Otomatik Kapsül ve Tablet Çevrimiçi Numune Alma Ağırlığı Kontrol Cihazı CAS

Otomatik Kapsül ve Tablet Çevrimiçi Numune Alma Ağırlığı Kontrol Cihazı CAS

—-Yüksek frekanslı örnekleme, gerçek zamanlı izleme, ağırlığı kontrol etmesi kolay, 21CFR bölüm11'e uygun, veri bütünlüğünü sağlar

Üretime Giriş

Kapsül ve tablet çevrimiçi numune alma ağırlığı denetleyicisi CAS, kapsül dolum makinesi ve tablet pres makinesine bağlanır.CAS, kapsül/tablet çevrimiçi numune alma ağırlığı için kullanılır; kullanıcıların üretim sırasında ilaç ağırlığındaki değişimi izlemesine, ağırlık eğrisini gerçek zamanlı görüntülemesine, ağırlık verilerini otomatik olarak kaydetmesine, anormal bulunduğunda otomatik alarm vermesine ve numunenin niteliksiz ürünlerini reddetmesine yardımcı olabilir. Üretim sürecinde daha etkin kalite kontrolü sağlamak.CAS, üretim formülü yönetimi ve üç seviyeli şifre yönetim sistemi işlevine sahiptir; aynı zamanda tartım tespiti, gerçek zamanlı ağırlık eğrisi görüntüleme, ağırlık verilerini otomatik kaydetme, üretim bilgi istatistikleri işlevi, elektronik imzanın elektronik kaydı, uygun olarak Veri bütünlüğünü sağlamak için 21CFR Bölüm 11 ile izlemenin denetlenmesi kolaydır.

Çalışma Prensibi

Örnekleme ağırlığı denetleyicisi CAS, yer titreşimi, hava çıkışı ve diğer parazit faktörlerinin varlığı altında istikrarlı, hızlı ve doğru tartım çalışmasını sağlamak için yüksek hassasiyetli elektromanyetik denge tartım sensörü, askeri havacılık seviyesi sıfır izleme, dinamik dengeleme yazılım algoritmasını benimser.

CAS'ın besleme portu, kapsül dolum makinesinin ve tablet pres makinesinin boşaltma portuna bağlanır.Önceden ayarlanmış zaman aralığına ve ilaçların çevrimiçi yüksek frekanslı numune tartımına yönelik numune alma sayısına göre, ekipman, ilaçların ağırlık verilerini otomatik olarak kaydeder ve ağırlığın nitelikli aralığı aştığı tespit edildiğinde, niteliksiz numuneler ağırlık eğrisi çizer. otomatik olarak ortadan kaldırılacak ve bunu hatırlatmak için bir alarm verilecektir.Standardı aşan tane ağırlığının şiddetine göre ilaç üretim ekipmanları otomatik olarak kapatılarak sürekli hatalı ürün üretiminin önüne geçilecektir.

Kapsül ve tablet çevrimiçi numune alma ağırlığı kontrol cihazı CAS'ın aşağıdaki avantajları vardır: yüksek frekanslı numune alma、kapsül ağırlığındaki değişimin yakından izlenmesi;günde 24 saat çalışın;olağandışı durumlara hızla yanıt verin;UPS güç kaynağını kullanın, veriler elektrik kesintisinden sonra otomatik olarak kaydedilir;Ethernet, USB, COM bağlantı noktası, kablosuz Wifi, zengin çevresel arayüz, uzaktan izleme ve ağ veri alışverişi için uygun;uymak21CFR bölüm11, elektronik imza elektronik kayıt, veri bütünlüğünü sağlar, denetim takibini kolaylaştırır.Bu nedenle kapsül&tablet ağırlık değişimi izleme makinesi CAS, ilaç üretim kalite süreç takibinde manuel numune alma yönteminden çok daha etkilidir.

Ürün Özellikleri

1. Kapsül dolum ve tablet pres makinesine bağlanma

2. Günün 24 saati yüksek frekanslı örnekleme

3. Ağırlık eğrisinin otomatik olarak çizilmesi

4. Ağırlık aralığına göre yakından takip

5. Ağırlık standardı aşarsa derhal alarm verin

6. Ağırlık standardı ciddi şekilde aşarsa, üretim ekipmanını otomatik olarak durdurun

7. Arızalı numuneleri otomatik olarak ayırt edin ve izole edin

8. Ağırlığın istatistik bilgilerini otomatik olarak yazdırın

9. 21CFR-11'e uyun, veriler tamamen.

10. İşletim sistemine giriş yapmak için Seviye 3 şifresi

11. Üretim tarifi yönetimi çağrı fonksiyonu

12. Elektronik kayıtları ve imzaları sorgulamak kolaydır

13. Verileri test etme, PDF belgesi kaydetme

14. Denetim izleri için operasyonel yörüngeler kullanılır

15. GAMP5 ve cGMP uyumluluğu

16. Kalite kontrol, manuel işçilikten çok daha etkilidir

Ana Paçap ölçer