ọja Alaye
Ẹrọ wiwa ibojuwo fun awọn ipele TVS jẹ ki awọn afihan didara ti tabulẹti ati iṣẹ ti ẹrọ titẹ tabulẹti lati wa ni pẹkipẹki ati abojuto ni imunadoko ni gbogbo igba, lati rii awọn iṣoro ni akoko, gbigbọn lẹsẹkẹsẹ ati sọtọ awọn apakan ọja eewu.Ẹrọ wiwa ibojuwo fun awọn ipele TVS jẹ ki ibojuwo latọna jijin ni aaye iṣelọpọ, oye akoko gidi ti ohun ti n ṣẹlẹ ni aaye iṣelọpọ, ati iran clairance ati awọn etí oju eefin afẹfẹ fun iṣelọpọ ati oṣiṣẹ iṣakoso didara.
Gẹgẹbi eto iṣakoso didara ti o lagbara, ẹrọ wiwa ibojuwo fun awọn ipele TVS jẹ iṣakoso ilana ti didara iṣelọpọ tabulẹti, ohun elo ti o lagbara lati wa awọn iṣoro ni ibẹrẹ ati ṣe iranlọwọ fun oṣiṣẹ iṣelọpọ lati wa awọn iṣoro ni iyara, ohun elo imuse imuse ti didara SPC. Erongba iṣakoso, ati iṣeduro ti o munadoko fun didara ọja.
Iye si awọn olumulo
1. Ẹrọ wiwa ibojuwo fun awọn ipele TVS ti sopọ pẹlu ẹrọ kikun capsule ati ẹrọ titẹ tabulẹti, iṣapẹẹrẹ lainidi ni ibamu si aarin akoko ti a ṣeto, le ṣe abojuto awọn wakati 24 lojumọ, iwuwo capsule ati tabulẹti kii yoo han ajeji, nitori ni kete ti o han. ajeji, yoo rii lẹsẹkẹsẹ, CVS yoo ṣe itaniji lati leti, ati ni akoko kanna, awọn eewu wa ti awọn apakan ọja ti ya sọtọ lẹsẹkẹsẹ, nitorinaa ṣe abojuto CVS ni pẹkipẹki ni awọn wakati 24, boya didara ọja, tabi ipo iṣelọpọ ohun elo, gbogbo ni ipo iṣakoso, kii ṣe iṣoro.
2. Gbogbo awọn data iwuwo ọkà ti tabulẹti jẹ otitọ ati igbẹkẹle, ati alaye iṣiro ti wa ni alaye ati ki o gba silẹ titilai, le ibeere le tẹ sita, igbasilẹ ayẹwo ayẹwo ti iwuwo ọkà ti a tẹjade lori iwe ni alaye ti o ni kikun ati alaye alaye, le jẹ taara bi awọn igbasilẹ iṣelọpọ ipele kan, awọn aila-nfani ti iwọn iṣapẹẹrẹ afọwọṣe ati gbigbasilẹ jẹ imukuro, dinku iṣẹ ṣiṣe oniṣẹ pupọ, jẹ ki iṣakoso didara oogun naa diẹ sii lori igbesẹ tuntun kan.
3. Ni awọn ofin ti akoko ati imunadoko ti iṣakoso ewu ati iṣakoso, wiwa fun awọn ipele ati iṣẹ iyasọtọ ti ẹrọ wiwa ibojuwo fun awọn ipele TVS, le dinku eewu ti iwọn si ipele ti o kere ju, le dinku egbin ohun elo si ipele ti o kere ju.
4. Ni awọn ofin ti ibamu, ẹrọ wiwa ibojuwo fun awọn ipele TVS pade awọn ibeere ti o ga julọ ti cGMP ati GMAP5, ni ibamu pẹlu gbogbo awọn ilana ti US FDA 21CFR-PART11, pade gbogbo awọn ibeere ti iduroṣinṣin data, ati data itanna jẹ irọrun fun wiwa kakiri didara ati titele se ayewo.
5. Abojuto ẹrọ wiwa fun awọn ipele ti awọn iṣẹ agbara ti TVS ati ibojuwo latọna jijin ṣe iṣelọpọ ati iṣakoso didara diẹ sii rọrun ati imunadoko.CVS kii ṣe ohun elo ti o wulo nikan lati mu didara dara ati mọ iṣakoso ilana iṣiro iṣiro SPC ti didara oogun, ṣugbọn tun jẹ ohun elo ohun elo pataki fun awọn ile-iṣẹ lati ṣe igbesoke iṣelọpọ ati mọ awọn idanileko atọwọda ati aisi eniyan.
Fi ifiranṣẹ rẹ ranṣẹ si wa:
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹsan-03-2020