Co je to kapslová a tabletová online monitorovací kontrolní váha pro šarže CVS?
Online monitorovací kontrolní váha Capsule&tablet pro šarže je propojena se všemi typy strojů na plnění kapslí a lisem na tablety a prostřednictvím online vysokofrekvenčního vzorkování a vážení neustále sleduje kolísání hmotnosti kapslí a tablet a také provozní stav plnění kapslí stroje a tabletovací lis.Když se zjistí, že hmotnost zrna překračuje normu, okamžitě alarm a automaticky uložte nekvalifikované vzorky odděleně.
Zároveň online kontrolní váha pro sledování detekce kapslí a tabletů pro šarže automaticky generuje různé datové záznamy, statistiky, dokumenty a kontrolní diagramy, které jsou potřebné pro řízení kvality, s funkcemi dotazování na záznamy a automatickým tiskem.Z hlediska správy dat plně vyhovuje nejvyšším požadavkům EU cGMP a GMAP5, striktně vyhovuje ustanovením US FDA 21CFR-PART11 a má funkce tříúrovňového systému přístupu s hesly, elektronického záznamu elektronického podpisu, sledování auditu atd. zásadně zajistit integritu dat procesu výroby léčiv.
Detekce pro šarže a otvor v matrici online monitorovací kontrolní váhy pro detekci kapslí a tabletů pro šarže je výkonnější funkcí se schopností logického úsudku.Když je zjištěna nadměrná hmotnost zrna, detekce šarží CVS může okamžitě izolovat šarže produktu s rizikem hmotnosti zrna, aby bylo zajištěno, že šarže kvalifikovaných produktů musí být kvalifikovány a ty s abnormální hmotností zrna budou izolovány v šarže rizikového produktu;funkce detekce otvorů v matrici kontrolní váhy pro kontrolu detekce kapslí a tabletu online mohou dokonce indikovat každou kapsli nebo tabletu s nadměrným zrněním, které detekuje CVS a z které lisovací lis na kapsle nebo tablet, jeho pokročilá funkce SPD (diagnostika prevence statistik) , poskytnout absolutní výhodu oproti metodám řešení problému odchylky hmotnosti zrna.
Kontrolní váha detekce online monitoru Capsule&tablet pro šarže činí hmotnost zrna kapslí a tablet a provozní stav stroje na plnění kapslí a lisu na tablety neustále pod přísným a efektivním monitorem, může nejen odhalit problém rozdílů v hmotnosti zrna, okamžitě alarm, izolovat šarže rizikového produktu včas, a dokonce přímo, abyste zjistili zdroj problému, zároveň online monitorovací kontrolní váha kapslí a tabletů pro šarže může realizovat vzdálené monitorování na výrobním poli, může v reálném čase porozumět stavu výrobního místa kdekoli a kdykoli , což je jasné oko a vítr doprovázející ucho personálu výroby a řízení kvality.
Jako způsob kontroly kvality je kontrolní váha CMC výsledkem kontroly kvality kapslí a tablet, rozdíl, kontrolní váha pro sledování online detekce kapslí a tablet pro šarže je procesní kontrola kvality, je výkonným nástrojem pro odhalování problému a hledání problému, je sada silného systému řízení jakosti, je účinným základním nástrojem koncepce řízení kvality SPC, ale je také účinným prostředkem kvality produktu.
Současně může být při výrobě dutých kapslí použita také kontrolní váha pro sledování detekce kapslí a tablet pro šarže pro sledování hmotnosti zrna dutých kapslí offline nebo online v reálném čase.Všechny typy kapslí jsou běžné a není třeba měnit formu.Nemá však žádnou funkci detekce šarží a detekce otvorů v matrici.
Jaké jsou funkce online monitorovací kontrolní váhy kapslí a tabletů pro šarže?
