CVS партиялары үчүн капсулаларды жана планшеттерди онлайн режиминде аныктоону текшерүүчү тараза

CVS партиялары үчүн капсулаларды жана планшеттерди онлайн режиминде аныктоону текшерүүчү тараза

Продукт маалыматы

CVS капсулаларды толтуруучу машиналардын жана планшет пресс машинасынын бардык түрлөрү менен байланышкан жана онлайн жогорку жыштыктагы үлгүлөрдү алуу жана таразалоо аркылуу капсуланын жана планшеттин салмагынын өзгөрүшүнө, ошондой эле капсула толтуруучу машиналардын жана планшет пресс машинасынын иштөө абалына дайыма көз салып турат.Дандын салмагы стандарттан ашып кеткени аныкталганда, дароо эскертип, квалификациясы жок үлгүлөрдү автоматтык түрдө өзүнчө сактаңыз.

Ошол эле учурда, CVS сапатты башкаруу үчүн талап кылынган ар кандай маалымат жазууларын, статистиканы, документтерди жана контролдук диаграммаларды автоматтык түрдө жаратып, жазуу суроосу жана автоматтык басып чыгаруу функциялары менен камсыз кылат.Маалыматтарды башкаруу жагынан, ал толугу менен ЕБ cGMP жана GMAP5 эң жогорку талаптарына жооп берет, АКШнын FDA 21CFR-PART11 жоболоруна так жооп берет жана үч деңгээлдүү сырсөзгө кирүү тутумунун, электрондук жазуу электрондук кол тамгасынын, аудитти көзөмөлдөө функцияларына ээ. , ж.б. принципиалдуу түрдө дары өндүрүү процессинин маалыматтардын бүтүндүгүн камсыздоо.

CVSтин партияларын жана өлүү тешигин аныктоо логикалык ой жүгүртүү жөндөмү менен күчтүүрөөк функция.Ашыкча дан салмагы табылганда, CVS партияларын аныктоо дандын салмагынын коркунучу бар продукциянын партияларын дароо изоляциялай алат, андыктан квалификациялуу продукциянын партиялары квалификациялуу болушу керек, ал эми дандын нормалдуу эмес салмагы барлар обочолонулат. тобокелдик продуктунун партиялары;CVS тешиктерин аныктоо функциялары, ал тургай, ар бир ашыкча капсуланы же таблетканы CVS аркылуу аныктаган жана капсула толтуруу же планшет пресс машинасы, анын SPD (статистиканын алдын алуу диагностикасы) өркүндөтүлгөн функциясын көрсөтө алат, абсолюттук артыкчылыкты камсыз кылуу үчүн дандын салмагынан четтөө маселесин чечүүнүн ыкмаларына караганда.

CVS капсулалардын жана таблеткалардын дан салмагын жана капсула толтуруучу машинанын жана планшет пресс машинасынын иштөө абалын дайыма катуу жана эффективдүү монитордун астында түзөт, дандын салмагынын айырмачылыктарынын көйгөйүн ачып гана тим болбостон, дароо сигнал берип, тобокелдик продуктунун партияларын өз убагында изоляциялай алат жана көйгөйдүн булагын табуу үчүн түздөн-түз болушу мүмкүн, ошол эле учурда CVS өндүрүш талаасында аралыктан мониторинг жүргүзө алат, өндүрүш аянтынын абалын каалаган убакта, каалаган жерде түшүнө алат, бул клейр көз жана шамал коштогон кулак. өндүрүш жана сапатты башкаруу кызматкерлери.

Сапатты башкаруунун бир жолу катары, CMC текшерүү таразасы капсулаларды жана таблеткалардын сапатын контролдоочу натыйжа болуп саналат, айырмасы, CVS - бул сапатты башкаруу процесси, көйгөйдү ачуу жана көйгөйдү табуу үчүн күчтүү курал, сапатты башкаруунун күчтүү тутумунун жыйындысы, SPC сапатты башкаруу концепциясынын эффективдүү негизги куралы болуп саналат, бирок ал продукт сапатынын натыйжалуу каражаты болуп саналат.

Ошол эле учурда, CVS ошондой эле көңдөй капсулаларды өндүрүүдө, реалдуу убакыт режиминде оффлайн же онлайн режиминде көңдөй капсулалардын дан салмагын көзөмөлдөө үчүн колдонулушу мүмкүн.Капсуланын бардык түрлөрү кеңири таралган жана калыпты алмаштыруунун кереги жок.Бирок анын партияларды аныктоо жана өлүү тешиктерин аныктоо функциясы жок.

Техникалык параметр

Продукт сүрөттөрү