Kapsula eta tableta automatikoa lineako laginketa pisua egiaztatzailea CAS

Kapsula eta tableta automatikoa lineako laginketa pisua egiaztatzailea CAS

--Maiztasun handiko laginketa, denbora errealeko monitorizazioa, pisua kontrolatzeko erraza, 21CFR 11 zatiarekin bat etorri, datuen osotasuna bermatu

Produkzioaren Sarrera

Kapsula eta tableta lineako laginketa-pisu-zuzentzailea CAS, kapsula betetzeko makinarekin eta tableta prentsarako makinarekin konektatzen da.CAS kapsula/tabletaren lineako laginketa-pisurako erabiltzen da, erabiltzaileek produkzioan zehar droga-pisuaren aldaketa kontrolatzen lagun dezakete, denbora errealean pisu-kurba bistaratzen, erregistro automatikoko pisuaren datuak, alarma automatikoa anormala aurkitzen denean eta laginaren produktu kualifikatuak baztertzen ditu. , ekoizpen-prozesuan kalitate-kontrol eraginkorragoa lortzeko.CASek produkzio formula kudeatzeko eta hiru mailatako pasahitzak kudeatzeko sistema du, aldi berean, pisatzeko detekzioa, denbora errealeko bistaratzeko pisuaren kurba, erregistro automatikoko pisuaren datuak, produkzio informazioaren estatistiken funtzioarekin, sinadura elektronikoaren grabaketa elektronikoa, arabera. 21CFR Part11-rekin, datuen osotasuna bermatzeko, erraz ikuskatzeko jarraipena.

Lanaren printzipioa

Laginketa-pisu-zuzentzaileak CAS-ek zehaztasun handiko balantze elektromagnetikoak pisatzeko sentsoreak hartzen ditu, hegazkin militarraren maila zero jarraipena, konpentsazio dinamikoko software algoritmoa, pisatzeko lan egonkorra, azkarra eta zehatza bermatzeko, lurreko bibrazio, aire irteera eta beste interferentzia-faktore batzuen aurrean.

CAS-en elikadura-ataka kapsula betetzeko makinaren eta tableta prentsa-makinaren deskarga-portuarekin konektatzen da.Aurrez ezarritako denbora-tartearen eta sendagaien lineako maiztasun handiko laginketa pisatzeko lagin kopuruaren arabera, ekipoek automatikoki erregistratzen dituzte sendagaien pisuaren datuak eta pisu-kurba marrazten dute, pisuak sorta kualifikatua gainditzen duela ikusten denean, sailkatu gabeko laginak. automatikoki ezabatuko da, eta alarma bat emango da gogoratzeko.Estandarra gainditzen duen alearen pisuaren larritasunaren arabera, drogak ekoizteko ekipoak automatikoki itzaliko dira produktu akastunak etengabe ekoiztea saihesteko.

Kapsula eta tableta lineako laginketa pisu-zuzentzaileak CAS abantaila hauek ditu: maiztasun handiko laginketa,kapsularen pisuaren aldaketa gertutik kontrolatzea;24 orduz lan egin;ezohiko egoerei azkar erantzun;erabili UPS elikatze-hornidura, datuak automatikoki gordetzen dira elektrizitate hutsaren ondoren;Ethernet, USB, COM ataka, haririk gabeko Wifi, interfaze periferiko aberatsa, urruneko monitorizazioa eta sareko datuak trukatzeko erosoa;bete21CFR zatia 11, sinadura elektronikoko erregistro elektronikoa, datuen osotasuna bermatzen du, auditoretzaren jarraipena egiteko erraza.Hori dela eta, kapsula eta pilulen pisua aldatzeko monitore-makina CAS eskuzko laginketa metodoa baino askoz eraginkorragoa da droga-ekoizpenaren kalitate-prozesuaren monitorizazioan.

Produktuaren Ezaugarriak

1. Kapsula betetzeko eta tableta prentsarako makinarekin konektatzea

2. Maiztasun handiko laginketak eguneko 24 orduetan

3. Pisu-kurba automatikoki marraztu

4. Pisu-tartearen arabera gertutik kontrolatzea

5. Berehala alarma pisuak estandarra gainditzen badu

6. Pisua estandarra larriki gainditzen badu, automatikoki gelditu produkzio ekipoak

7. Lagin akastunak automatikoki bereiztea eta isolatzea

8. Automatikoki inprimatu pisuaren informazio estatistikoa

9. Bete 21CFR-11, datuak guztiz.

10. 3. mailako pasahitza sistema eragilean saioa hasteko

11. Produkzioaren errezeta kudeatzeko dei-funtzioa

12. Erraz kontsultatu erregistro eta sinadura elektronikoak

13. Proba datuak, PDF dokumentuak gordetzea

14. Ibilbide operatiboak auditoretza-bideetarako erabiltzen dira

15. GAMP5 eta cGMP betetzea

16. Kalitate kontrola eskuzko lana baino askoz eraginkorragoa da

Nagusia Parameter