Que é a comprobadora de peso en liña de detección de monitores de cápsulas e tabletas para lotes CVS?
A comprobadora ponderal de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes está conectada con todo tipo de máquinas de recheo de cápsulas e máquinas de prensa de tabletas, e a través da mostraxe e pesaxe de alta frecuencia en liña, supervisa constantemente a variación do peso da cápsula e a tableta, así como o estado de funcionamento do recheo de cápsulas. máquinas e prensa de tabletas.Cando se descubra que o peso do gran supera o estándar, alarma inmediatamente e almacena automaticamente as mostras non cualificadas por separado.
Ao mesmo tempo, a comprobadora de peso de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes xera automaticamente unha variedade de rexistros de datos, estatísticas, documentos e gráficos de control necesarios para a xestión da calidade, con funcións de consulta de rexistro e impresión automática.En termos de xestión de datos, cumpre totalmente cos requisitos máis altos da UE cGMP e GMAP5, cumpre estritamente coas disposicións da US FDA 21CFR-PART11 e ten as funcións de sistema de acceso por contrasinal de tres niveis, sinatura electrónica de rexistro electrónico, seguimento de auditoría. , etc. para garantir fundamentalmente a integridade dos datos do proceso de produción de drogas.
A detección de lotes e o burato de matriz da comprobadora de peso de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes é unha función máis potente, con capacidade de xuízo lóxico.Cando se atopa un peso excesivo de grans, a detección de lotes de CVS pode illar inmediatamente os lotes de produtos co risco de peso de grans, para garantir que os lotes de produtos cualificados deben estar cualificados e os que teñan un peso anormal de grans illaranse en os lotes de produtos de risco;As funcións de detección de buracos de matriz da comprobadora de peso de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes, incluso poden indicar cada cápsula ou tableta de gran excesiva detectada por CVS e a partir da que morre de recheo de cápsulas ou máquina de prensa de tabletas, a súa función avanzada de SPD (diagnose de prevención de estatísticas) , para proporcionar unha vantaxe absoluta sobre os métodos para resolver o problema da desviación do peso do gran.
A comprobadora de peso de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes fai que o peso do gran de cápsulas e tabletas e o estado de funcionamento da máquina de recheo de cápsulas e da máquina de prensa de tabletas sexan constantemente baixo un monitor estrito e eficaz, non só pode descubrir o problema das diferenzas de peso dos grans, alarmar inmediatamente, illar. Risca os lotes de produtos a tempo e mesmo sexa directamente para descubrir a orixe do problema, ao mesmo tempo, a comprobadora de peso de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes pode realizar un seguimento remoto no campo de produción, pode comprender en tempo real a condición do lugar de produción en calquera lugar e en calquera momento. , que é o ollo claro e o oído que acompaña o vento do persoal de xestión de produción e calidade.
Como forma de control de calidade, a comprobadora de peso CMC é o control de resultados da calidade de cápsulas e tabletas, a diferenza, a báscula de verificación de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes é un control de procesos de calidade, é a poderosa ferramenta para descubrir problemas e atopar problemas, é un conxunto do sistema de xestión da calidade forte, é a ferramenta de terreo eficaz do concepto de xestión da calidade SPC, pero tamén é o medio eficaz de calidade do produto.
Ao mesmo tempo, o control ponderal de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes tamén se pode usar na produción de cápsulas ocas para controlar o peso do gran das cápsulas ocas fóra de liña ou en liña en tempo real.Todos os tipos de cápsulas son comúns, e non hai que cambiar o molde.Pero non ten ningunha función de detección para lotes e detección de buratos de matriz.
Cales son as funcións da comprobadora de peso en liña de detección de monitores de cápsulas e tabletas para lotes?
