バッチCVS用カプセル＆タブレットオンラインモニター検出チェッカーとは何ですか？
カプセル＆タブレットオンラインモニター検出計量機バッチ用は、各種カプセル充填機や打錠機と接続し、オンラインでの高頻度サンプリングと計量により、カプセルと錠剤の重量変動やカプセル充填の稼働状況を常時監視します。機械と打錠機。穀物の重量が基準を超えていることが判明した場合は、直ちに警告し、不適格なサンプルを自動的に個別に保管します。
同時に、バッチ用カプセル&タブレットオンラインモニター検出重量チェッカーは、品質管理に必要なさまざまなデータ記録、統計、文書、管理図を自動的に生成し、記録照会と自動印刷機能を備えています。データ管理に関しては、EU cGMP および GMAP5 の最高要件に完全に準拠し、米国 FDA 21CFR-PART11 の規定に厳密に準拠し、3 レベルのパスワード アクセス システム、電子記録の電子署名、監査追跡の機能を備えています。など、医薬品生産プロセスのデータの整合性を根本的に確保します。
カプセル＆タブレットオンラインモニターバッチ用チェッカーのバッチとダイホールの検出は、ロジック判断能力を備えたより強力な機能です。過剰な穀物重量が見つかった場合、CVS のバッチの検出により、穀物重量のリスクのある製品バッチを即座に隔離できるため、適格な製品バッチが適格であることが保証され、異常な穀物重量を持つバッチは隔離されます。リスク製品のバッチ。カプセル＆タブレットオンラインモニター検出チェッカーバッチのダイホール検出機能は、CVSによって検出され、カプセル充填機または打錠機のどのダイからの過剰粒カプセルまたは錠剤も表示できます。SPD（統計予防診断）の高度な機能、穀物の重量の偏差の問題を解決する方法よりも絶対的な利点を提供します。
バッチ用カプセル＆タブレットオンラインモニター検出チェックウェイジャーは、カプセルと錠剤の粒重量とカプセル充填機と打錠機の動作状態を常に厳格かつ効果的な監視下で監視し、粒重量の違いの問題を発見するだけでなく、即座に警告し、隔離することができます。製品バッチをタイムリーにリスクリスクにさらし、問題の原因を直接見つけることができると同時に、カプセル＆タブレットオンラインモニター検出チェッカー計量機は生産現場での遠隔監視を実現し、いつでもどこでも生産現場の状態をリアルタイムで把握できます。 、それは生産および品質管理担当者の明確な目と風に伴う耳です。
品質管理の方法として、CMC チェック計量機は、カプセルと錠剤の品質の結果管理、違い、バッチ用のカプセルとタブレットのオンラインモニター検出チェック計量機は、品質のプロセス管理であり、問題の発見と問題の発見のための強力なツールです。強力な品質管理システムは、SPC 品質管理コンセプトの効果的な基礎ツールであるだけでなく、製品品質の効果的な手段でもあります。
同時に、バッチ用のカプセル＆タブレットオンラインモニター検出チェック計量機は、中空カプセルの製造に使用して、中空カプセルの穀物の重量をオフラインまたはオンラインでリアルタイムで監視することもできます。全種類のカプセルは共通で、金型を変更する必要がありません。ただし、バッチ検出やダイホール検出機能はありません。
カプセル&タブレット オンラインモニター バッチ用検出計量機の機能は何ですか?
- カプセル充填機と打錠機との接続
2. オペレーティング システムにログインするためのレベル 3 パスワード
3. 製品レシピの履歴パラメータを柔軟に呼び出す
4.精密電磁天秤の時限自動チェック
5. 一定時間間隔での高頻度サンプリング検査
6. 所定の数のサンプルを採取し、1 つずつ重量を量ります
7. 正確な計量と各穀物のデータの自動記録
8. 動的リアルタイムで穀物重量制御曲線を描画します
9. 事前に設定されたアラーム条件に従って厳密に監視します
10. 穀物重量差の検査レポートをいつでも印刷できます。
11. 重量が標準を超えた場合はすぐに警告します
12. 状況が深刻な場合は、打錠機と充填を停止します。
13. 良品と不良品を自動的に分けて保管
14. 自動セクションとリスク製品の効果的な分離
15. 生産現場のリアルタイム遠隔監視
16. インダストリー4.0実現に向けた無人作業場構築
17. オプションのSPD統計プロセス診断
18.穀物の重量偏差の特定の金型穴を直接表示します
19. 強力なデータ情報統計機能を搭載
20. CPKは粒子重量の正規分布を描くように計算されました。
21. クエリ呼び出しのために永続的に保存されるデータ
22. 21CFR-11の電子記録電子署名
23. 監査証跡があり、質の高い振り返りに便利
24. FDA データの完全性を完全に遵守する
25. cGMP GAMP5 の最高要件に準拠
26. コンピュータシステム検証にスムーズに合格できる
カプセル＆タブレットオンラインモニター検出バッチ用重量チェッカーのユーザーにとっての価値は何ですか?
- バッチ用のカプセル＆タブレットオンラインモニター検出チェックウェイトは、カプセル充填機と錠剤プレス機に接続されており、スケジュールされた時間間隔に従って継続的にサンプリングし、24時間監視でき、カプセルと錠剤の重量は一度異常に見えるため、異常に見えません。 、それはすぐに発見され、バッチ用のカプセル＆タブレットオンラインモニター検出チェッカーはアラームで思い出させますが、同時に、製品セグメントがすぐに分離されるリスクがあるため、バッチ用のカプセル＆タブレットオンラインモニター検出チェッチェウェイを24時間で厳重に監視します。製品の品質や生産設備の稼働状況など、すべて管理可能な状態であれば問題ありません。
- すべての穀物重量データは真実で信頼性が高く、統計情報は詳細に永続的に記録され、クエリを印刷することができ、紙に印刷された穀物重量のサンプル試験記録には包括的な情報と詳細なデータが含まれており、バッチ生産記録として直接保存できます。 、手動サンプリング計量と記録の欠点が免除され、オペレーターの労働強度が大幅に軽減され、医薬品の品質管理がより新しいステップに進みます。
- リスク管理と制御の適時性と有効性の観点から、CVS のバッチ検査と分離機能は手動では実現できません。ダイホールの診断機能 SPD 統計プロセスにより、問題の発見から問題の根本までが瞬時に特定され、手動で問題のトラブルシューティングを行うために機械を稼働させる必要がある場合に、大幅な時間、エネルギー、材料の無駄が完全に節約されます。モード。
- コンプライアンスの面では、バッチ用カプセル&タブレットオンラインモニター検出チェックウェイジャーは、cGMPおよびGMAP5の最高要件を満たし、米国FDA 21CFR-PART11のすべての規制に厳密に準拠し、データ完全性のすべての要件を満たし、電子データは品質のトレーサビリティと監査に便利です。追跡。
- バッチ用カプセル＆タブレットオンラインモニター検出チェッカーの強力な機能とリモート監視により、生産と品質管理がよりシンプルかつ効果的になります。バッチ用のカプセル＆タブレットオンラインモニター検出チェッカーは、品質を向上させ、医薬品品質のSPC統計的プロセス管理を実現するための実用的なツールであるだけでなく、企業が製造をアップグレードし、人工的で無人なワークショップを実現するために必要なハードウェア設備でもあります。
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投稿時間: 2020 年 10 月 29 日