Kapsli kontrollkaalu kasutamine farmaatsiatööstuse GMP-s

Kapsli kontrollkaal kaalub automaatselt, automaatne andmete kogumine, kvaliteediandmete automaatne arvutamine.

GMP uue VERSIOONI rakendamisega peab üha rohkem farmaatsiaettevõtteid uuendama oma seadmeid ja rajatisi või parandama oma protsesside kulgu.Kapselravimifirmadele on nõuded kõrgemad ja tsükkel lühem.Netosisaldust on kapslite täitmisel keeruline täpselt ja tõhusalt kontrollida.

Praegu tavaliselt kasutatava käsitsi proovivõtu kontrolli puudused:

1. Ajaraiskamine
2. Lihtne teha vigu
3. Kergesti väsitav
4. Andmete risk

Automaatse kapsli kontrollkaalu eelised klientidele:

1. Säästke tööjõukulusid: kapsli automaatne laadimine, automaatne andmete kogumine, vähendades oluliselt operaatori välitööde intensiivsust, vältige inimlikke vigu ning muutke kogu protsess selgeks ja kontrollitavaks
2. Vähendage veaohtu: riski korral teavitage kohe operaatorit ja salvestage see andmebaasi, mida saab igal ajal jälgida.
3. Vähendage materjalikulusid: kogutud andmeid analüüsib arvuti automaatselt ja edastab need reguleerimiseks ja juhtimiseks esiotsa tagasi, et vältida ületäitmist ja tõhusalt vähendada tooraine maksumust.
4. Vastake regulatiivsetele nõuetele: kooskõlas 21 CFR Part11
5. Andmete jälgitavus: administraatorid saavad vaadata andmeid reaalajas igal ajal ilma andmete kadumise riskita
6. 

• [cf7ic]