- Conexión con máquina de recheo de cápsulas e prensa de tabletas
2. Contrasinal de nivel 3 para iniciar sesión no sistema operativo
3. O parámetro historial da receita do produto chámase de forma flexible
4. Control automático cronometrado do equilibrio electromagnético de precisión
5. Inspección de mostraxe de alta frecuencia a intervalos de tempo predeterminados
6. Toma un número predeterminado de mostras e pésaas unha por unha
7. Pesaxe precisa e rexistra automaticamente os datos de cada gran
8. Debuxa a curva de control do peso do gran en tempo real dinámico
9. Vixila estrictamente segundo as condicións de alarma preestablecidas
10. Imprima o informe de inspección da diferenza de peso dos grans en calquera momento
11. Alarma inmediatamente se o peso supera o estándar
12. Se a situación é grave, detén a prensa e o recheo da tableta
13. Almacena os produtos bos e malos por separado automaticamente
14. Sección automática e illa eficazmente produtos de risco
15. Seguimento remoto en tempo real do lugar de produción
16. Construír un taller non tripulado para realizar a industria 4.0
17. Diagnóstico de procesos estatísticos SPD opcional
18. Mostrar directamente o burato específico do molde de desviación do peso do gran
19. Posuír a poderosa función de estatística de información de datos
20. Calculouse a CPK para debuxar a distribución normal do peso das partículas
21. Datos gardados permanentemente para a invocación de consulta
22. Rexistro electrónico sinatura electrónica do 21CFR-11
23. Conveniente para retrospectivas de calidade, con pistas de auditoría
24. Cumpre plenamente a integridade dos datos da FDA
25. Cumpre cos requisitos máis altos de cGMP GAMP5
26. Pode pasar a verificación do sistema informático sen problemas
Cal é o valor para os usuarios da comprobadora de peso en liña de detección de monitores de cápsulas e tabletas para lotes?
- A comprobadora ponderal de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes está conectada coa máquina de recheo de cápsulas e a máquina de prensa de tabletas, tomando mostras incesantemente segundo o intervalo de tempo programado, pódese controlar as 24 horas do día, o peso da cápsula e da tableta non aparecerá anormal, porque unha vez aparecen anormales , atoparase inmediatamente, a comprobadora ponderal de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes alarmará para lembrar e, ao mesmo tempo, hai riscos de que os segmentos de produtos fosen illados inmediatamente, polo que o control ponderal de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas supervisado de preto para lotes en 24 horas, xa sexa. a calidade do produto ou o estado de funcionamento do equipo de produción, todo nun estado controlable, non é un problema.
- Todos os datos do peso do gran son verdadeiros e fiables, e a información estatística é detallada e rexistrada permanentemente, pode consultarse pode imprimir, o rexistro de proba de mostra do peso do gran impreso en papel ten información completa e datos detallados, pode ser directamente como rexistros de produción por lotes. , as desvantaxes da mostraxe manual de pesaxe e gravación están exentos, reduciu moito a intensidade do traballo do operador, fai que o control de calidade do medicamento sexa máis nun novo paso.
- En termos de puntualidade e eficacia da xestión e control de riscos, a inspección dos lotes e a función de illamento de CVS non se poden conseguir manualmente;a función de diagnóstico do proceso estatístico SPD do burato de matriz fai que o problema se descubra ata a raíz do problema nun flash, o que aforra moito tempo, enerxía e desperdicio de materiais cando a máquina ten que executarse para solucionar o problema manualmente. modo.
- En termos de cumprimento, a comprobadora ponderal de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes cumpre os requisitos máis altos de cGMP e GMAP5, cumpre estritamente con todas as normativas da FDA 21CFR-PART11 dos EUA, cumpre todos os requisitos de integridade dos datos e os datos electrónicos son convenientes para a trazabilidade e auditoría de calidade. seguimento.
- As potentes funcións e a monitorización remota da báscula de control de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes fan que a produción e a xestión da calidade sexan máis sinxelas e efectivas.A comprobadora ponderal de detección de monitores en liña de cápsulas e tabletas para lotes non é só unha ferramenta práctica para mellorar a calidade e realizar o control estatístico do proceso SPC da calidade dos medicamentos, senón tamén unha instalación de hardware necesaria para que as empresas actualicen a fabricación e realicen talleres artificiais e non tripulados.
Envíanos a túa mensaxe:
Hora de publicación: 29-Oct-2020