-
سطح جزئیات در ایالات متحده آمریکا، اصول GMP در بخش 210 و قسمت 211 آیین نامه مقررات فدرال پوشش داده شده است.از آنجایی که این مقررات به سختی اصلاح یا اضافه می شوند، FDA اسناد مختلفی از مقررات GMP و دستورالعمل های عملیاتی برای داروها، مانند Guidance for...ادامه مطلب»
-
GMP (Good Manufacturing Practice) دستورالعملی است با هدف کنترل و نظارت بر فعالیت های تولید دارو در سراسر جهان.همچنین ورود تولیدکنندگان دارو به عرصه تجارت بین الملل یک مجوز ضروری است.GMP شامل: تسهیلات، افراد، سایت، بهداشت، اعتبارسنجی، انجام...ادامه مطلب»
-
چین همیشه بازار بزرگ در حال ظهور صنعت داروسازی بوده است که اخیراً امکان تسلط در جهان را نشان داده است.در این میان، تجهیزات دارویی به رشد خود ادامه می دهد و از نزدیک به تولید کنندگان داروسازی می رسد.در این صورت در آینده آن چه اتفاقی خواهد افتاد؟1. خودکار ...ادامه مطلب»
-
1. مواد کمکی مناسب را انتخاب کنید پس از افزودن مقداری سیلیکات منیزیم هیدراته به گرانول های داروهای گیاهی، زاویه استراحت به وضوح کاهش یافته، سیالیت افزایش یافته و تنوع وزن پر شده کاهش یافته است.در حالت دیگر، Avicel PH302 به عنوان یک رقیق کننده نیز تغییرات وزن پر را کاهش می دهد.ادامه مطلب»
-
سه علت احتمالی باید پیدا شود: پوسته کپسول، ویژگی های محتوا و تجهیزات.پوسته کپسول اطمینان از کیفیت عرضه کپسول خالی ضروری است.هر پوسته کپسول شکننده یا تغییر شکل یافته اثرات فاجعه باری به همراه خواهد داشت.پوسته کپسول را از نظر شیمیایی و فیزیکی آزمایش کنید...ادامه مطلب»
-
دیکپسولاتور خلاء در واقع نوعی کمتر رایج در بازار دارویی است، بیشتر به این دلیل که کپسولاسیون به راحتی قابل کنترل است.با این وجود، این دستگاه غیرمعمول همچنان در میان تولیدکنندگان داروسازی به عنوان یک اقدام احتیاطی ضروری برای بسته شدن نامناسب کپسول محبوب می شود.در اینجا برخی از مزایای ...ادامه مطلب»
-
چرا Halo Pharmatech را به عنوان یکی از تامین کنندگان خود در صنعت داروسازی انتخاب کنید؟در اینجا دلایلی برای شما آورده شده است که متوجه شوید: نوآوری و بهبود محصول سنگ بنای توسعه محصول است.در هالو فارماتک تمامی ماشین ها بر اساس نیاز به محصولات دارویی طراحی می شوند...ادامه مطلب»
-
در فرآیند بسته شدن کپسول دارویی، عیوب پر شده کپسول مشکل‌سازترین مشکل به نظر می‌رسد.شکاف ها، کپسول های تلسکوپ شده، چین خوردگی ها و کلاهک ها در حین بسته شدن کپسول رخ می دهد و احتمال نشت محصول را ایجاد می کند.وقتی کپسول های معیوب تقریباً اجتناب ناپذیر است، دور انداختن یا ...ادامه مطلب»
-
کپسول های خالی از ژلاتین که از پروتئین حیوانی (پوست خوک، استخوان حیوانات و پوست و استخوان ماهی) و پلی ساکاریدهای گیاهی یا مشتقات آنها (HPMC، نشاسته، پولولان و غیره) تهیه می شود.این کپسول های خالی در دو نیمه ساخته می شوند: یک "بدنه" با قطر پایین که ...ادامه مطلب»
-
در سال 2012، Halo Pharmatech شروع به توسعه یک چک توزین کپسولی از نوع جدید کرد که از اکثر ماشین های توزین موجود در بازار متمایز بود.برخلاف سایر انواع توزین کپسولی، سرعت کار این دستگاه کاملاً به کاربر آن ثابت نیست.سازه‌ای شبیه بلوک‌های ساختمانی آن...ادامه مطلب»