Kapselin tarkistusvaaran käyttö lääketeollisuuden GMP:ssä

Kapselin tarkistusvaaka automaattisesti punnittava, automaattinen tiedonkeruu, automaattinen laatutietojen laskenta.

GMP:n uuden VERSIOON käyttöönoton myötä yhä useammat lääkeyritykset joutuvat päivittämään laitteitaan ja laitteistojaan tai parantamaan prosessikulkuaan.Kapselilääkeyhtiöille vaatimukset ovat korkeammat ja sykli lyhyempi.Nettopitoisuutta on vaikea kontrolloida tarkasti ja tehokkaasti kapselin täyttöprosessissa.

Nykyään yleisesti käytetyn manuaalisen näytteenottotarkastuksen haitat:

1. Ajanhukkaa
2. Helppo tehdä virheitä
3. Helppo väsyttää
4. Tietojen riski

Automaattisen kapselitarkistusvaaran edut asiakkaille:

1. Säästä työvoimakustannuksia: kapselin automaattinen lataus, automaattinen tiedonkeruu, vähentää huomattavasti käyttäjän kenttätyön intensiteettiä, välttää inhimillisiä virheitä ja tekee koko prosessista selkeän ja hallittavan
2. Vähennä virheriskiä: jos riski on olemassa, ilmoita välittömästi operaattorille ja tallenna se tietokantaan, joka voidaan jäljittää milloin tahansa.
3. Vähennä materiaalikustannuksia: Kerätyt tiedot analysoidaan automaattisesti tietokoneella ja syötetään takaisin käyttöliittymään säätöä ja ohjausta varten, jotta vältetään ylitäyttö ja vähennetään tehokkaasti raaka-ainekustannuksia.
4. Säännösten vaatimusten mukainen: 21 CFR Part11:n mukaisesti
5. Tietojen jäljitettävyys: järjestelmänvalvojat voivat tarkastella tietoja reaaliajassa milloin tahansa ilman tietojen menettämisen riskiä
6. 

• [cf7ic]