Automatická kontrola hmotnosti kapsúl a tabliet online CAS

Automatická kontrola hmotnosti kapsúl a tabliet online CAS

—-Vysokofrekvenčné vzorkovanie, monitorovanie v reálnom čase, jednoduché ovládanie hmotnosti, v súlade s 21CFR časť 11, zabezpečenie integrity údajov

Úvod do výroby

Online kontrola hmotnosti vzoriek kapsúl a tabliet CAS, ktorá sa spája so strojom na plnenie kapsúl a lisom na tablety.CAS sa používa na online odber vzoriek kapsúl / tabliet, môže pomôcť používateľom monitorovať zmenu hmotnosti lieku počas výroby, zobraziť krivku hmotnosti v reálnom čase, automaticky zaznamenať údaje o hmotnosti, automatický alarm, keď sa zistí abnormálna hodnota a odmietnuť nekvalifikované produkty vzorky na dosiahnutie efektívnejšej kontroly kvality vo výrobnom procese.CAS má funkciu správy výrobných receptúr a trojúrovňového systému správy hesiel, súčasne detekciu váženia, krivku hmotnosti na displeji v reálnom čase, automatický záznam údajov o hmotnosti, s funkciou štatistiky výrobných informácií, elektronický záznam elektronického podpisu, v súlade s 21CFR Part11, aby sa zabezpečila integrita údajov, jednoduché sledovanie auditu.

Princíp práce

Kontrola vzorkovacej hmotnosti CAS využíva vysoko presný elektromagnetický váhový snímač, sledovanie nuly na úrovni vojenského letectva, dynamický kompenzačný softvérový algoritmus, aby sa zabezpečila stabilná, rýchla a presná vážiaca práca za prítomnosti zemných vibrácií, výstupu vzduchu a iných interferenčných faktorov.

Napájací port CAS sa spája s výstupným otvorom stroja na plnenie kapsúl a lisu na tablety.Podľa vopred nastaveného časového intervalu a počtu odberov na online vysokofrekvenčné odberové váženie liekov zariadenie automaticky zaznamená údaje o hmotnosti liekov a odoberie krivku hmotnosti, keď sa zistí, že hmotnosť presahuje kvalifikovaný rozsah, nekvalifikované vzorky sa automaticky odstráni a spustí sa alarm, ktorý to pripomenie.Podľa závažnosti hmotnosti zrna presahujúcej normu sa zariadenie na výrobu liekov automaticky vypne, aby sa zabránilo nepretržitej výrobe chybných produktov.

Online kontrola hmotnosti vzoriek na kapsule a tablety CAS má nasledujúce výhody: vysokofrekvenčné vzorkovanie、pozorne sledovať zmenu hmotnosti kapsúl;pracovať 24 hodín denne;rýchlo reagovať na neobvyklé situácie;použite napájanie UPS, údaje sa po výpadku napájania automaticky uložia;Ethernet, USB, COM port, bezdrôtové Wifi, bohaté periférne rozhranie, vhodné na vzdialené monitorovanie a sieťovú výmenu dát;vyhovieť21CFR part11, elektronický podpisový záznam, zaisťuje integritu údajov, jednoduché sledovanie auditu.Preto je stroj na monitorovanie zmeny hmotnosti kapsúl a tabliet CAS oveľa účinnejší ako manuálna metóda odberu vzoriek pri monitorovaní kvality procesu výroby liekov.

Vlastnosti produktu

1. Spojenie so strojom na plnenie kapsúl a tabletovací lis

2. Vysokofrekvenčné vzorkovanie 24 hodín denne

3. Automatické kreslenie krivky hmotnosti

4. Dôkladné sledovanie podľa rozsahu hmotnosti

5. Ak hmotnosť prekročí normu, okamžite spusťte alarm

6. Ak hmotnosť vážne prekročí normu, automaticky zastavte výrobné zariadenie

7. Automaticky rozlíšiť a izolovať chybné vzorky

8. Automaticky vytlačte štatistické informácie o hmotnosti

9. Dodržiavajte 21CFR-11, údaje sú úplne.

10. Heslo 3. úrovne na prihlásenie do operačného systému

11. Funkcia volania na riadenie výrobných receptúr

12. Jednoduché vyhľadávanie elektronických záznamov a podpisov

13. Testovanie údajov, ukladanie PDF dokumentov

14. Pre audit traily sa používajú operačné trajektórie

15. Súlad s GAMP5 a cGMP

16. Kontrola kvality je oveľa efektívnejšia ako manuálna práca

Hlavná Parameter