Çfarë është peshuesi kontrollues i zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për grupe CVS?
Peshuesi kontrollues i zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për tufa është i lidhur me të gjitha llojet e makinerive mbushëse të kapsulave dhe makinës së shtypjes së tabletave, dhe përmes kampionimit dhe peshimit në internet me frekuencë të lartë, monitoron vazhdimisht ndryshimin e peshës së kapsulës dhe tabletës, si dhe statusin e funksionimit të mbushjes së kapsulës makina dhe makineri shtypi tabletash.Kur zbulohet se pesha e kokrrës tejkalon standardin, alarmoni menjëherë dhe ruani automatikisht mostrat e pakualifikuara veçmas.
Në të njëjtën kohë, peshuesi kontrollues i zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për grupe gjeneron automatikisht një sërë regjistrimesh të dhënash, statistikash, dokumentesh dhe tabelash kontrolli që kërkohen për menaxhimin e cilësisë, me funksionet e kërkimit të të dhënave dhe printimit automatik.Për sa i përket menaxhimit të të dhënave, ai përputhet plotësisht me kërkesat më të larta të cGMP dhe GMAP5 të BE-së, përputhet rreptësisht me dispozitat e FDA të SHBA 21CFR-PART11 dhe ka funksionet e sistemit të aksesit me fjalëkalim në tre nivele, nënshkrimit elektronik të regjistrimit elektronik, ndjekjes së auditimit. , etj. për të siguruar rrënjësisht integritetin e të dhënave të procesit të prodhimit të barnave.
Zbulimi për tufa dhe vrima e peshores së peshuesit të zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për tufa është funksion më i fuqishëm, me aftësi gjykimi logjik.Kur gjendet pesha e tepërt e kokrrave, zbulimi për tufa të CVS mund të izolojë menjëherë grupet e produktit me rrezikun e peshës së kokrrave, në mënyrë që të sigurohet që grupet e produkteve të kualifikuara duhet të jenë të kualifikuara dhe ato me peshë kokrriza jonormale do të izolohen në grupet e produkteve të rrezikut;funksionet e zbulimit të vrimave të peshores së kapsulës dhe tabletit në internet të peshuesit të zbulimit të monitorit për tufa, madje mund të tregojnë çdo kapsulë ose tabletë të tepërt të kokrrës që zbulohet nga CVS dhe është nga cila makineri e mbushjes së kapsulës ose makinë shtypëse tabletash, funksioni i saj i avancuar i SPD (diagnoza e parandalimit të statistikave) , për të siguruar një avantazh absolut mbi metodat për të zgjidhur problemin e devijimit të peshës së kokrrës.
Peshuesi kontrollues i zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për tufa e bën peshën e kokrrës së kapsulave dhe tabletave dhe gjendjen e funksionimit të makinës mbushëse të kapsulave dhe makinës së shtypjes së tabletave vazhdimisht nën monitorin e rreptë dhe efektiv, jo vetëm që mund të zbulojë problemin e dallimeve në peshën e kokrrave, të alarmojë menjëherë, të izolojë rrezikojnë tufat e produkteve në kohë, dhe madje të jenë drejtpërdrejt për të gjetur burimin e problemit, në të njëjtën kohë, peshuesi kontrollues i zbulimit të monitorit në internet me kapsula dhe tabletë për tufa mund të realizojë monitorim në distancë në fushën e prodhimit, mund të kuptojë në kohë reale gjendjen e vendit të prodhimit kudo dhe në çdo kohë , e cila është syri i kthjellët dhe veshi shoqërues i erës së personelit të prodhimit dhe menaxhimit të cilësisë.
Si një mënyrë e kontrollit të cilësisë, peshuesi kontrollues CMC është kontrolli i rezultateve të cilësisë së kapsulave dhe tabletave, diferenca, peshuesi kontrollues i zbulimit të monitorit në internet kapsula dhe tabletë për tufa është një kontroll procesi i cilësisë, është mjeti i fuqishëm për zbulimin e problemit dhe gjetjen e problemit, është një grup i sistemit të fortë të menaxhimit të cilësisë, është mjeti bazë efektiv i konceptit të menaxhimit të cilësisë SPC, por gjithashtu është mjeti efektiv i cilësisë së produktit.
Në të njëjtën kohë, peshuesi kontrollues i zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për tufa mund të përdoret gjithashtu në prodhimin e kapsulave të zbrazëta për të monitoruar peshën e kokrrave të kapsulave të zbrazëta jashtë linje ose në internet në kohë reale.Të gjitha llojet e kapsulave janë të zakonshme dhe nuk ka nevojë të ndryshohet kallëpi.Por ai nuk ka asnjë funksion të zbulimit për tufa dhe zbulimin e vrimave.
Cilat janë funksionet e peshuesit kontrollues të zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për tufa?
