Capsule Filling Difference Monitor ម៉ាស៊ីនត្រួតពិនិត្យការប្រែប្រួលទំងន់ Capsule
ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖
Capsule Filling Difference Monitor Capsule Weight Variation Monitor Machine CVS អាចភ្ជាប់ជាមួយម៉ាស៊ីនបំពេញកន្សោមគ្រប់ប្រភេទ យកគំរូដោយស្វ័យប្រវត្តិក្នុងប្រេកង់ខ្ពស់ ត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរ៉ឹងពេញមួយថ្ងៃ!ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព SPC ដ៏មានប្រសិទ្ធភាពបំផុតតាមអ៊ីនធឺណិត!វិធីល្អបំផុតធានាគុណភាព!សេចក្តីណែនាំ CVS ម៉ាស៊ីនត្រួតពិនិត្យទម្ងន់ដោយស្វ័យប្រវត្តិ អាចត្រូវបានប្រើជាការជំនួសឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យដោយដៃ ...
Capsule Filling Difference Monitor ម៉ាស៊ីនត្រួតពិនិត្យការប្រែប្រួលទំងន់ Capsule
CVS អាចភ្ជាប់ជាមួយម៉ាស៊ីនបំពេញកន្សោមគ្រប់ប្រភេទ យកគំរូដោយស្វ័យប្រវត្តិក្នុងប្រេកង់ខ្ពស់ ត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរ៉ឹងពេញមួយថ្ងៃ!
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព SPC ដ៏មានប្រសិទ្ធភាពបំផុតតាមអ៊ីនធឺណិត!វិធីល្អបំផុតធានាគុណភាព!
សេចក្តីផ្តើម
ម៉ាស៊ីនត្រួតពិនិត្យទម្ងន់ដោយស្វ័យប្រវត្តិ CVS អាចត្រូវបានប្រើជាការជំនួសការត្រួតពិនិត្យដោយដៃនៃភាពមិនត្រឹមត្រូវនៃការបំពេញសូម្បីតែកំណែដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពនៃការត្រួតពិនិត្យដោយដៃ។ម៉ាស៊ីនរក្សាសំណាកដោយស្វ័យប្រវត្តិពីច្រកចេញនៃម៉ាស៊ីនបំពេញកន្សោម ដើម្បីពិនិត្យទម្ងន់ ដោយមានម៉ូនីទ័រពេលវេលាពិតដើម្បីបង្ហាញទម្ងន់។នៅពេលដែលទម្ងន់លើសពីការកំណត់ វានឹងជូនដំណឹងដល់ប្រតិបត្តិករ ហើយយកគំរូដែលមិនមានគុណភាពចេញ។ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ វាញែកផ្នែកដែលពោរពេញដោយប្រថុយប្រថាននៃគ្រាប់ថ្នាំ និងធ្វើឱ្យប្រាកដថាផលិតផលដែលបានវិនិច្ឆ័យត្រូវបានបំពេញត្រឹមត្រូវ។
គុណសម្បត្តិ៖
◇ ភ្ជាប់ទៅម៉ាស៊ីនបំពេញកន្សោម ដោយយកគំរូបន្ត 24 ម៉ោងក្នុងមួយថ្ងៃ ដូច្នេះការបំពេញភាពមិនប្រក្រតីមិនមានឱកាសលេចឡើងទេ។នៅពេលដែលភាពមិនប្រក្រតីកើតឡើង វាងាយនឹងត្រូវបានរកឃើញ លើសពីនេះ ផលិតផលដែលប្រថុយប្រថាននៅក្នុងដំណើរការនេះនឹងត្រូវដាក់ឱ្យនៅដាច់ដោយឡែកភ្លាមៗ។
◇ ទិន្នន័យត្រួតពិនិត្យទាំងអស់គឺពិត និងមានប្រសិទ្ធភាព កត់ត្រាយ៉ាងហ្មត់ចត់ និងបោះពុម្ពដោយស្វ័យប្រវត្តិ។វាអាចត្រូវបានប្រើជាកំណត់ត្រានៃការផលិតបាច់។ឯកសារអេឡិចត្រូនិកមានភាពងាយស្រួលក្នុងការថែរក្សា ស្វែងរក និងអនុវត្តសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព និងការកំណត់បញ្ហា។
