Hvad er kapsel og tablet online monitor detektion kontrolvejer for batches CVS?
Kapsel & tablet online monitor detektion kontrolvejer til batches er forbundet med alle typer kapselpåfyldningsmaskiner og tabletpressemaskine, og gennem online højfrekvent prøveudtagning og vejning overvåger den konstant vægtvariationen af kapsel og tablet samt driftsstatus for kapselpåfyldning maskiner og tabletpressemaskine.Når kornvægten viser sig at overstige standarden, skal du straks alarmere og automatisk opbevare de ukvalificerede prøver separat.
Samtidig genererer kapsel- og tablet-monitordetektionskontrolvægter til batches automatisk en række dataregistreringer, statistikker, dokumenter og kontroldiagrammer, der kræves til kvalitetsstyring, med postforespørgsel og automatiske udskrivningsfunktioner.Med hensyn til datastyring overholder den fuldt ud de højeste krav i EU cGMP og GMAP5, overholder strengt bestemmelserne i US FDA 21CFR-PART11 og har funktionerne som tre-niveau adgangssystem til adgangskode, elektronisk registrering af elektronisk signatur, revisionssporing osv. for grundlæggende at sikre dataintegriteten af lægemiddelproduktionsprocessen.
Detektionen for batches og dysehullet i kapsel og tablet online monitordetektionskontrolvægter for batches er mere kraftfuld funktion med logisk bedømmelsesevne.Når den for høje kornvægt er fundet, kan detektionen for partier af CVS øjeblikkeligt isolere produktpartierne med risiko for kornvægt, således at det sikres, at de kvalificerede produktpartier skal være kvalificerede, og dem med unormal kornvægt vil blive isoleret i batcherne af risikoprodukter;dysehulsdetektionsfunktionerne i kapsel- og tablet-onlinemonitordetektionskontrolvægter for batches, kan endda indikere hver overskydende kornkapsel eller tablet, der detekteres af CVS og er fra hvilken dyse af kapselpåfyldning eller tabletpressemaskine, dens avancerede funktion af SPD (statistisk forebyggelsesdiagnose) , for at give en absolut fordel frem for metoder til at løse problemet med kornvægtafvigelse.
Kapsel & tablet online monitor detektion kontrolvejer for batches gør kornvægten af kapsler og tabletter og driftstilstanden af kapselpåfyldningsmaskine og tabletpressemaskine konstant under den strenge og effektive monitor, kan ikke kun opdage problemet med kornvægtforskelle, straks alarm, isolere risiko produktbatches rettidigt, og endda være direkte for at finde ud af kilden til problemet, samtidig kapsel og tablet online monitor detektion kontrolvejer for batches kan realisere fjernovervågning på produktionsfeltet, kan real-time forstå tilstanden af produktionsstedet hvor som helst når som helst , som er produktions- og kvalitetsledelsespersonalets clair eye og vind-ledsagende øre.
Som en måde til kvalitetskontrol er CMC checkwegher resultatkontrol af kapsler og tablets kvalitet, forskellen, capsule & tablet online monitor detection checkwegher for batches er en proceskontrol af kvalitet, er det kraftfulde værktøj til at opdage problem og finde problem, er et sæt Et stærkt kvalitetsstyringssystem, er det effektive jordværktøj til SPC kvalitetsstyringskoncept, men det er også det effektive middel til produktkvalitet.
Samtidig kan capsule & tablet online monitor detektionskontrolvægter til batches også bruges i produktionen af hule kapsler til at overvåge kornvægten af hule kapsler offline eller online i realtid.Alle typer kapsler er almindelige, og der er ingen grund til at skifte formen.Men det har ingen funktion til detektion for batches og detektering af matricehul.
Hvad er funktionerne af kapsel og tablet online monitor detektion kontrolvejer for batches?
