-
مستوى التفاصيل في الولايات المتحدة الأمريكية، تمت تغطية مبادئ GMP في الجزء 210 والجزء 211 من قانون اللوائح الفيدرالية.نظرًا لصعوبة تعديل هذه اللوائح أو إضافتها، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وثائق مختلفة للوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وإرشادات التشغيل الخاصة بالمستحضرات الصيدلانية، مثل إرشادات...اقرأ أكثر»
-
GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) هو دليل توجيهي يهدف إلى التحكم والإشراف على أنشطة تصنيع الأدوية في جميع أنحاء العالم.وهو أيضًا إذن ضروري لمصنعي الأدوية لدخول مجال التجارة الدولية.تتضمن ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ما يلي: المنشأة، الأشخاص، الموقع، النظافة، التحقق من الصحة، القيام...اقرأ أكثر»
-
لقد كانت الصين دائمًا سوقًا ناشئة ضخمة لصناعة الأدوية، وأظهرت مؤخرًا إمكانية الهيمنة على العالم.ومن بينها، تستمر المعدات الصيدلانية في النمو وتتبع مصنعي الأدوية عن كثب.وفي هذه الحالة ماذا سيحدث في مستقبلها؟1. تلقائي...اقرأ أكثر»
-
1. اختر السواغات المناسبة بعد إضافة بعض سيليكات المغنيسيوم المائية إلى حبيبات الأدوية العشبية، انخفضت زاوية السكون بشكل واضح، وزادت السيولة وضاقت اختلافات وزن التعبئة.وفي الحالة الأخرى، يعمل Avicel PH302 كمادة مخففة أيضًا على تضييق تباين وزن التعبئة...اقرأ أكثر»
-
يجب تحديد ثلاثة أسباب محتملة: غلاف الكبسولة، وخصائص المحتوى، والمعدات.غلاف الكبسولة من الضروري ضمان جودة مخزون الكبسولة الفارغة.أي غلاف كبسولة هش أو مشوه من شأنه أن يؤدي إلى آثار كارثية.اختبار غلاف الكبسولة كيميائيا وفيزيائيا...اقرأ أكثر»
-
يعتبر جهاز فك التغليف الفراغي في الواقع نوعًا أقل شيوعًا في سوق الأدوية، ويرجع ذلك في الغالب إلى سهولة التحكم في التغليف.ومع ذلك، لا تزال هذه الآلة غير العادية تحظى بشعبية كبيرة بين منتجي الأدوية كإجراء احترازي ضروري لإغلاق الكبسولة بشكل غير صحيح.إليك بعض المزايا...اقرأ أكثر»
-
لماذا تختار Halo Pharmatech كأحد الموردين لديك في مجال صناعة الأدوية؟فيما يلي بعض الأسباب التي تدفعك إلى اكتشاف ذلك: يعد ابتكار المنتجات وتحسيناتها حجر الزاوية في تطوير المنتج.في Halo Pharmatech، تم تصميم جميع الآلات بناءً على الحاجة إلى المنتجات الصيدلانية...اقرأ أكثر»
-
في عملية إغلاق الكبسولة الصيدلانية، يبدو أن عيوب الكبسولة المملوءة هي المشكلة الأكثر إزعاجًا.تحدث الانقسامات والكبسولات المتداخلة والطيات وثنيات الغطاء أثناء إغلاق الكبسولة، مما يتسبب في احتمالية تسرب المنتج.عندما تكون الكبسولات المعيبة أمرًا لا مفر منه تقريبًا، يتم التخلص منها أو...اقرأ أكثر»
-
الكبسولات الفارغة مصنوعة من الجيلاتين المشتق من البروتين الحيواني (جلد الخنزير، عظام الحيوانات وجلد وعظام الأسماك) والسكريات النباتية أو مشتقاتها (HPMC، النشا، البولولان وغيرها).تتكون هذه الكبسولات الفارغة من نصفين: "جسم" ذو قطر أقل ...اقرأ أكثر»
-
في عام 2012، بدأت شركة Halo Pharmatech في تطوير جهاز تدقيق الوزن الكبسولة من النوع الجديد، والذي يتميز عن معظم أجهزة الوزن الأخرى الموجودة في السوق.على عكس الأنواع الأخرى من موازين الكبسولة، فإن سرعة عمل هذه الآلة غير ثابتة، وتعود تمامًا لمستخدمها.بنيتها التي تشبه لبنة البناء ...اقرأ أكثر»