தானாக மாதிரி மெஷின் கேப்சூல் எடை மாறுபாடு கண்காணிப்பு இயந்திரம்
குறுகிய விளக்கம்:
CVS தானியங்கி கேப்சூல் எடை மாறுபாடு மானிட்டர் இயந்திரம் CVS எந்த வகையான காப்ஸ்யூல் நிரப்புதல் இயந்திரத்துடன் இணைக்கப்படலாம், அதிக அதிர்வெண்ணில் தானாக மாதிரி எடுக்கலாம், நாள் முழுவதும் கண்டிப்பாக கண்காணிக்கலாம்!ஆன்லைனில் மிகவும் திறமையான SPC தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு!தரத்திற்கு உத்தரவாதம் அளிக்க சிறந்த வழி!அறிமுகம் CVS தானியங்கு காப்ஸ்யூல் எடை கண்காணிப்பு இயந்திரம் ஐனாக் நிரப்புவதற்கான கைமுறை ஆய்வுக்கு மாற்றாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்...
CVS தானியங்கி கேப்சூல் எடை மாறுபாடு கண்காணிப்பு இயந்திரம்
CVS ஐ எந்த வகையான காப்ஸ்யூல் நிரப்பும் இயந்திரத்துடன் இணைக்க முடியும், அதிக அதிர்வெண்ணில் தானாக மாதிரி எடுக்கலாம், நாள் முழுவதும் கண்டிப்பாக கண்காணிக்கலாம்!
ஆன்லைனில் மிகவும் திறமையான SPC தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு!தரத்திற்கு உத்தரவாதம் அளிக்க சிறந்த வழி!
அறிமுகம்
CVS தானியங்கி கேப்ஸ்யூல் எடை கண்காணிப்பு இயந்திரம், கைமுறை பரிசோதனையின் மேம்படுத்தப்பட்ட பதிப்பாக இருந்தாலும், துல்லியமின்மையை நிரப்புவதற்கான கைமுறை ஆய்வுக்குப் பதிலாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.எடையை பரிசோதிப்பதற்காக காப்ஸ்யூல் நிரப்பும் இயந்திரத்தின் கடையிலிருந்து, எடையைக் காட்ட நிகழ்நேர மானிட்டருடன், இயந்திரம் தானாகவே மாதிரியைத் தொடர்கிறது.எடை அமைப்பு வரம்பை மீறும் போது, அது ஆபரேட்டர்களை எச்சரிக்கை செய்து தகுதியற்ற மாதிரிகளை எடுக்கிறது.இதற்கிடையில், இது காப்ஸ்யூல்களின் ஆபத்தான நிரப்பப்பட்ட பகுதியை தனிமைப்படுத்துகிறது மற்றும் தீர்மானிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள் அனைத்தும் சரியாக நிரப்பப்பட்டிருப்பதை உறுதி செய்கிறது.
நன்மைகள்:
◇ காப்ஸ்யூல் நிரப்பும் இயந்திரத்துடன் இணைக்கவும், ஒரு நாளின் 24 மணிநேரமும் தொடர்ந்து மாதிரி எடுக்கவும், எனவே நிரப்புதல் முரண்பாடுகள் தோன்ற வாய்ப்பில்லை.ஒழுங்கின்மை ஏற்பட்டவுடன், அதைக் கண்டுபிடிப்பது எளிது, மேலும், இந்த செயல்பாட்டில் ஆபத்தான தயாரிப்புகள் உடனடியாக தனிமைப்படுத்தப்படும்.
◇ அனைத்து சரிபார்ப்புத் தரவும் உண்மையானது மற்றும் பயனுள்ளது, முழுமையாகப் பதிவுசெய்யப்பட்டு தானாகவே அச்சிடப்படும்.இது தொகுதி உற்பத்தியின் பதிவாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.தர மதிப்பாய்வு மற்றும் சிக்கலைக் கண்டறிவதற்காக மின்னணு ஆவணங்களைப் பாதுகாப்பது, தேடுவது மற்றும் விண்ணப்பிக்க எளிதானது.
