Capsule Sampling Machine ເຄື່ອງຕິດຕາມການປ່ຽນແປງນ້ໍາຫນັກແບບແຄບຊູນ
ລາຍລະອຽດສັ້ນ:
CVS ເຄື່ອງຕິດຕາມນ້ໍາຫນັກແບບແຄບຊູນອັດຕະໂນມັດ CVS ສາມາດເຊື່ອມຕໍ່ກັບເຄື່ອງບັນຈຸແຄບຊູນທຸກປະເພດ, ການເກັບຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດໃນຄວາມຖີ່ສູງ, ຕິດຕາມກວດກາຢ່າງເຂັ້ມງວດຕະຫຼອດມື້!ລະບົບການຄວບຄຸມຄຸນະພາບ SPC ທີ່ມີປະສິດທິພາບທີ່ສຸດອອນໄລນ໌!ວິທີທີ່ດີທີ່ສຸດໃນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ!ການແນະນໍາ CVS ເຄື່ອງກວດສອບນ້ໍາຫນັກແບບແຄບຊູນອັດຕະໂນມັດສາມາດນໍາໃຊ້ເປັນການທົດແທນການກວດກາຄູ່ມືການຕື່ມຂໍ້ມູນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ...
CVS ເຄື່ອງຕິດຕາມນ້ໍາຫນັກແບບແຄບຊູນອັດຕະໂນມັດ
CVS ສາມາດເຊື່ອມຕໍ່ກັບເຄື່ອງບັນຈຸແຄບຊູນທຸກຊະນິດ, ການເກັບຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດໃນຄວາມຖີ່ສູງ, ຕິດຕາມກວດກາຢ່າງເຂັ້ມງວດຕະຫຼອດມື້!
ລະບົບການຄວບຄຸມຄຸນະພາບ SPC ທີ່ມີປະສິດທິພາບທີ່ສຸດອອນໄລນ໌!ວິທີທີ່ດີທີ່ສຸດໃນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ!
ແນະນຳ
CVS ເຄື່ອງກວດສອບນ້ໍາຫນັກແບບແຄບຊູນອັດຕະໂນມັດສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນການທົດແທນການກວດສອບຄູ່ມືກ່ຽວກັບການຕື່ມຂໍ້ມູນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ເຖິງແມ່ນວ່າເປັນສະບັບປັບປຸງຂອງການກວດສອບຄູ່ມື.ເຄື່ອງເກັບຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດຈາກຮູຂອງເຄື່ອງບັນຈຸແຄບຊູນເພື່ອກວດການ້ໍາຫນັກ, ດ້ວຍຈໍສະແດງຜົນໃນເວລາທີ່ແທ້ຈິງເພື່ອສະແດງນ້ໍາຫນັກ.ເມື່ອນ້ໍາຫນັກເກີນຂອບເຂດກໍານົດ, ມັນຈະເຕືອນຜູ້ປະຕິບັດງານແລະເອົາຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ມີເງື່ອນໄຂ.ໃນເວລານີ້, ມັນແຍກສ່ວນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຂອງແຄບຊູນແລະໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກຕັດສິນແມ່ນເຕັມໄປຫມົດ.
ຂໍ້ດີ:
◇ເຊື່ອມຕໍ່ກັບເຄື່ອງຕື່ມແຄບຊູນ, ການເກັບຕົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ 24 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ມື້, ສະນັ້ນການຕື່ມຄວາມຜິດປົກກະຕິບໍ່ມີໂອກາດທີ່ຈະປາກົດ.ເມື່ອຄວາມຜິດປົກກະຕິເກີດຂື້ນ, ມັນງ່າຍທີ່ຈະພົບເຫັນ, ນອກຈາກນັ້ນ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງໃນຂະບວນການນີ້ຈະຖືກແຍກອອກທັນທີ.
◇ ຂໍ້ມູນການກວດສອບທັງໝົດແມ່ນຈິງ ແລະ ມີປະສິດທິພາບ, ບັນທຶກຢ່າງລະອຽດ ແລະ ພິມອັດຕະໂນມັດ.ມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນບັນທຶກການຜະລິດ batch.ເອກະສານເອເລັກໂຕຣນິກແມ່ນງ່າຍທີ່ຈະຮັກສາ, ຄົ້ນຫາແລະນໍາໃຊ້ສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບແລະການກໍານົດບັນຫາ.
