CVS пакеттері үшін капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысы дегеніміз не?
Топтамалар үшін капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысы капсула құю машиналарының барлық түрлерімен және планшетті басатын машинамен байланысты және онлайн жоғары жиілікті сынама алу және өлшеу арқылы капсула мен таблетканың салмағының өзгеруін, сондай-ақ капсула толтыру жұмысының күйін үнемі бақылайды. машиналар мен планшетті басуға арналған машина.Дәннің салмағы стандарттан асатыны анықталған кезде дереу дабыл қағып, біліктілігі жоқ үлгілерді автоматты түрде бөлек сақтаңыз.
Сонымен қатар, пакеттер үшін капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтауды тексеру таразысы жазба сұрауы және автоматты басып шығару функциялары бар сапаны басқару үшін қажетті әртүрлі деректер жазбаларын, статистиканы, құжаттарды және бақылау диаграммаларын автоматты түрде жасайды.Деректерді басқару тұрғысынан ол ЕО cGMP және GMAP5 ең жоғары талаптарына толығымен сәйкес келеді, АҚШ FDA 21CFR-PART11 ережелеріне қатаң сәйкес келеді және үш деңгейлі құпия сөзге қол жеткізу жүйесі, электрондық жазба электрондық қолтаңбасы, аудитті бақылау функциялары бар. және т.б. дәрілік заттарды өндіру процесінің деректерінің тұтастығын түбегейлі қамтамасыз ету.
Топтамаларды және капсула мен планшеттің саңылауларын анықтау онлайн мониторды анықтау таразысының пакеттер үшін логикалық пайымдау мүмкіндігі бар қуаттырақ функция болып табылады.Дәннің шамадан тыс салмағы анықталған кезде, CVS партияларын анықтау білікті өнім партияларының білікті болуын қамтамасыз ету үшін астық салмағының қаупі бар өнім партияларын дереу оқшаулауы мүмкін, ал астық салмағы нормадан тыс болатындар оқшауланады. тәуекелді өнім топтамалары;Топтамалар үшін капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтауды тексеру таразысының саңылауларды анықтау функциялары, тіпті CVS арқылы анықтайтын және капсула толтыру немесе планшетті пресстеу машинасы өлшенген әрбір шамадан тыс астық капсуласын немесе планшетті, оның SPD (статистиканың алдын алу диагностикасы) функциясын көрсете алады. , астық салмағының ауытқуы мәселесін шешу әдістеріне қарағанда абсолютті артықшылықты қамтамасыз ету.
Топтамалар үшін капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысы капсулалар мен таблеткалардың астық салмағын және капсула құю машинасы мен таблетка пресс машинасының жұмыс жағдайын үнемі қатаң және тиімді монитордың астында жасайды, астық салмағының айырмашылығы мәселесін тауып қана қоймайды, дереу дабыл қағады, оқшаулайды. өнім топтамаларын уақтылы тәуекелге ұшырату, тіпті мәселенің көзін анықтау үшін тікелей болуы мүмкін, сонымен қатар капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтайтын бақылау таразысы өндіріс алаңында қашықтан бақылауды жүзеге асыра алады, кез келген жерде кез келген уақытта өндіріс орнының жағдайын нақты уақытта түсіне алады. , бұл өндіріс және сапа менеджменті персоналының көзді және желмен бірге жүретін құлағы.
Сапаны бақылау әдісі ретінде, CMC бақылау таразысы - бұл капсулалар мен таблеткалардың сапасын бақылау нәтижесі, айырмашылық, капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысы пакеттерге арналған сапаны бақылау процесін бақылау болып табылады, мәселені анықтауға және мәселені табуға арналған қуатты құрал болып табылады, жиынтық. күшті сапа менеджменті жүйесінің, SPC сапа менеджменті тұжырымдамасының тиімді негізгі құралы болып табылады, сонымен қатар ол өнім сапасының тиімді құралы болып табылады.
Сонымен қатар, капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысының пакеттерге арналған бақылау таразысы қуыс капсулаларды өндіруде нақты уақытта офлайн немесе онлайн режимінде қуыс капсулалардың астық салмағын бақылау үшін пайдаланылуы мүмкін.Капсулалардың барлық түрлері кең таралған, пішінді өзгертудің қажеті жоқ.Бірақ оның партияларды анықтау және саңылауларды анықтау функциясы жоқ.
Топтамалар үшін капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысының функциялары қандай?