◇ មុខងារត្រួតពិនិត្យពីចម្ងាយរបស់ CVS ធ្វើឱ្យវាកាន់តែងាយស្រួល និងមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការគ្រប់គ្រងផលិតកម្ម និងគុណភាព។ផងដែរជាមួយនឹងការត្រួតពិនិត្យច្រកចេញចូលតែមួយ CVS រកឃើញ និងដោះស្រាយការបំពេញភាពមិនប្រក្រតីកាន់តែលឿន និងដោយផ្ទាល់។
◇ មានតែនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរឹងរបស់ CVS ប៉ុណ្ណោះ ភាពមិនត្រឹមត្រូវនៃការបំពេញកន្សោមអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព ហើយគុណភាពផលិតផលត្រូវបានធានា។
◇ ជាមួយនឹងមុខងារដ៏មានឥទ្ធិពល និង SPC ឆ្លាតវៃ ម៉ាស៊ីនតែងតែបំពេញកាតព្វកិច្ចរបស់ខ្លួន។ការគ្រប់គ្រងរបស់វាគឺមានភាពងាយស្រួលជាងមនុស្ស ហើយប្រសិទ្ធភាពការងាររបស់វាគឺប្រសើរជាងការត្រួតពិនិត្យគម្លាតនៃការបំពេញដោយដៃ។CVS គឺជាវិធីសាស្រ្តដ៏មានប្រសិទ្ធភាពមួយដើម្បីធានាគុណភាពផលិតកម្ម។
មុខងារ និងទម្រង់ជ្រើសរើស
| ធាតុ NO. | ការពិពណ៌នាអំពីមុខងារមូលដ្ឋាន | ភាពជាក់លាក់ ± 3mg | ភាពជាក់លាក់ ± 1.5mg | ||
| 2 ប៉ុស្តិ៍ | 4 ឆានែល | 2 ប៉ុស្តិ៍ | 4 ឆានែល | ||
| 1 | ប្រព័ន្ធអ៊ិនគ្រីបបីដង(ចូលដោយប្រើលេខសម្គាល់ និងពាក្យសម្ងាត់ កម្រិតនីមួយៗមានសិទ្ធិក្នុងការធានាប្រតិបត្តិការក្រោមការគ្រប់គ្រង) | ||||
| 2 | ហៅទូរសព្ទទៅព័ត៌មានផលិតផលដោយស្វ័យប្រវត្តិ(រក្សាទុក និងហៅព័ត៌មានលម្អិតអំពីការផលិត បញ្ជាក់ព័ត៌មាន ដើម្បីរក្សាកំណត់ត្រាផលិតកម្មត្រឹមត្រូវ) | ||||
| 3 3A | កម្មវិធីកំណត់ពេលវេលាសម្រាប់ការយកគំរូដោយដៃ(ជាមួយនឹងចន្លោះពេលកំណត់សម្រាប់ប្រតិបត្តិករសំឡេងរោទិ៍គ្មានទីបញ្ចប់សម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យការបំពេញតាមពេលវេលា) | ||||
| បានភ្ជាប់ការយកគំរូដោយស្វ័យប្រវត្តិ(ជាមួយនឹងចន្លោះពេលកំណត់ដើម្បីយកគំរូ 24 ម៉ោងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរ៉ឹងពេញម៉ោង) | |||||
| 4 | លក្ខខណ្ឌដែលអាចកំណត់បាន។(លក្ខខណ្ឌឡូជីខលដែលអាចកំណត់បានសម្រាប់ការបំពេញគម្លាតជាមួយនឹងការគណនា និងដំណើរការដោយស្វ័យប្រវត្តិ) | ||||
| 5 | សំឡេងរោទិ៍សម្រាប់ភាពមិនប្រក្រតី(ថ្លឹងគ្រាប់ថ្នាំឱ្យជាក់លាក់ម្តងមួយៗ បង្ហាញទិន្នន័យទម្ងន់ សំឡេងរោទិ៍សម្រាប់គ្រាប់ដែលមិនមានគុណភាព) | ||||