◇ ຫນ້າທີ່ຕິດຕາມກວດກາຫ່າງໄກສອກຫຼີກຂອງ CVS ເຮັດໃຫ້ມັນສະດວກແລະປະສິດທິພາບໃນການຄວບຄຸມການຜະລິດແລະຄຸນນະພາບ.ນອກຈາກນີ້ດ້ວຍການກວດກາທາງດຽວ, CVS ຄົ້ນພົບແລະແກ້ໄຂການຕື່ມຂໍ້ມູນຜິດປົກກະຕິໄດ້ໄວແລະໂດຍກົງ.
◇ພຽງແຕ່ພາຍໃຕ້ການເຝົ້າລະວັງຢ່າງເຂັ້ມງວດຂອງ CVS, ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການຕື່ມແຄບຊູນສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບແລະຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ.
◇ດ້ວຍຫນ້າທີ່ທີ່ມີປະສິດທິພາບແລະ SPC ອັດສະລິຍະ, ເຄື່ອງຈັກປະຕິບັດຫນ້າທີ່ຂອງຕົນສະເຫມີ.ການຄຸ້ມຄອງຂອງມັນແມ່ນງ່າຍຂຶ້ນຫຼາຍກ່ວາປະຊາຊົນແລະປະສິດທິພາບການເຮັດວຽກຂອງມັນແມ່ນດີກ່ວາການກວດສອບ deviation ການຕື່ມດ້ວຍຄູ່ມື.CVS ແມ່ນວິທີການທີ່ມີປະສິດທິພາບທີ່ແທ້ຈິງເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບການຜະລິດ.
ຟັງຊັນ & ແບບຟອມເລືອກ
| ລາຍການທີ. | ລາຍລະອຽດຂອງຟັງຊັນພື້ນຖານ | ຄວາມຊັດເຈນ ± 3mg | ຄວາມຊັດເຈນ ± 1.5mg | ||
| 2 ຊ່ອງ | 4 ຊ່ອງ | 2 ຊ່ອງ | 4 ຊ່ອງ | ||
| 1 | ລະບົບການເຂົ້າລະຫັດສາມຄັ້ງ(ເຂົ້າສູ່ລະບົບດ້ວຍ ID ແລະລະຫັດຜ່ານ, ແຕ່ລະຂັ້ນມີສິດທິພິເສດຂອງຕົນເພື່ອຮັບປະກັນການດໍາເນີນງານພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ) | ||||
| 2 | ໂທຫາຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນອັດຕະໂນມັດ(ເກັບຮັກສາແລະຮຽກຮ້ອງລາຍລະອຽດການຜະລິດ, ຢືນຢັນຂໍ້ມູນເພື່ອຮັກສາບັນທຶກການຜະລິດທີ່ຖືກຕ້ອງ) | ||||
| 3 3A | ຈັບເວລາສໍາລັບການເກັບຕົວຢ່າງຄູ່ມື(ໂດຍມີຊ່ວງເວລາກຳນົດໃຫ້ຜູ້ປະຕິບັດການປຸກໄດ້ຕະຫຼອດການກວດກາການຕື່ມຂໍ້ມູນຕາມເວລາ) | ||||
| ເຊື່ອມຕໍ່ການເກັບຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດ(ໂດຍມີຊ່ວງເວລາກຳນົດໃຫ້ເປັນຕົວຢ່າງ 24 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ມື້ເພື່ອຕິດຕາມຢ່າງເຂັ້ມງວດເຕັມເວລາ) | |||||
| 4 | ເງື່ອນໄຂທີ່ສາມາດກໍານົດໄດ້(ເງື່ອນໄຂຢ່າງມີເຫດຜົນທີ່ກໍານົດໄວ້ສໍາລັບການຕື່ມ deviations ການຄິດໄລ່ອັດຕະໂນມັດແລະການປະຕິບັດ) | ||||
| 5 | ປຸກສໍາລັບຄວາມຜິດປົກກະຕິ(ຊັ່ງນ້ຳໜັກແຄບຊູນເທື່ອລະອັນ, ສະແດງຂໍ້ມູນນ້ຳໜັກ, ປຸກສຳລັບແຄບຊູນທີ່ບໍ່ມີຄຸນສົມບັດ) | ||||
| 6 | ປະຫວັດການປຸກທີ່ຖອດຖອນໄດ້(ສະແດງແລະບັນທຶກເຫດຜົນ, ໄລຍະເວລາ, ປະຕິບັດການແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆຂອງການປຸກທຸກເພື່ອປັບປຸງຄຸນນະພາບ) | ||||