- Капсула толтыру және планшетті пресс машинасымен қосу
2. Операциялық жүйеге кіру үшін 3-деңгей құпия сөзі
3. Өнім рецептінің тарих параметрі икемді деп аталады
4. Дәл электромагниттік теңгерімді уақытты автоматты тексеру
5. Алдын ала белгіленген уақыт аралықтарында жоғары жиілікті сынамаларды алу инспекциясы
6. Алдын ала белгіленген үлгілер санын алыңыз және оларды бір-бірден өлшеңіз
7. Дәл өлшеу және әрбір дәннің деректерін автоматты түрде жазып алады
8. Динамикалық нақты уақытта дән салмағын бақылау қисығын сызыңыз
9. Алдын ала орнатылған дабыл шарттарына сәйкес қатаң бақылаңыз
10. Кез келген уақытта астық салмағының айырмашылығын тексеру есебін басып шығарыңыз
11. Салмақ стандарттан асып кетсе, дереу хабарлаңыз
12. Егер жағдай күрделі болса, планшетті басып, толтыруды тоқтатыңыз
13. Жақсы және жаман өнімдерді автоматты түрде бөлек сақтаңыз
14. Автоматты секция және қауіпті өнімдерді тиімді оқшаулайды
15. Өндіріс орнын нақты уақыт режимінде қашықтан бақылау
16. Индустрия 4.0 жүзеге асыру үшін адамсыз цех салу
17. Қосымша SPD статистикалық процесс диагностикасы
18. Дән салмағының ауытқуының арнайы қалып тесігін тікелей көрсетіңіз
19. Деректердің ақпараттық статистикасының қуатты функциясына ие болыңыз
20. Бөлшек массасының қалыпты таралуын сызу үшін CPK есептелді
21. Деректер сұрауды шақыру үшін тұрақты сақталады
22. 21CFR-11 электрондық қолтаңбасының электрондық жазбасы
23. Сапалы ретроспективалар үшін ыңғайлы, аудиторлық жолдармен
24. FDA деректерінің тұтастығын толығымен сақтаңыз
25. cGMP GAMP5 ең жоғары талаптарына сәйкес
26. Компьютерлік жүйені тексеруден қиындықсыз өте алады
Пакеттерге арналған капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысының пайдаланушылар үшін мәні қандай?
- Топтамалар үшін капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысы капсула құю машинасымен және планшетті басатын машинамен қосылған, сынамаларды белгіленген уақыт аралығына сәйкес үздіксіз алу, тәулігіне 24 сағат бақылауға болады, капсула мен планшеттің салмағы қалыпты емес болып көрінбейді, өйткені бір рет қалыпты емес болып пайда болады. , ол дереу табылған, капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысының пакеттері туралы ескерту үшін дабыл береді және сонымен бірге өнім сегменттерінің қауіптері бар бірден оқшауланған, сондықтан мұқият бақыланатын капсула мен планшетті онлайн бақылау таразысының пакеттерін 24 сағат ішінде анықтау өнім сапасы немесе өндірістік жабдықтың жұмыс күйі, барлығы басқарылатын күйде, мәселе емес.
- Астық салмағы туралы барлық деректер шынайы және сенімді, ал статистикалық ақпарат егжей-тегжейлі және тұрақты түрде жазылады, сұрау басып шығаруға болады, қағазға басып шығарылған астық салмағының үлгі сынақ жазбасында толық ақпарат және егжей-тегжейлі деректер бар, тікелей сериялық өндіріс жазбалары ретінде болуы мүмкін. , сынамаларды қолмен өлшеудің және жазудың кемшіліктері босатылды, оператордың еңбек сыйымдылығын айтарлықтай төмендетеді, дәрі-дәрмек сапасын бақылауды жаңа қадамға айналдырады.
- Тәуекелдерді басқару мен бақылаудың уақтылығы мен тиімділігі тұрғысынан CVS серияларын тексеру және оқшаулау функциясын қолмен жүзеге асыру мүмкін емес;SPD саңылауының статистикалық процесінің диагностикалау функциясы мәселені шешуден мәселенің түп-тамырына дейін жарқылға айналдырады, бұл ақаулықты нұсқаулықта ақаулықтарды жою үшін машинаны іске қосу қажет болғанда көп уақытты, энергияны және материалдардың қалдықтарын толығымен үнемдейді. режимі.
- Сәйкестік тұрғысынан капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысының пакеттері cGMP және GMAP5 ең жоғары талаптарына сәйкес келеді, АҚШ FDA 21CFR-PART11 барлық ережелеріне қатаң сәйкес келеді, деректер тұтастығының барлық талаптарына сәйкес келеді және электронды деректер сапаны бақылау және аудит үшін ыңғайлы. қадағалау.
- Пакеттерге арналған капсула мен планшетті анықтауды бақылау таразысының қуатты функциялары мен қашықтан бақылауы өндіріс пен сапаны басқаруды қарапайым және тиімді етеді.Топтамалар үшін капсула мен планшетті онлайн мониторды анықтау таразысы - бұл сапаны жақсарту және дәрі-дәрмек сапасын SPC статистикалық үдерісін бақылауды жүзеге асырудың практикалық құралы ғана емес, сонымен қатар өндірісті жаңарту және жасанды және ұшқышсыз цехтарды іске асыру үшін кәсіпорындар үшін қажетті аппараттық құрал.
Хабарламаңызды бізге жіберіңіз:
Жіберу уақыты: 29 қазан 2020 ж