Meaisín Monatóireacht a dhéanamh ar Athrú Meáchan Capsúil
Cur síos gairid:
CVS Meaisín Monatóireachta Meáchan Capsúil Uathoibríoch Is féidir CVS a nascadh le haon chineál meaisín líonadh capsule, sampláil go huathoibríoch i minicíocht ard, monatóireacht a dhéanamh go dian ar feadh an lae!An córas rialaithe cáilíochta SPC is éifeachtaí ar líne!An bealach is fearr chun cáilíocht a ráthú!Réamhrá Is féidir Meaisín Monatóireachta Meáchan Capsúil Uathoibríoch CVS a úsáid mar ionad iniúchta láimhe ar mhíchruinneas líonadh,...
CVS Meaisín Monatóireachta Meáchan Capsúil Uathoibríoch
Is féidir CVS a nascadh le haon chineál meaisín líonadh capsule, sampláil go huathoibríoch i minicíocht ard, monatóireacht a dhéanamh go docht ar feadh an lae!
An córas rialaithe cáilíochta SPC is éifeachtaí ar líne!An bealach is fearr chun cáilíocht a ráthú!
Réamhrá
Is féidir Meaisín Monatóireachta Meáchan Capsúil Uathoibríoch CVS a úsáid mar athsholáthar ar iniúchadh láimhe ar neamhchruinneas líonadh, fiú mar leagan nuashonraithe d'iniúchadh láimhe.Coinníonn an meaisín sampláil go huathoibríoch ón asraon meaisín líonadh capsule chun meáchain a iniúchadh, le monatóir fíor-ama chun meáchain a thaispeáint.Nuair a sháraíonn an meáchan an raon socraithe, cuireann sé aláraim ar oibreoirí agus tógann sé samplaí neamhcháilithe.Idir an dá linn, leithlisíonn sé an chuid lán-riosca de na capsúil agus cinntíonn sé go bhfuil na táirgí a mheastar a líonadh i gceart.
Buntáistí:
◇ Ceangail leis an meaisín líonadh capsule, ag sampláil go leanúnach 24 uair sa lá, agus mar sin níl aon deis ag aimhrialtachtaí a líonadh.Chomh luath agus a tharlaíonn an aimhrialtacht, tá sé éasca a fháil, ina theannta sin, déanfar táirgí contúirteacha sa phróiseas seo a leithlisiú láithreach.
◇ Tá na sonraí seiceála go léir fíor agus éifeachtach, taifeadta go críochnúil agus priontáilte go huathoibríoch.Is féidir é a úsáid mar thaifead ar tháirgeadh bhaisc.Is furasta doiciméid leictreonacha a chaomhnú, a chuardach agus iarratas a dhéanamh ar athbhreithniú cáilíochta agus sainaithint fadhbanna.
◇ Mar gheall ar fheidhm chianmhonatóireachta CVS tá sé níos áisiúla agus níos éifeachtaí táirgeadh agus cáilíocht a rialú.Chomh maith leis sin leis an gcigireacht aon-orifice, aimsíonn agus réitíonn CVS aimhrialtachtaí líonta níos tapúla agus go díreach.
◇ Ach amháin faoi fhaireachas dian CVS, is féidir na míchruinneas líonadh capsule a rialú go héifeachtach agus cáilíocht an táirge a áirithiú.
◇ Le feidhmeanna cumhachtacha agus SPC cliste, comhlíonann an meaisín a dhualgas i gcónaí.Tá a bhainistiú i bhfad níos éasca ná daoine agus tá a éifeacht oibre i bhfad níos fearr ná seiceáil diall líonadh láimhe.Is modh fíor-éifeachtach é CVS chun cáilíocht táirgeachta a ráthú.