| 7 | ພິມຕາຕະລາງການປ່ຽນແປງນ້ໍາຫນັກ(ຂໍ້ມູນທີ່ແທ້ຈິງແລະລະອຽດເປັນການບັນທຶກການຜະລິດ batch ສໍາລັບ GMP, ໄຟລ໌ eບັນທຶກໄວ້ຢ່າງຖາວອນ) | ||||
| 8 | 21CFR-11 e-ລາຍເຊັນ(ການບັນທຶກຊື່ການດໍາເນີນງານ, ການທົບທວນຄືນແລະການເຂົ້າສູ່ລະບົບ QA ໃນຕາຕະລາງ, ສອດຄ່ອງກັບ 21CFR part11 ໃນ FDA) | ||||
| 9 | ເສັ້ນໂຄ້ງຂອງນ້ຳໜັກໃນເວລາຈິງ(ເສັ້ນໂຄ້ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການປ່ຽນແປງຂອງນ້ໍາຫນັກ, ຊ່ວຍຊອກຫາແລະແກ້ໄຂບັນຫາໂດຍອີງໃສ່ແນວໂນ້ມຂອງມັນ) | ||||
| 10 | ເສັ້ນໂຄ້ງຂອງການຄິດໄລ່ CPK(ເປັນການສະທ້ອນເຖິງຄຸນນະພາບ batch ສໍາລັບໂຮງງານເພື່ອວັດແທກທຸກ batch ຂອງຜະລິດຕະພັນ) | ||||
| 11 | ການແຍກຕົວຢ່າງ(ແຍກແຄບຊູນທີ່ບໍ່ມີຄຸນສົມບັດຈາກຄົນອື່ນເພື່ອກວດສອບແລະວິເຄາະ, ເພື່ອຊອກຫາຄວາມຜິດປົກກະຕິ) | ||||
| 12 | ການປັບສົມດຸນທີ່ຊັດເຈນ(ຄວາມຖີ່ການປັບປັບຕົວເອງທີ່ຕັ້ງໄດ້ເພື່ອຮັບປະກັນການດຸ່ນດ່ຽງທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະຂໍ້ມູນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້) | ||||
| 13 | ໝວດໝູ່ຂອງຕາຕະລາງ & ຂໍ້ມູນ(e-files ຖືກບັນທຶກໄວ້ແລະຈັດປະເພດສໍາລັບການທົບທວນຄືນ, ສະຫນັບສະຫນູນການສອບຖາມຫຼາຍເງື່ອນໄຂໄດ້ທຸກເວລາ) | ||||
| 14 | ເຂົ້າເຖິງບັນທຶກການແກ້ໄຂ(ພະນັກງານທີ່ມີສິດທິສູງສຸດແມ່ນສາມາດປັບປຸງແກ້ໄຂບັນທຶກສໍາລັບການຄວບຄຸມແລະຈຸດປະສົງ GMP) | ||||
| ລາຍລະອຽດຂອງຟັງຊັນເພີ່ມເຕີມທີ່ມີຄຸນຄ່າສູງ | |||||
| (15) | ການຕິດຕາມໄລຍະໄກຂອງການຜະລິດ(ເຮັດໃຫ້ຜູ້ຈັດການຮູ້ກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ, ການດໍາເນີນງານແລະພະນັກງານໃນການຜະລິດ) | ||||
| (16) | ການແບ່ງສ່ວນເພື່ອບັນຈຸຄວາມສ່ຽງ(ເຫດຜົນຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຕັດສິນ & ແບ່ງສ່ວນແຄບຊູນຈາກເຄື່ອງຕື່ມ, ດີກວ່າຜູ້ກວດສອບເຕັມ) | ||||
| (17) | ການຊອກຫາຊ່ອງທາງຜິດພາດ(ຫຼັງຈາກການກວດສອບ, ມັນກໍານົດໂມດູນສະເພາະແລະຊ່ອງທາງຂອງທີ່ເຮັດໃຫ້ແຄບຊູນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງ) | ||||
| (18) | ການວິນິດໄສຂະບວນການທາງສະຖິຕິ (SPD)(ເສັ້ນໂຄ້ງນ້ໍາສໍາລັບແຕ່ລະຊ່ອງທາງດຽວ, ສະຖານທີ່ແລະການແກ້ໄຂບັນຫາໂດຍກົງ) | ||||
ໝາຍເຫດ: ຟັງຊັນ “3A” ຖືກຕໍ່ທ້າຍກັບຟັງຊັນ “(16)”.ການແຍກລາຍການແມ່ນພຽງແຕ່ເພື່ອຄວາມຊັດເຈນ.“(16)” ຄວນຖືກໝາຍດ້ວຍ “3A”, ເຊິ່ງເປັນຄ່າຫຼັກຂອງ CVS.