| 6 | ប្រវត្តិសំឡេងរោទិ៍ដែលអាចយកមកវិញបាន។(បង្ហាញ និងកត់ត្រាហេតុផល រយៈពេល ប្រតិបត្តិករ និងព័ត៌មានផ្សេងទៀតនៃរាល់ការជូនដំណឹងដើម្បីបង្កើនគុណភាព) | ||||
| 7 | បោះពុម្ពតារាងបំរែបំរួលទម្ងន់(ទិន្នន័យពិត និងលម្អិតជាកំណត់ត្រាផលិតកម្មជាបាច់សម្រាប់ GMP ឯកសារអេឡិចត្រូនិចត្រូវបានរក្សាទុកជាអចិន្ត្រៃយ៍) | ||||
| 8 | 21CFR-11 ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក(កត់ត្រាឈ្មោះប្រតិបត្តិការ ការត្រួតពិនិត្យ និងការចូល QA នៅក្នុងតារាង ដោយអនុលោមតាម 21CFR part11 នៅក្នុង FDA) | ||||
| 9 | ខ្សែកោងនៃទម្ងន់ពេលវេលាជាក់ស្តែង(ខ្សែកោងឆ្លុះបញ្ចាំងពីការប្រែប្រួលទម្ងន់ ជួយស្វែងរក និងដោះស្រាយបញ្ហាដោយផ្អែកលើនិន្នាការរបស់វា) | ||||
| 10 | ខ្សែកោងនៃការគណនា CPK(ជាការឆ្លុះបញ្ចាំងពីគុណភាពបាច់សម្រាប់រោងចក្រដើម្បីវាស់វែងរាល់ផលិតផលទាំងអស់) | ||||
| 11 | ការបែងចែកគំរូ(ញែកគ្រាប់ដែលមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ពីអ្នកដទៃ ដើម្បីពិនិត្យ និងវិភាគឡើងវិញ ដើម្បីស្វែងរកភាពខុសប្រក្រតី) | ||||
| 12 | ការក្រិតតាមខ្នាតសមតុល្យច្បាស់លាស់(ប្រេកង់កំណត់ដោយខ្លួនឯងដែលអាចកំណត់បាន ដើម្បីធានាតុល្យភាពស្ថិរភាព និងទិន្នន័យដែលអាចទុកចិត្តបាន) | ||||
| 13 | ប្រភេទនៃគំនូសតាង និងទិន្នន័យ(ឯកសារអេឡិចត្រូនិចត្រូវបានរក្សាទុក និងចាត់ថ្នាក់សម្រាប់ការពិនិត្យឡើងវិញ គាំទ្រសំណួរពហុលក្ខខណ្ឌគ្រប់ពេល) | ||||
| 14 | ចូលប្រើកំណត់ត្រាកែប្រែ(បុគ្គលិកដែលមានឯកសិទ្ធិខ្ពស់បំផុតអាចកែប្រែកំណត់ត្រាសម្រាប់ការគ្រប់គ្រង និងគោលបំណង GMP) | ||||
| ការពិពណ៌នាអំពីមុខងារបន្ថែមដែលមានតម្លៃខ្ពស់។ | |||||
| (15) | ការត្រួតពិនិត្យពីចម្ងាយនៃផលិតកម្ម(ធ្វើឱ្យអ្នកគ្រប់គ្រងដឹងពីគុណភាពផលិតផល ប្រតិបត្តិការ និងបុគ្គលិកក្នុងផលិតកម្ម) | ||||
| (១៦) | ការបែងចែកដើម្បីមានហានិភ័យ(តក្កវិជ្ជាដ៏តឹងរឹងក្នុងការវិនិច្ឆ័យ & ចម្រៀកគ្រាប់ពីម៉ាស៊ីនបំពេញ ប្រសើរជាងអ្នកពិនិត្យពេញ) | ||||
| (១៧) | កំណត់ទីតាំងនៃច្រកទ្វារដែលមានកំហុស(បន្ទាប់ពីការត្រួតពិនិត្យ វាកំណត់ម៉ូឌុលជាក់លាក់ និងច្រកចេញចូលនៃគ្រាប់ដែលបង្កឱ្យមានគ្រោះថ្នាក់) | ||||
| (១៨) | ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដំណើរការស្ថិតិ (SPD)(ខ្សែកោងទម្ងន់សម្រាប់ច្រកតែមួយ កំណត់ទីតាំង និងដោះស្រាយបញ្ហាដោយផ្ទាល់) | ||||
ចំណាំ៖ មុខងារ “3A” ត្រូវបានបន្ថែមទៅមុខងារ “(16)”។ការបំបែកធាតុគឺសម្រាប់តែភាពច្បាស់លាស់។"(16)" គួរតែត្រូវបានគូសរួមជាមួយ "3A" ដែលជាតម្លៃស្នូលនៃ CVS ។
