan van PDF-documenten

14. Voor audittrails worden operationele trajecten gebruikt

15. Naleving van GAMP5 en cGMP

16. Kwaliteitscontrole is veel effectiever dan handenarbeid

Hoofd Paramometer