- Lidhja me mbushjen e kapsulave dhe makinë shtypëse tabletash
2. Fjalëkalimi i nivelit 3 për të hyrë në sistemin operativ
3. Parametri historik i recetës së produktit quhet fleksibël
4. Kontrolloni automatikisht me kohë të saktë ekuilibrin elektromagnetik
5. Inspektimi i kampionimit me frekuencë të lartë në intervale kohore të paracaktuara
6. Merrni një numër të paracaktuar mostrash dhe peshoni ato një nga një
7. Peshim i saktë dhe regjistron automatikisht të dhënat e çdo kokrre
8. Vizatoni kurbën e kontrollit të peshës së kokrrizave në kohë reale dinamike
9. Monitoroni rreptësisht sipas kushteve të paracaktuara të alarmit
10. Shtypni raportin e inspektimit të ndryshimit të peshës së kokrrave në çdo kohë
11. Menjëherë alarm nëse pesha tejkalon standardin
12. Nëse situata është serioze, atëherë ndaloni shtypjen dhe mbushjen e tabletës
13. Ruani produktet e mira dhe të këqija veçmas automatikisht
14. Seksion automatik dhe izolon në mënyrë efektive produktet e rrezikut
15. Monitorim nga distanca në kohë reale i vendit të prodhimit
16. Ndërtoni punëtori pa pilot për të realizuar industrinë 4.0
17. Diagnoza opsionale e procesit statistikor SPD
18. Shfaqni drejtpërdrejt vrimën specifike të mykut të devijimit të peshës së kokrrës
19. Të zotërojë funksionin e fuqishëm të statistikave të informacionit të të dhënave
20. CPK është llogaritur për të nxjerrë shpërndarjen normale të peshës së grimcave
21. Të dhënat e ruajtura të përhershme për thirrjen e pyetjes
22. Nënshkrimi elektronik i regjistrimit elektronik të 21CFR-11
23. I përshtatshëm për retrospektiva cilësore, me gjurmë auditimi
24. Pajtohuni plotësisht me integritetin e të dhënave të FDA
25. Përputhni me kërkesat më të larta të cGMP GAMP5
26. Mund të kalojë pa probleme verifikimin e sistemit kompjuterik
Cila është vlera për përdoruesit për kontrolluesin e kontrollit në internet të kapsulave dhe tabletave të monitorit për grupe?
- Peshuesi i kontrollit të zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për tufa është i lidhur me makinën mbushëse të kapsulave dhe makinën e shtypjes së tabletave, marrja e mostrave pa pushim sipas intervalit kohor të planifikuar, mund të monitorohet 24 orë në ditë, pesha e kapsulës dhe tabletës nuk do të duket jonormale, sepse sapo të shfaqen anormale , do të gjendet menjëherë, peshuesi kontrollues i zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për tufa do të alarmojë për të kujtuar, dhe në të njëjtën kohë, ekzistojnë rreziqe që segmentet e produktit të izolohen menjëherë, kështu që monitorohet nga afër peshuesi i kontrollit të zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për tufa në 24 orë, nëse cilësia e produktit ose statusi i funksionimit të pajisjeve të prodhimit, të gjitha në një gjendje të kontrollueshme, nuk është problem.
- Të gjitha të dhënat e peshës së kokrrave janë të vërteta dhe të besueshme, dhe informacioni statistikor është i detajuar dhe i regjistruar në mënyrë të përhershme, mund të printohet pyetja, regjistrimi i mostrës së testit të peshës së kokrrave të shtypur në letër ka informacion gjithëpërfshirës dhe të dhëna të detajuara, mund të jetë drejtpërdrejt si regjistrime të prodhimit të grupeve , disavantazhet e peshimit dhe regjistrimit të marrjes së mostrave manuale përjashtohen, zvogëlojnë ndjeshëm intensitetin e punës së operatorit, e bëjnë kontrollin e cilësisë së drogës më shumë në një hap të ri.
- Për sa i përket afatit kohor dhe efektivitetit të menaxhimit dhe kontrollit të rrezikut, inspektimi për grupe dhe funksioni i izolimit të CVS nuk mund të arrihet manualisht;funksioni i diagnozës së procesit statistikor SPD të vrimës së diagnozës e bën problemin nga zbulimi në rrënjën e problemit një blic, i cili kursen plotësisht shumë kohë, energji dhe humbje materialesh kur makina duhet të funksionojë për të zgjidhur problemin në manual modaliteti.
- Për sa i përket pajtueshmërisë, peshuesi kontrollues i zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për grupe plotëson kërkesat më të larta të cGMP dhe GMAP5, përputhet rreptësisht me të gjitha rregulloret e FDA 21CFR-PART11 të SHBA, plotëson të gjitha kërkesat e integritetit të të dhënave dhe të dhënat elektronike janë të përshtatshme për gjurmueshmërinë dhe auditimin e cilësisë ndjekja.
- Funksionet e fuqishme dhe monitorimi në distancë i peshuesit kontrollues të zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për tufa e bëjnë prodhimin dhe menaxhimin e cilësisë më të thjeshtë dhe më efektiv.Peshuesi kontrollues i zbulimit të monitorit në internet të kapsulave dhe tabletave për tufa nuk është vetëm një mjet praktik për të përmirësuar cilësinë dhe për të realizuar kontrollin statistikor të procesit SPC të cilësisë së barnave, por gjithashtu një pajisje e nevojshme harduerike për ndërmarrjet për të përmirësuar prodhimin dhe për të realizuar punëtori artificiale dhe pa pilot.
Na dërgoni mesazhin tuaj:
Koha e postimit: Tetor-29-2020