Heerka Faahfaahinta
Gudaha USA, mabaadi'da GMP waxaa lagu daboolay qaybta 210 iyo qaybta 211 ee xeerka xeerarka federaalka.Sababtoo ah xeerarkani way adagtahay in wax laga beddelo ama lagu daro, FDA waxay soo saartay dukumeentiyo kala duwan oo ah xeerarka GMP iyo hagida hawlgalka dawooyinka, sidaHagida Warshadaha.Faylashaas joogtada ah ee wax laga beddelay iyo kuwa lagu daray waxaa loo yaqaan tilmaamaha CGMP.Qaar ka mid ah tilmaamahan waxay la xiriiraan cilmi-baarista daroogada cusub iyo diiwaangelinta, sida ICH (Q1-Q10).Sida loo sameeyo ansixinta habka, habraaca ansixinta iyo waxyaabaha kale ee ku saabsan GMP ayaa sidoo kale lagu daray dukumeentiyadan, kuwaas oo ah jaangooyooyinka loo hoggaansamay kormeerka goobta GMP.Intaa waxaa dheer, tilmaamaha qaar ayaa loo sii daayay kormeerayaasha GMP tixraac ahaan, sidaHagaha Kormeerayaasha Foomka Qiyaasta Soosaarayaasha Dawooyinka, Hagaha Kormeerka Nidaamyada Tayada, Xaqiijinta Hannaanka Nadiifintaiwm. Ma aha qasab in la isticmaalo tilmaamahan.Sababtoo ah kaliya kormeerayaasha FDA ayaa loo oggolaaday inay go'aan ka gaaraan in habka hawlgalka soo saaraha uu la kulmayo heerkan "hadda", soo saarayaasha dawada waa inay raacaan cGMP-gii ugu dambeeyay iyo habraacyada kale oo ay iska hubiyaan si ay u arkaan in heerarka la sameeyay.Haddii kale, waxaa loo tixgalinayaa inay yihiin "aan la ansixin" oo waa la ganaaxi doonaa.
Shiinaha GMP (daabacaadda 1998) waa mid aad u fudud oo aan caddayn, oo aan lahayn hagitaan cayiman iyo shuruudo waafaqsan mabaadi'da GMP.Lifaaqa 1998 ee daabacaadda GMP, lix nooc oo daawooyin ah ayaa la keenay tilmaamo kooban.Ilaa hadda, waxaa weli bannaan GMP bixinta tixraacyada hagidda hawlgalka.Qalabaynta iyo ansixinta qalabka, habraaca ansixinta, habka ansixinta, ansaxinta jeermiska iyo hababka kale ee hawlgalka gaarka ah ayaa la sameeyay iyada oo aan la helin heerar faahfaahsan, taas oo sababta maaraynta dib u dhaca.
Fariintaada noo soo dir:
Waqtiga boostada: Nov-03-2017