- Tilslutning med kapselpåfyldning og tabletpressemaskine
2. Niveau 3 adgangskode for at logge på operativsystemet
3. Historieparameteren for produktopskrift kaldes fleksibelt
4. Tidsindstillet automatisk kontrol af den præcise elektromagnetiske balance
5. Højfrekvent prøvetagningsinspektion med forudbestemte tidsintervaller
6. Tag et forudbestemt antal prøver og vej dem én efter én
7. Nøjagtig vejning og registrerer automatisk dataene for hvert korn
8. Tegn kornvægtkontrolkurven i dynamisk realtid
9. Overvåg strengt i henhold til forudindstillede alarmforhold
10. Udskriv inspektionsrapporten for kornvægtforskel til enhver tid
11. Alarm straks, hvis vægten overstiger standarden
12. Hvis situationen er alvorlig, så stop tabletpresse og påfyldning
13. Opbevar gode og dårlige produkter adskilt automatisk
14. Automatisk sektion og effektivt isolerer risikoprodukter
15. Real-time fjernovervågning af produktionsstedet
16. Byg ubemandet værksted for at realisere industri 4.0
17. Valgfri SPD statistisk procesdiagnose
18. Vis direkte det specifikke formhul for kornvægtafvigelse
19. Besidde den kraftfulde datainformationsstatistikfunktion
20. CPK blev beregnet til at tegne den normale fordeling af partikelvægt
21. Data gemt permanent til forespørgsel
22. Elektronisk registrering af elektronisk signatur af 21CFR-11
23. Praktisk til kvalitetsretrospektiver med revisionsspor
24. Overhold fuldt ud FDA-dataintegriteten
25. Overhold de højeste krav i cGMP GAMP5
26. Kan bestå edb-systemverifikationen problemfrit
Hvad er værdien for brugere af kapsel- og tabletovervågningskontrolveje til online-monitor til batches?
- Kapsel og tablet online monitor detektion kontrolvejer for batches er forbundet med kapselpåfyldningsmaskine og tabletpressemaskine, prøvetagning uophørligt i henhold til det planlagte tidsinterval, kan overvåges 24 timer i døgnet, vægten af kapsel og tablet vil ikke fremstå unormalt, fordi en gang vises unormalt , vil den blive fundet med det samme, kapsel og tablet online monitor detektion kontrolvejer for batches vil alarmere for at minde, og samtidig er der risici for produktsegmenter blev straks isoleret, så nøje overvåget kapsel og tablet online monitor detektion kontrolvejer for batches i 24 timer, om produktkvaliteten eller produktionsudstyrets kørestatus, alt sammen i en kontrollerbar tilstand, ikke et problem.
- Alle kornvægtdata er sande og pålidelige, og de statistiske oplysninger er detaljerede og registreres permanent, kan forespørgsel kan udskrives, prøvetestregistreringen af kornvægt udskrevet på papir har omfattende information og detaljerede data, kan være direkte som en batchproduktionsregistrering , ulemperne ved manuel prøvetagning vejning og registrering er undtaget, i høj grad reduceret operatørens arbejdsintensitet, gør lægemidlet kvalitetskontrol mere på et nyt trin.
- Med hensyn til aktualitet og effektivitet af risikostyring og kontrol kan inspektionen for batcher og isoleringsfunktionen af CVS ikke opnås manuelt;diagnosefunktionen af SPD statistisk proces gør problemet fra at blive opdaget til roden af problemet til et lyn, hvilket fuldstændig sparer en masse tid, energi og spild af materialer, når maskinen skal køres for at fejlfinde problemet i manuel mode.
- Med hensyn til overholdelse opfylder kapsel- og tabletmonitordetektionskontrolvægter for batches de højeste krav i cGMP og GMAP5, overholder strengt alle regler i US FDA 21CFR-PART11, opfylder alle krav til dataintegritet, og elektroniske data er praktiske til kvalitetssporbarhed og revision sporing.
- De kraftfulde funktioner og fjernovervågning af kapsel- og tablet-onlinemonitordetektionskontrolvægter for batcher gør produktion og kvalitetsstyring mere enkel og effektiv.Capsule & tablet online monitor detektionskontrolvejer til batches er ikke kun et praktisk værktøj til at forbedre kvaliteten og realisere SPC statistisk proceskontrol af lægemiddelkvalitet, men også en nødvendig hardwarefacilitet for virksomheder til at opgradere produktionen og realisere kunstige og ubemandede værksteder.
Send din besked til os:
Indlægstid: 29. oktober 2020