Laasaga o Fa'amatalaga
I Amerika, o mataupu faavae a le GMP o loʻo aofia i le vaega 210 ma le vaega 211 o le tulafono a le feterale.Talu ai o nei tulafono faatonutonu e faigata ona teuteu pe faʻaopoopo, ua tuʻuina atu e le FDA ni pepa eseese o tulafono faatonutonu a le GMP ma taʻiala mo le faʻaogaina o vailaʻau, pei oTaiala mo Alamanuia.O nei faila teuteu ma faʻaopoopo i taimi uma e taʻua o taʻiala CGMP.O nisi o nei taʻiala e fesoʻotaʻi ma suʻesuʻega fou ma le resitalaina o vailaʻau, pei ole ICH (Q1-Q10).Fa'afefea ona fa'atinoina le fa'amaoniaina o metotia, fa'agasologa fa'amaonia ma isi mea e uiga i le GMP sa aofia ai fo'i i totonu o nei pepa, o tu'utu'uga ia o lo'o usita'ia ile GMP ile asiasiga ile nofoaga.E le gata i lea, o nisi o taʻiala o loʻo tuʻuina atu mo tagata asiasi GMP e fai ma faʻamatalaga, pei oTa'iala ile Asiasiga ole Fua Fa'ailoga Fua'au Gaosi Vailaau, Taiala ile Asiasiga o Faiga Tulaga Lelei, Fa'amaoniga o Fa'agasologa Fa'amamama isi. E le fa'amalosia le fa'aogaina o nei ta'iala.Talu ai e naʻo le FDA e faʻatagaina le faʻatagaina e filifili pe o le gaioiga o le gaosiga e ausia lenei tulaga "o loʻo iai", e tatau i le au gaosi vailaʻau ona mulimulitaʻi i le cGMP lata mai ma isi taʻiala ma siaki i latou lava e vaʻai pe ua faʻatinoina tulaga.A leai, o le a manatu i latou "e leʻi faʻatagaina" ma faʻasalaina mo ia.
GMP Saina (1998 lomiga) e faigofie tele ma le manino, e leai ni taiala ma mea e manaʻomia e tusa ai ma mataupu faavae o le GMP.I le faʻaopoopoga o le 1998 lomiga GMP, e ono ituaiga o vailaʻau na faʻaalia ma ni taʻiala pupuu.E o'o mai i le taimi nei, o lo'o avanoa pea i le GMP e tu'uina atu fa'amatalaga ta'iala.O le agavaa ma le faʻamaonia o meafaigaluega, faʻamaoniga o le faagasologa, faʻamaonia o metotia, faʻamaoniaina o le sterilization ma isi auala faʻapitoa faʻapitoa na faʻatautaia e aunoa ma ni faʻamatalaga auiliili, lea e mafua ai se pulega i tua.
Auina mai lau savali ia i matou:
Taimi meli: Nov-03-2017