Capsule Online Sampling Weight Checker CAS

Samodejni spletni pregledovalnik teže kapsul in tablet za vzorčenje CAS

—-Visokofrekvenčno vzorčenje, spremljanje v realnem času, enostaven nadzor teže, skladnost z 21CFR part11, zagotavlja celovitost podatkov

Predstavitev izdelka

CAS za spletno preverjanje teže vzorčenja kapsul in tablet, ki se povezuje s polnilnim strojem za kapsule in stiskalnim strojem za tablete.CAS se uporablja za težo spletnega vzorčenja kapsule/tablete, uporabnikom lahko pomaga spremljati spremembo teže zdravila med proizvodnjo, prikaz krivulje teže v realnem času, samodejno beleženje podatkov o teži, samodejni alarm, ko se ugotovi nenormalnost, in zavrnitev nekvalificiranih izdelkov vzorca , da bi dosegli učinkovitejši nadzor kakovosti v proizvodnem procesu.CAS ima funkcijo upravljanja proizvodnih formul in tristopenjskega sistema za upravljanje gesel, istočasno zaznavanje tehtanja, prikaz krivulje teže v realnem času, samodejno beleženje podatkov o teži, s funkcijo statistike proizvodnih informacij, elektronski zapis elektronskega podpisa, v skladu z 21CFR Part11, da se zagotovi celovitost podatkov, enostavno revizijsko sledenje.

Načelo dela

Preverjevalnik teže vzorčenja CAS uporablja visoko natančen senzor za tehtanje elektromagnetne tehtnice, sledenje ničelni ravni vojaškega letalstva, algoritem programske opreme za dinamično kompenzacijo, da zagotovi stabilno, hitro in natančno tehtanje ob prisotnosti talnih vibracij, izpusta zraka in drugih motečih dejavnikov.

Dovodna odprtina CAS se poveže z izpustno odprtino stroja za polnjenje kapsul in stroja za stiskanje tablet.V skladu s predhodno nastavljenim časovnim intervalom in številom vzorčenja do spletnega tehtanja zdravil z visoko frekvenco vzorčenja oprema samodejno beleži podatke o teži zdravil in nariše krivuljo teže, ko se ugotovi, da teža presega kvalificirano območje, nekvalificirani vzorci bo samodejno izločeno, na to pa se bo oglasil alarm.Glede na resnost teže zrn, ki presega standard, se bo oprema za proizvodnjo zdravil samodejno zaustavila, da se prepreči neprekinjena proizvodnja izdelkov z napako.

Spletni pregledovalnik teže vzorčenja kapsul in tablet CAS ima naslednje prednosti: visokofrekvenčno vzorčenje、pozorno spremljanje spremembe teže kapsule;delo 24 ur na dan;hitro odzivanje na nenavadne situacije;uporabite napajanje UPS, podatki se samodejno shranijo po izpadu električne energije;Ethernet, USB, vrata COM, brezžični Wi-Fi, bogat periferni vmesnik, priročen za daljinsko spremljanje in izmenjavo podatkov v omrežju;skladnost z 21CFR part11, elektronski podpis elektronskega zapisa, zagotavljanje celovitosti podatkov, enostavno revizijsko sledenje.Zato je naprava za spremljanje variacije teže kapsul in tablet CAS veliko bolj učinkovita kot ročna metoda vzorčenja pri spremljanju procesa proizvodnje zdravil.

Lastnosti izdelka

1. Povezovanje s polnjenjem kapsul in strojem za stiskanje tablet

2. Visokofrekvenčno vzorčenje 24 ur na dan

3. Samodejno risanje krivulje teže

4. Natančno spremljanje glede na razpon teže

5. Takoj alarm, če teža preseže standard

6. Če teža resno preseže standard, samodejno ustavite proizvodno opremo

7. Samodejno razlikovanje in izolacija okvarjenih vzorcev

8. Samodejno natisnite statistične podatke o teži

9. V skladu z 21CFR-11, podatki so v celoti.

10. Geslo 3. stopnje za prijavo v operacijski sistem

11. Funkcija klica za upravljanje proizvodnih receptov

12. Preprosto poizvedovanje po elektronskih zapisih in podpisih

13. Testiranje podatkov, shranjevanje dokumentov PDF

14. Operativne poti se uporabljajo za revizijske sledi

15. Skladnost z GAMP5 in cGMP

16. Nadzor kakovosti je veliko bolj učinkovit kot ročno delo

Glavni Parameter