Automatischer Kapsel- und Tablet-Online-Probenahme-Gewichtsprüfer CAS

Automatischer Kapsel- und Tablet-Online-Probenahme-Gewichtsprüfer CAS

—-Hochfrequenz-Probenahme, Echtzeitüberwachung, einfache Gewichtskontrolle, Konformität mit 21CFR Teil 11, Gewährleistung der Datenintegrität

Produktionseinführung

Kapsel- und Tabletten-Online-Probenahme-Gewichtsprüfgerät CAS, Anschluss an Kapselfüllmaschine und Tablettenpresse.CAS wird für die Online-Gewichtsprobenahme von Kapseln/Tabletten verwendet und könnte Benutzern dabei helfen, die Änderung des Medikamentengewichts während der Produktion zu überwachen, die Gewichtskurve in Echtzeit anzuzeigen, Gewichtsdaten automatisch aufzuzeichnen, einen automatischen Alarm zu erstellen, wenn eine Abweichung festgestellt wird, und nicht qualifizierte Produkte der Probe abzulehnen , um eine effektivere Qualitätskontrolle im Produktionsprozess zu erreichen.CAS verfügt über die Funktion der Produktionsformelverwaltung und des dreistufigen Passwortverwaltungssystems, gleichzeitig der Wiegeerkennung, der Echtzeitanzeige der Gewichtskurve, der automatischen Aufzeichnung von Gewichtsdaten, der Produktionsinformationsstatistikfunktion und der elektronischen Aufzeichnung der elektronischen Signatur entsprechend mit 21CFR Part11, um die Datenintegrität zu gewährleisten und die Nachverfolgung einfach zu prüfen.

Arbeitsprinzip

Der Sampling-Gewichtsprüfer CAS verwendet einen hochpräzisen Wägesensor für elektromagnetische Waagen, eine Nullpunktverfolgung auf militärischem Luftfahrtniveau und einen dynamischen Kompensationssoftwarealgorithmus, um eine stabile, schnelle und genaue Wägearbeit bei Vorhandensein von Bodenvibrationen, Luftaustritt und anderen Störfaktoren sicherzustellen.

Der Zufuhranschluss von CAS ist mit dem Auslassanschluss der Kapselfüllmaschine und der Tablettenpresse verbunden.Entsprechend dem voreingestellten Zeitintervall und der Anzahl der Probenahmen bis zum Online-Hochfrequenz-Probenahmewiegen von Arzneimitteln zeichnet das Gerät automatisch die Gewichtsdaten von Arzneimitteln auf und zeichnet eine Gewichtskurve auf. Wenn festgestellt wird, dass das Gewicht den qualifizierten Bereich überschreitet, werden die nicht qualifizierten Proben entnommen wird automatisch gelöscht und zur Erinnerung wird ein Alarm ausgegeben.Je nach Schwere des über den Standard hinausgehenden Korngewichts werden die Arzneimittelproduktionsanlagen automatisch abgeschaltet, um die kontinuierliche Produktion fehlerhafter Produkte zu verhindern.

Der Online-Gewichtsprüfer CAS für Kapseln und Tabletten bietet folgende Vorteile: Hochfrequenz-Probenahme、genaue Überwachung der Veränderung des Kapselgewichts;24 Stunden am Tag arbeiten;schnell auf ungewöhnliche Situationen reagieren;Verwenden Sie die USV-Stromversorgung. Die Daten werden nach einem Stromausfall automatisch gespeichert.Ethernet, USB, COM-Anschluss, drahtloses WLAN, umfangreiche Peripherieschnittstelle, praktisch für Fernüberwachung und Netzwerkdatenaustausch;einhalten21CFR Teil 11, elektronische Signatur, elektronische Aufzeichnung, Gewährleistung der Datenintegrität, einfache Prüfungsverfolgung.Daher ist die Gewichtsschwankungsüberwachungsmaschine CAS für Kapseln und Tabletten weitaus effektiver als die manuelle Probenahmemethode bei der Überwachung des Qualitätsprozesses der Arzneimittelproduktion.

Produktmerkmale

1. Anschluss an Kapselfüll- und Tablettenpresse

2. Hochfrequenz-Probenahme 24 Stunden am Tag

3. Gewichtskurve automatisch zeichnen

4. Genaue Überwachung je nach Gewichtsbereich

5. Sofortiger Alarm, wenn das Gewicht den Standard überschreitet

6. Wenn das Gewicht den Standardwert ernsthaft überschreitet, stoppen Sie automatisch die Produktionsausrüstung

7. Fehlerhafte Proben automatisch unterscheiden und isolieren

8. Drucken Sie automatisch die statistischen Gewichtsinformationen aus

9. Entspricht 21CFR-11, die Daten sind vollständig.

10. Passwort der Ebene 3 zur Anmeldung beim Betriebssystem

11. Aufruffunktion zur Verwaltung von Produktionsrezepten

12. Einfache Abfrage elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen

13. Testdaten, Speichern von PDF-Dokumenten

14. Betriebsverläufe werden für Prüfpfade verwendet

15. GAMP5- und cGMP-Konformität

16. Qualitätskontrolle ist weitaus effektiver als Handarbeit

Hauptparameter