배치 CVS용 캡슐 및 정제 온라인 모니터 감지 중량 선별기는 무엇입니까?
캡슐&정 온라인 배치용 모니터 검출 중량선별기는 모든 유형의 캡슐 충전 기계 및 정제 프레스 기계와 연결되며, 온라인 고주파 샘플링 및 계량을 통해 캡슐 및 정제의 중량 변화 및 캡슐 충전의 작동 상태를 지속적으로 모니터링합니다. 기계 및 태블릿 프레스 기계.곡물 중량이 기준을 초과하는 것으로 확인되면 즉시 경보를 울리고 부적격 샘플을 자동으로 별도로 보관합니다.
동시에 배치용 캡슐&정제 온라인 모니터 감지 중량선별기는 기록 조회 및 자동 인쇄 기능을 통해 품질 관리에 필요한 다양한 데이터 기록, 통계, 문서 및 관리 차트를 자동으로 생성합니다.데이터 관리 측면에서 EU cGMP 및 GMAP5의 최고 요구 사항을 완전히 준수하고 미국 FDA 21CFR-PART11 조항을 엄격히 준수하며 3단계 비밀번호 액세스 시스템, 전자 기록 전자 서명, 감사 추적 기능을 갖추고 있습니다. 등을 통해 의약품 생산과정의 데이터 무결성을 근본적으로 보장합니다.
캡슐 및 정제 온라인 모니터 배치용 중량 선별기의 배치 및 다이 홀 감지는 논리 판단 능력과 함께 더욱 강력한 기능입니다.과도한 곡물 중량이 발견되면 CVS 배치 감지를 통해 즉시 곡물 중량 위험이 있는 제품 배치를 격리하여 적격 제품 배치가 적격인지 확인하고 곡물 중량이 비정상적인 제품을 격리합니다. 위험 제품 배치캡슐 및 정제 온라인 모니터 감지 중량 선별기의 다이 홀 감지 기능은 CVS로 감지하고 캡슐 충전 또는 정제 프레스기의 다이에서 나온 모든 과도한 곡물 캡슐 또는 정제를 표시할 수 있으며 SPD(통계 예방 진단)의 고급 기능입니다. , 입자 중량 편차 문제를 해결하는 방법보다 절대적인 이점을 제공합니다.
배치용 캡슐 및 정제 온라인 모니터 감지 중량 선별기는 캡슐 및 정제의 입자 중량과 캡슐 충전 기계 및 정제 프레스 기계의 작동 조건을 엄격하고 효과적인 모니터 하에서 지속적으로 확인하여 입자 중량 차이 문제를 발견할 수 있을 뿐만 아니라 즉시 경보를 울리고 격리할 수 있습니다. 위험 제품 배치는 적시에 문제의 원인을 직접 찾아내는 동시에 배치용 캡슐 및 태블릿 온라인 모니터 감지 중량 선별기는 생산 현장에서 원격 모니터링을 실현할 수 있으며 언제 어디서나 생산 현장의 상태를 실시간으로 이해할 수 있습니다. , 이는 생산 및 품질 관리 담당자의 천안함과 바람을 동반하는 귀입니다.
품질 관리의 한 방법으로, CMC 중량 선별기는 캡슐 및 정제 품질의 결과 제어이며, 배치용 캡슐 및 정제 온라인 모니터 감지 중량 선별기는 품질 프로세스 제어이며, 문제를 발견하고 문제를 찾는 데 강력한 도구입니다. 강력한 품질경영시스템은 SPC 품질경영 개념의 효과적인 기반 도구이자 제품 품질의 효과적인 수단이기도 합니다.
동시에 배치용 캡슐 및 정제 온라인 모니터 감지 중량 선별기는 중공 캡슐 생산에 사용되어 중공 캡슐의 입자 중량을 오프라인 또는 온라인으로 실시간 모니터링할 수도 있습니다.모든 종류의 캡슐이 공통적으로 사용되며, 금형을 변경할 필요가 없습니다.그러나 배치 및 다이 홀 감지 기능은 없습니다.
캡슐&태블릿 온라인 모니터 감지 중량선별기의 기능은 무엇입니까?
- 캡슐 충전 및 정제 프레스기와 연결
2. 운영 체제에 로그인하기 위한 레벨 3 비밀번호
3. 제품 레시피의 이력 매개변수를 유연하게 호출합니다.
4. 정밀 전자기 균형을 자동으로 확인하는 시간 초과
5. 미리 정해진 시간 간격으로 고주파 샘플링 검사
6. 미리 정해진 개수의 샘플을 채취하여 하나씩 무게를 측정합니다.