◇CVS இன் ரிமோட் கண்காணிப்பு செயல்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் தரத்தை கட்டுப்படுத்த மிகவும் வசதியாகவும் பயனுள்ளதாகவும் இருக்கும்.ஒற்றை-துளை ஆய்வு மூலம், CVS நிரப்புதல் முரண்பாடுகளை விரைவாகவும் நேரடியாகவும் கண்டறிந்து தீர்க்கிறது.
◇ CVS இன் கடுமையான கண்காணிப்பின் கீழ் மட்டுமே, காப்ஸ்யூல் நிரப்புவதில் உள்ள தவறுகளை திறம்பட கட்டுப்படுத்த முடியும் மற்றும் தயாரிப்பு தரம் உறுதி செய்யப்படுகிறது.
◇ சக்திவாய்ந்த செயல்பாடுகள் மற்றும் அறிவார்ந்த SPC உடன், இயந்திரம் எப்போதும் அதன் கடமையை நிறைவேற்றுகிறது.அதன் மேலாண்மை மக்களை விட மிகவும் எளிதானது மற்றும் அதன் செயல்பாட்டு விளைவு கைமுறையாக நிரப்புதல் விலகல் சரிபார்ப்பை விட மிகவும் சிறந்தது.CVS என்பது உற்பத்தித் தரத்திற்கு உத்தரவாதம் அளிக்க ஒரு உண்மையான பயனுள்ள முறையாகும்.
செயல்பாடு மற்றும் தேர்வு படிவம்
| பொருள் எண். | அடிப்படை செயல்பாடுகளின் விளக்கம் | துல்லியம் ± 3mg | துல்லியம் ± 1.5mg | ||
| 2 சேனல்கள் | 4 சேனல்கள் | 2 சேனல்கள் | 4 சேனல்கள் | ||
| 1 | டிரிபிள் என்க்ரிப்ஷன் சிஸ்டம்(ஐடி மற்றும் கடவுச்சொல்லுடன் உள்நுழைக, ஒவ்வொரு நிலைக்கும் கட்டுப்பாட்டின் கீழ் செயல்படுவதை உறுதிசெய்யும் சிறப்புரிமை உள்ளது) | ||||
| 2 | தயாரிப்பு தகவலை தானாகவே அழைக்கவும்(உற்பத்தி விவரங்களைச் சேமித்து செயல்படுத்தவும், உற்பத்திப் பதிவுகளைச் சரியாக வைத்திருக்க தகவலை உறுதிப்படுத்தவும்) | ||||
| 3 3A | கைமுறை மாதிரி எடுப்பதற்கான டைமர்(அலாரம் ஆபரேட்டர்களுக்கு நேரம் தவறாமல் நிரப்புதல் சரிபார்ப்பதற்காக நிர்ணயிக்கக்கூடிய நேர இடைவெளியுடன்) | ||||
| இணைக்கப்பட்ட தானியங்கு மாதிரி(முழுநேரக் கடுமையான கண்காணிப்புக்காக ஒரு நாளின் 24 மணிநேரமும் மாதிரிக்கு நிர்ணயிக்கக்கூடிய நேர இடைவெளியுடன்) | |||||
| 4 | சரிசெய்யக்கூடிய நிபந்தனைகள்(தானியங்கு கணக்கீடு மற்றும் செயல்திறனுடன் விலகல்களை நிரப்புவதற்கான தர்க்க நிலைமைகளை அமைக்கலாம்) | ||||
| 5 | முரண்பாடுகளுக்கான அலாரம்(காப்ஸ்யூல்களை ஒவ்வொன்றாக துல்லியமாக எடைபோடுங்கள், எடை தரவைக் காட்டவும், தகுதியற்ற காப்ஸ்யூல்களுக்கான எச்சரிக்கை) | ||||
| 6 | மீட்டெடுக்கக்கூடிய அலாரம் வரலாறு(தரத்தை மேம்படுத்த ஒவ்வொரு அலாரத்தின் காரணம், காலம், ஆபரேட்டர் மற்றும் பிற தகவல்களைக் காட்டி பதிவு செய்யவும்) | ||||
