יישום שלמשקל ביקורת קפסולה ב-GMP של תעשיית התרופות
משקל ביקורת קפסולה שקילה אוטומטית、איסוף נתונים אוטומטי、חישוב אוטומטי של נתוני איכות.
עם יישום הגרסה החדשה של GMP, יותר ויותר מפעלי תרופות צריכים לשדרג את שלהםמשקל ביקורת קפסולהומתקנים, או לשפר את זרימת התהליך שלהם.עבור חברות תרופות קפסולות, הדרישות גבוהות יותר והמחזור קצר יותר.קשה לשלוט בתוכן נטו בצורה מדויקת ויעילה בתהליך מילוי הקפסולה.
היתרונות של אוטומטימשקל ביקורת קפסולה ללקוחות:
- Save עלויות עבודה: טעינה אוטומטית של קפסולה、איסוף נתונים אוטומטי, להפחית במידה ניכרת את עוצמת עבודת השטח של המפעיל, למנוע טעויות אנוש ולהפוך את כל התהליך לברור וניתן לשליטה
- הפחת את הסיכון לטעות: אם קיים סיכון כלשהו, התריע מיד למפעיל ורשום אותו במאגר הנתונים שניתן לאתר אותו בכל עת.
- הפחת את עלות החומר: הנתונים שנאספו מנותחים אוטומטית על ידי המחשב ומזינים בחזרה לקצה הקדמי לצורך התאמה ובקרה, כדי למנוע מילוי יתר ולהפחית ביעילות את עלות חומרי הגלם.
- התאמה לדרישות הרגולטוריות: בהתאם ל-21 CFR Part11
- מעקב אחר נתונים: מנהלי מערכת יכולים לצפות בנתונים בזמן אמת בכל עת ללא סיכון לאובדן נתונים
שלח את הודעתך אלינו:
זמן פרסום: דצמבר 09-2022