יישום של קפסולה Checkwegher ב-GMP של תעשיית התרופות

קפסולה Checkwegher שקילה אוטומטית、איסוף נתונים אוטומטי、חישוב אוטומטי של נתוני איכות.

עם יישום הגרסה החדשה של GMP, יותר ויותר חברות פרמצבטיות צריכות לשדרג את הציוד והמתקנים שלהן, או לשפר את זרימת התהליך שלהן.עבור חברות תרופות קפסולות, הדרישות גבוהות יותר והמחזור קצר יותר.קשה לשלוט בתוכן נטו בצורה מדויקת ויעילה בתהליך מילוי הקפסולה.

החסרונות של בדיקת דגימה ידנית הנפוצה כיום:

  1. בזבוז זמן
  2. קל לעשות טעויות
  3. קל לעייפות
  4. סיכון נתונים

היתרונות של משקל הקפסולה האוטומטי ללקוחות:

  1. חסכון בעלויות העבודה: טעינה אוטומטית של קפסולה、איסוף נתונים אוטומטי, להפחית במידה ניכרת את עוצמת עבודת השטח של המפעיל, למנוע טעויות אנוש ולהפוך את כל התהליך לברור ובר שליטה
  2. צמצם את הסיכון לטעות: אם קיים סיכון, התריע מיד למפעיל ורשום אותו במאגר הנתונים שניתן לאתר אותו בכל עת.
  3. הפחת את עלות החומר: הנתונים שנאספו מנותחים אוטומטית על ידי המחשב ומזינים בחזרה לקצה הקדמי לצורך התאמה ובקרה, כדי למנוע מילוי יתר ולהפחית ביעילות את עלות חומרי הגלם.
  4. התאמה לדרישות הרגולטוריות: בהתאם ל-21 CFR Part11
  5. עקיבות נתונים: מנהלי מערכת יכולים לצפות בנתונים בזמן אמת בכל עת ללא סיכון לאובדן נתונים

שלח את הודעתך אלינו:

בירור עכשיו
  • [cf7ic]

זמן פרסום: 27 באוגוסט 2020
+86 18862324087
ויקי
WhatsApp צ'אט מקוון!