Foirm Feidhme & Roghnúcháin
| Mír NO. | Cur síos ar Fheidhmeanna Bunúsacha | Beachtas ±3mg | Beachtas ±1.5mg | ||
| 2 chainéal | 4 cainéal | 2 chainéal | 4 cainéal | ||
| 1 | Córas criptithe triple(logáil isteach le ID & pasfhocal, tá sé de phribhléid ag gach leibhéal oibriú faoi smacht a chinntiú) | ||||
| 2 | Cuir glaoch ar fhaisnéis táirge go huathoibríoch(sonraí táirgeachta a stóráil agus a agairt, deimhnigh faisnéis chun taifid táirgeachta a choinneáil i gceart) | ||||
| 3 3A | Amadóir le haghaidh samplála láimhe(le eatramh ama socraithe d'oibreoirí aláraim gan stad le haghaidh seiceáil líonadh poncúil) | ||||
| Uathsampláil nasctha(le eatramh ama socraithe chun sampla 24 uair sa lá le haghaidh dianmhonatóireachta lánaimseartha) | |||||
| 4 | Coinníollacha Socraithe(coinníollacha loighciúla socraithe chun diallais a líonadh le ríomh agus feidhmíocht uathoibríoch) | ||||
| 5 | Aláram le haghaidh aimhrialtachtaí(meáigh na capsúil go beacht ceann ar cheann, taispeáin sonraí meáchain, aláraim le haghaidh capsúil neamhcháilithe) | ||||
| 6 | Stair aláraim in-aisghabhála(taispeáin agus taifead cúis, tréimhse, oibreoir agus faisnéis eile maidir le gach aláram chun cáilíocht a fheabhsú) | ||||
| 7 | Priontáil tábla éagsúlachta meáchain(sonraí fíor agus mionsonraithe mar thaifid bhaisc-tháirgthe do GMP, r-chomhaid a shábháiltear go buan) | ||||
| 8 | 21CFR-11 ríomhshínithe(taifead ainmneacha oibríochta, athbhreithnithe agus logáil isteach QA i dtáblaí, ag cloí le 21CFR part11 i FDA) | ||||
| 9 | Curves meáchain fíor-ama(léiríonn an cuar éagsúlachtaí meáchain, cabhraíonn sé le fadhbanna a aimsiú agus a réiteach bunaithe ar a threochtaí) | ||||
| 10 | Cuar cloig ríomh CPK(mar léiriú ar cháilíocht bhaisc do mhonarchana chun gach baisc táirgí a thomhas) | ||||
| 11 | Scaradh samplaí(capsúil neamhcháilithe a scaradh ó dhaoine eile le hathsheiceáil agus anailís a dhéanamh orthu, chun aimhrialtachtaí a aimsiú) | ||||
| 12 | Calabrú cothromaíocht bheacht(minicíocht féin-chalabrú insocraithe chun cothromaíocht chobhsaí agus sonraí iontaofa a ráthú) | ||||
| 13 | Catagóir cairteacha & sonraí(Déantar r-chomhaid a shábháil agus a rangú le haghaidh athbhreithniú, ag tacú le fiosrúcháin ilchoinníollacha am ar bith) | ||||
| 14 | Faigh rochtain ar thaifid modhnaithe(tá an fhoireann is mó a bhfuil an phribhléid acu in ann taifid a mhodhnú chun críocha rialaithe agus GMP) | ||||
| Cur síos ar Fheidhmeanna Breise Ardluacha | |||||
| （15） | Monatóireacht cianda ar tháirgeadh(cuir ar chumas bainisteoirí eolas a bheith acu ar cháilíocht an táirge, ar oibriú agus ar an bhfoireann i dtáirgeadh) | ||||
| （16） | Deighilt chun rioscaí a shrianadh(loighic dhian chun capsúil a mheas agus a dheighilt ón meaisín líonadh, níos fearr ná seiceálaí iomlán) | ||||
| （17） | Orifice lochtach a aimsiú(Tar éis iniúchta, sainaithníonn sé an modúl sonrach agus an orifice atá ina chúis le capsúil contúirteacha) | ||||
| （18） | Diagnóis Próisis Staidrimh (SPD)(cuar meáchain do gach orifice aonair, fadhbanna a aimsiú agus a réiteach go díreach) | ||||
Nóta: Tá feidhm “3A” i gceangal le feidhm “(16)”.Níl scaradh na n-ítimí ach amháin le haghaidh soiléire.Ba cheart tic a chur le “(16)” mar aon le “3A”, atá mar chroíluach CVS.
