Was ist eine Kontrollwaage mit Online-Monitor-Erkennung für Kapseln und Tabletten für Chargen (CVS)?
Die Kontrollwaage zur Online-Überwachung von Kapseln und Tabletten für Chargen ist mit allen Arten von Kapselfüllmaschinen und Tablettenpressmaschinen verbunden und überwacht durch Online-Hochfrequenz-Probenahme und -Wiegen ständig die Gewichtsschwankung von Kapsel und Tablette sowie den Betriebsstatus der Kapselfüllung Maschinen und Tablettenpressmaschine.Wenn festgestellt wird, dass das Korngewicht den Standard überschreitet, wird sofort ein Alarm ausgelöst und die nicht qualifizierten Proben werden automatisch separat gelagert.
Gleichzeitig generiert die Kontrollwaage zur Online-Monitorerkennung von Kapseln und Tabletten für Chargen automatisch eine Vielzahl von Datensätzen, Statistiken, Dokumenten und Kontrolldiagrammen, die für das Qualitätsmanagement erforderlich sind, mit Datensatzabfrage und automatischen Druckfunktionen.In Bezug auf die Datenverwaltung entspricht es vollständig den höchsten Anforderungen von EU cGMP und GMAP5, entspricht strikt den Bestimmungen der US-amerikanischen FDA 21CFR-PART11 und verfügt über die Funktionen eines dreistufigen Passwortzugriffssystems, einer elektronischen Signatur für elektronische Aufzeichnungen und einer Audit-Verfolgung usw., um grundsätzlich die Datenintegrität des Arzneimittelproduktionsprozesses sicherzustellen.
Die Erkennung von Chargen und Matrizenlöchern der Online-Kontrollwaage zur Erkennung von Kapseln und Tabletten für Chargen ist eine leistungsfähigere Funktion mit logischer Beurteilungsfähigkeit.Wenn ein übermäßiges Korngewicht festgestellt wird, kann die Erkennung von CVS-Chargen die Produktchargen mit dem Risiko eines Korngewichts sofort isolieren, um sicherzustellen, dass die qualifizierten Produktchargen qualifiziert werden müssen und diejenigen mit abnormalem Korngewicht isoliert werden die Risikoproduktchargen;Die Matrizenloch-Erkennungsfunktionen der Kontrollwaage zur Online-Überwachung von Kapseln und Tabletten für Chargen können sogar jede überschüssige Körnerkapsel oder Tablette anzeigen, die durch CVS erkannt wird, und aus welcher Matrize der Kapselfüll- oder Tablettenpressmaschine stammt. Die erweiterte SPD-Funktion (Statistics Prevention Diagnostic) verfügt über eine erweiterte SPD-Funktion (Statistics Prevention Diagnostic). , um einen absoluten Vorteil gegenüber anderen Methoden zur Lösung des Problems der Korngewichtsabweichung zu bieten.
Die Kontrollwaage zur Online-Überwachung von Kapseln und Tabletten für Chargen sorgt dafür, dass das Korngewicht von Kapseln und Tabletten sowie der Betriebszustand der Kapselfüllmaschine und der Tablettenpresse ständig unter strenger und effektiver Überwachung steht. Sie kann nicht nur das Problem von Korngewichtsunterschieden erkennen, sondern sofort alarmieren und isolieren Riskieren Sie Produktchargen rechtzeitig und ermitteln Sie sogar direkt die Ursache des Problems. Gleichzeitig kann die Online-Überwachung von Kapseln und Tabletten mit einer Kontrollwaage für Chargen eine Fernüberwachung auf dem Produktionsfeld ermöglichen und den Zustand der Produktionsstätte jederzeit und überall in Echtzeit verstehen , das klare Auge und windbegleitende Ohr des Produktions- und Qualitätsmanagementpersonals.
Als Mittel zur Qualitätskontrolle ist die CMC-Kontrollwaage die Ergebniskontrolle der Kapsel- und Tablettenqualität, der Unterschied, die Kapsel- und Tabletten-Online-Monitor-Erkennungskontrollwaage für Chargen ist eine Prozesskontrolle der Qualität, ist das leistungsstarke Werkzeug zum Erkennen von Problemen und zum Finden von Problemen, ist ein Set eines starken Qualitätsmanagementsystems ist das wirksame Grundinstrument des SPC-Qualitätsmanagementkonzepts, aber auch das wirksame Mittel zur Produktqualität.
Gleichzeitig kann die Kontrollwaage zur Online-Überwachung von Kapseln und Tabletten für Chargen auch bei der Herstellung von Hohlkapseln eingesetzt werden, um das Korngewicht von Hohlkapseln offline oder online in Echtzeit zu überwachen.Alle Arten von Kapseln sind üblich und es besteht keine Notwendigkeit, die Form zu wechseln.Es verfügt jedoch nicht über eine Erkennungsfunktion für Chargen und Locherkennung.
Welche Funktionen hat die Kontrollwaage zur Online-Monitorerkennung von Kapseln und Tabletten für Chargen?