7. 정확한 계량 및 각 곡물의 데이터를 자동으로 기록합니다.
8. 동적 실시간으로 곡물 중량 제어 곡선을 그립니다.
9. 미리 설정된 경보 조건에 따라 엄격하게 모니터링합니다.
10. 언제든지 곡물 중량 차이 검사 보고서를 인쇄하십시오.
11. 중량이 기준치를 초과하면 즉시 경보를 울립니다.
12. 상황이 심각할 경우 타정 및 충전을 중단한다.
13. 좋은 상품과 나쁜 상품을 자동으로 분리하여 보관
14. 자동 구분 및 위험 제품을 효과적으로 격리
15. 생산현장 실시간 원격 모니터링
16. 인더스트리 4.0 실현을 위한 무인작업장 구축
17. 선택적 SPD 통계 프로세스 진단
18. 입자 중량 편차의 특정 금형 구멍을 직접 표시합니다.
19. 강력한 데이터 정보 통계 기능 보유
20. 입자중량의 정규분포를 도출하기 위해 CPK를 계산하였다.
21. 쿼리 호출을 위해 영구적으로 저장된 데이터
22. 21CFR-11의 전자기록 전자서명
23. 감사 추적 기능이 있어 품질 회고에 편리합니다.
24. FDA 데이터 무결성을 완전히 준수합니다.
25. cGMP GAMP5의 가장 높은 요구 사항을 준수합니다.
26. 컴퓨터 시스템 검증을 원활하게 통과할 수 있다.
배치용 캡슐&정제 온라인 모니터 감지 중량선별기가 사용자에게 제공하는 가치는 무엇입니까?
- 배치용 캡슐 및 정제 온라인 모니터 감지 중량 선별기는 캡슐 충전 기계 및 정제 프레스 기계와 연결되어 예정된 시간 간격에 따라 끊임없이 샘플링하며 하루 24시간 모니터링할 수 있으며 한 번 비정상으로 나타나기 때문에 캡슐과 정제의 무게가 비정상으로 나타나지 않습니다. , 즉시 발견되며 배치용 캡슐 및 정제 온라인 모니터 감지 중량 선별기는 경보를 울리고 동시에 제품 세그먼트의 위험이 즉시 격리되므로 면밀히 모니터링되는 캡슐 및 정제 온라인 모니터링 배치용 중량 선별기는 24시간 내에 배치용 여부를 확인합니다. 제품 품질 또는 생산 장비 작동 상태는 모두 제어 가능한 상태이며 문제가 되지 않습니다.
- 모든 곡물 중량 데이터는 사실이고 신뢰할 수 있으며 통계 정보는 상세하고 영구적으로 기록되며 쿼리할 수 있고 인쇄할 수 있으며 종이에 인쇄된 곡물 중량의 샘플 테스트 기록에는 포괄적인 정보와 세부 데이터가 있으며 배치 생산 기록으로 직접 사용할 수 있습니다. , 수동 샘플링 칭량 및 기록의 단점이 면제되고 작업자의 노동 강도가 크게 감소하여 약물 품질 관리가 새로운 단계로 향상됩니다.
- 위험 관리 및 제어의 적시성과 효율성 측면에서 CVS의 배치 검사 및 격리 기능은 수동으로 달성할 수 없습니다.다이 홀 SPD 통계 프로세스의 진단 기능은 문제 발견부터 근본 원인까지 플래시로 만들어 수동으로 문제를 해결하기 위해 기계를 가동해야 할 때 많은 시간, 에너지 및 재료 낭비를 완전히 절약합니다. 방법.
- 규정 준수 측면에서 캡슐 및 정제 온라인 모니터 감지 중량 선별기는 cGMP 및 GMAP5의 가장 높은 요구 사항을 충족하고 미국 FDA 21CFR-PART11의 모든 규정을 엄격히 준수하며 데이터 무결성에 대한 모든 요구 사항을 충족하며 전자 데이터는 품질 추적 및 감사에 편리합니다. 추적.
- 캡슐 및 정제 온라인 모니터 감지 중량선별기의 강력한 기능과 원격 모니터링은 생산 및 품질 관리를 더욱 간단하고 효과적으로 만듭니다.배치용 캡슐&정제 온라인 모니터 감지 중량 선별기는 품질을 개선하고 의약품 품질의 SPC 통계적 공정 제어를 실현하는 실용적인 도구일 뿐만 아니라 기업이 제조를 업그레이드하고 인공 및 무인 작업장을 실현하는 데 필요한 하드웨어 시설입니다.
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게시 시간: 2020년 10월 29일