| 7 | எடை மாறுபாடு அட்டவணையை அச்சிடுங்கள்(உண்மையான மற்றும் விரிவான தரவு GMPக்கான தொகுதி தயாரிப்பு பதிவுகள், மின் கோப்புகள் நிரந்தரமாக சேமிக்கப்படும்) | ||||
| 8 | 21CFR-11 மின் கையொப்பங்கள்(அட்டவணைகளில் செயல்பாட்டின் பெயர்கள், மதிப்பாய்வு மற்றும் QA உள்நுழைவு, FDA இல் 21CFR பகுதி11 க்கு இணங்க) | ||||
| 9 | நிகழ் நேர எடைகளின் வளைவுகள்(வளைவு எடை மாறுபாடுகளை பிரதிபலிக்கிறது, அதன் போக்குகளின் அடிப்படையில் சிக்கல்களைக் கண்டறிந்து தீர்க்க உதவுகிறது) | ||||
| 10 | CPK கணக்கீட்டின் பெல் வளைவு(தொழிற்சாலைகள் ஒவ்வொரு தொகுதி தயாரிப்புகளையும் அளவிடுவதற்கான தொகுதி தரத்தின் பிரதிபலிப்பாக) | ||||
| 11 | மாதிரிகள் பிரித்தல்(மறுபரிசோதனை மற்றும் பகுப்பாய்வு செய்ய மற்றவர்களிடமிருந்து தகுதியற்ற காப்ஸ்யூல்களை பிரிக்கவும், அதனால் முரண்பாடுகளைக் கண்டறியவும்) | ||||
| 12 | துல்லியமான சமநிலையின் அளவுத்திருத்தம்(நிலையான சமநிலை மற்றும் நம்பகமான தரவுகளுக்கு உத்தரவாதம் அளிக்க, அமைக்கக்கூடிய சுய அளவீட்டு அதிர்வெண்) | ||||
| 13 | விளக்கப்படங்கள் மற்றும் தரவுகளின் வகை(மின்-கோப்புகள் சேமிக்கப்பட்டு மதிப்பாய்வுக்காக வகைப்படுத்தப்படுகின்றன, எந்த நேரத்திலும் பல நிபந்தனை வினவல்களை ஆதரிக்கின்றன) | ||||
| 14 | பதிவுகளை மாற்றுவதற்கான அணுகல்(அதிக சிறப்புரிமை கொண்ட ஊழியர்கள் கட்டுப்பாடு மற்றும் GMP நோக்கங்களுக்காக பதிவுகளை மாற்ற முடியும்) | ||||
| அதிக மதிப்புள்ள கூடுதல் செயல்பாடுகளின் விளக்கம் | |||||
| (15) | உற்பத்தியின் தொலைநிலை கண்காணிப்பு(தயாரிப்பு தரம், செயல்பாடு மற்றும் உற்பத்தியில் உள்ள பணியாளர்கள் பற்றி மேலாளர்கள் அறிந்து கொள்ள உதவுங்கள்) | ||||
| (16) | இடர்களைக் கொண்டிருக்கும் பிரிவு(முழு-செக்கரை விட, நிரப்பும் இயந்திரத்தில் இருந்து காப்ஸ்யூல்களைத் தீர்ப்பதற்கும் பிரிப்பதற்கும் கடுமையான தர்க்கம் சிறந்தது) | ||||
| (17) | தவறான துவாரத்தைக் கண்டறிதல்(பரிசோதனைக்குப் பிறகு, இது குறிப்பிட்ட தொகுதி மற்றும் அபாயகரமான காப்ஸ்யூல்களின் துளை ஆகியவற்றைக் கண்டறியும்) | ||||
| (18) | புள்ளியியல் செயல்முறை கண்டறிதல் (SPD)(ஒவ்வொரு துவாரத்திற்கும் எடை வளைவுகள், நேரடியாக பிரச்சனைகளை கண்டறிந்து தீர்க்கும்) | ||||
குறிப்பு: "3A" செயல்பாடு "(16)" செயல்பாட்டிற்கு இணைக்கப்பட்டுள்ளது.பொருட்களைப் பிரிப்பது தெளிவுக்காக மட்டுமே.CVS இன் முக்கிய மதிப்பான “3A” உடன் “(16)” டிக் செய்யப்பட வேண்டும்.