- Anschluss an Kapselfüll- und Tablettenpressmaschine
2. Passwort der Ebene 3 zur Anmeldung beim Betriebssystem
3. Der Verlaufsparameter des Produktrezepts wird flexibel aufgerufen
4. Zeitgesteuerte automatische Überprüfung der elektromagnetischen Präzisionswaage
5. Hochfrequenz-Stichprobenprüfung in vorgegebenen Zeitintervallen
6. Nehmen Sie eine vorgegebene Anzahl Proben und wiegen Sie diese einzeln
7. Genaues Wiegen und automatische Aufzeichnung der Daten jedes Korns
8. Zeichnen Sie die Korngewichtskontrollkurve in dynamischer Echtzeit
9. Strikte Überwachung gemäß den voreingestellten Alarmbedingungen
10. Drucken Sie jederzeit den Inspektionsbericht zur Korngewichtsdifferenz aus
11. Sofortiger Alarm, wenn das Gewicht den Standard überschreitet
12. Wenn die Situation ernst ist, stoppen Sie das Pressen und Befüllen der Tabletten
13. Gute und schlechte Produkte automatisch getrennt lagern
14. Automatischer Abschnitt und isoliert effektiv Risikoprodukte
15. Echtzeit-Fernüberwachung des Produktionsstandorts
16. Bauen Sie eine unbemannte Werkstatt, um Industrie 4.0 zu verwirklichen
17. Optionale statistische SPD-Prozessdiagnose
18. Zeigen Sie direkt das spezifische Formloch der Korngewichtsabweichung an
19. Verfügen Sie über die leistungsstarke Dateninformationsstatistikfunktion
20. CPK wurde berechnet, um die Normalverteilung des Partikelgewichts zu zeichnen
21. Dauerhafte Datenspeicherung für den Abfrageaufruf
22. Elektronische Aufzeichnung der elektronischen Signatur von 21CFR-11
23. Praktisch für hochwertige Retrospektiven, mit Prüfprotokollen
24. Halten Sie die Datenintegrität der FDA vollständig ein
25. Erfüllen Sie die höchsten Anforderungen von cGMP GAMP5
26. Kann die Computersystemüberprüfung reibungslos bestehen
Welchen Wert hat die Kontrollwaage zur Kapsel- und Tablettenerkennung mit Online-Monitor für Chargen für Benutzer?
- Die Kontrollwaage zur Online-Überwachung von Kapseln und Tabletten für Chargen ist mit der Kapselfüllmaschine und der Tablettenpresse verbunden. Die Probenahme erfolgt ununterbrochen gemäß dem geplanten Zeitintervall und kann 24 Stunden am Tag überwacht werden. Das Gewicht von Kapsel und Tablette erscheint nicht abnormal, da es einmal abnormal erscheint , wird es sofort gefunden, die Kontrollwaage zur Erkennung von Kapseln und Tabletten online für Chargen wird einen Alarm auslösen, um daran zu erinnern, und gleichzeitig besteht das Risiko, dass Produktsegmente sofort isoliert wurden, also wird die Kontrollwaage zur Erkennung von Kapseln und Tabletten online für Chargen innerhalb von 24 Stunden genau überwacht, ob die Produktqualität oder der Betriebszustand der Produktionsausrüstung, alles in einem kontrollierbaren Zustand, kein Problem.
- Alle Korngewichtsdaten sind wahr und zuverlässig, und die statistischen Informationen sind detailliert und werden dauerhaft aufgezeichnet. Sie können Abfragen ausdrucken, das auf Papier ausgedruckte Beispieltestprotokoll des Korngewichts enthält umfassende Informationen und detaillierte Daten und kann direkt als Chargenproduktionsaufzeichnungen verwendet werden Die Nachteile des manuellen Wiegens und Aufzeichnens von Proben entfallen, die Arbeitsintensität des Bedieners wird erheblich reduziert und die Arzneimittelqualitätskontrolle wird auf eine neue Stufe gehoben.
- Im Hinblick auf die Aktualität und Wirksamkeit des Risikomanagements und der Risikokontrolle kann die Überprüfung auf Chargen und die Isolationsfunktion von CVS nicht manuell erreicht werden;Die Diagnosefunktion des SPD-Statistikprozesses für Matrizenbohrungen sorgt dafür, dass das Problem von der Entdeckung bis zur Ursache des Problems im Handumdrehen erkannt wird, was eine Menge Zeit, Energie und Materialverschwendung einspart, wenn die Maschine zur manuellen Behebung des Problems laufen muss Modus.
- In Bezug auf die Konformität erfüllt die Kontrollwaage zur Online-Überwachung von Kapseln und Tabletten für Chargen die höchsten Anforderungen von cGMP und GMAP5, hält sich strikt an alle Vorschriften der US-amerikanischen FDA 21CFR-PART11, erfüllt alle Anforderungen an die Datenintegrität und elektronische Daten sind praktisch für die Rückverfolgbarkeit und Prüfung der Qualität Verfolgung.
- Die leistungsstarken Funktionen und die Fernüberwachung der Kontrollwaage zur Online-Monitorerkennung von Kapseln und Tabletten für Chargen machen die Produktion und das Qualitätsmanagement einfacher und effektiver.Die Kontrollwaage zur Online-Monitorerkennung von Kapseln und Tabletten für Chargen ist nicht nur ein praktisches Werkzeug zur Verbesserung der Qualität und zur Realisierung einer statistischen SPC-Prozesskontrolle der Arzneimittelqualität, sondern auch eine notwendige Hardwareeinrichtung für Unternehmen, um die Fertigung zu verbessern und künstliche und unbemannte Werkstätten zu realisieren.
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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 29. Okt. 2020