- Propojení se strojem na plnění kapslí a tabletovací lis
2. Heslo 3. úrovně pro přihlášení do operačního systému
3. Parametr historie receptury produktu se nazývá flexibilně
4. Časovaná automatická kontrola přesné elektromagnetické váhy
5. Vysokofrekvenční kontrola odběru vzorků v předem stanovených časových intervalech
6. Odeberte předem stanovený počet vzorků a jeden po druhém je zvažte
7. Přesné vážení a automatické zaznamenávání dat každého zrna
8. Nakreslete regulační křivku hmotnosti zrna v dynamickém reálném čase
9. Přísně sledujte podle předem nastavených podmínek alarmu
10. Kdykoli vytiskněte kontrolní zprávu o rozdílu hmotnosti zrna
11. Okamžitě alarm, pokud hmotnost překročí normu
12. Pokud je situace vážná, zastavte lisování a plnění tablet
13. Automaticky skladujte dobré a špatné produkty odděleně
14. Automatická sekce a účinně izoluje rizikové produkty
15. Vzdálené monitorování výrobního místa v reálném čase
16. Vybudujte bezpilotní dílnu pro realizaci průmyslu 4.0
17. Volitelná diagnostika statistického procesu SPD
18. Přímo zobrazte konkrétní otvor ve formě odchylky hmotnosti zrna
19. Vlastní výkonnou funkci statistiky datových informací
20. CPK byla vypočítána pro nakreslení normální distribuce hmotnosti částic
21. Data uložená trvale pro vyvolání dotazu
22. Elektronický záznam elektronický podpis 21CFR-11
23. Vhodné pro kvalitní retrospektivy s auditními záznamy
24. Plně dodržujte integritu dat FDA
25. Splňujte nejvyšší požadavky cGMP GAMP5
26. Může hladce projít ověřením počítačového systému
Jakou hodnotu má pro uživatele online kontrolní váha pro detekci kapslí a tabletů pro sledování šarží?
- Kontrolní váha s online monitorem detekce kapslí a tablet pro šarže je propojena se strojem na plnění kapslí a lisem na tablety, odběr vzorků nepřetržitě podle naplánovaného časového intervalu, lze jej sledovat 24 hodin denně, hmotnost kapsle a tablety se nebude jevit abnormální, protože jednou se objeví abnormální , bude okamžitě nalezena, kapsle&tablety online monitorovací kontrolní detekční váha pro šarže bude alarmem připomínat, a zároveň existují rizika segmentů produktů byla okamžitě izolována, takže bedlivě monitorovaná kapsle&tabletová online monitorovací kontrolní váha pro šarže za 24 hodin, zda kvalita produktu nebo provozní stav výrobního zařízení, vše v kontrolovatelném stavu, není problém.
- Všechny údaje o hmotnosti zrna jsou pravdivé a spolehlivé a statistické informace jsou podrobné a trvale zaznamenávány, lze dotazovat, lze je vytisknout, zkušební záznam o hmotnosti zrna vytištěný na papíře má komplexní informace a podrobné údaje, lze přímo jako záznamy o sériové výrobě Nevýhody ručního vážení a zaznamenávání vzorků jsou vyňaty, výrazně se snížila náročnost práce operátora a kontrola kvality léčiva se stala novým krokem.
- Z hlediska včasnosti a účinnosti řízení a kontroly rizik nelze kontrolu šarží a izolační funkci CVS provádět ručně;díky diagnostické funkci statistického procesu SPD otvoru se problém odhalí až ke kořeni problému, což zcela šetří spoustu času, energie a plýtvání materiálem, když musí být stroj spuštěn, aby se problém odstranil ručně režimu.
- Pokud jde o shodu, váha pro sledování detekce kapslí a tablet online pro šarže splňuje nejvyšší požadavky cGMP a GMAP5, přísně vyhovuje všem předpisům US FDA 21CFR-PART11, splňuje všechny požadavky na integritu dat a elektronická data jsou vhodná pro sledovatelnost a audit kvality sledování.
- Výkonné funkce a vzdálené monitorování online monitorovací kontrolní váhy s detekcí kapslí a tabletů pro šarže zjednodušují a zefektivňují řízení výroby a kvality.On-line monitorovací kontrolní váha Capsule&tablet pro šarže není jen praktickým nástrojem pro zlepšení kvality a realizaci statistického řízení procesu SPC kvality léčiv, ale také nezbytným hardwarovým zařízením pro podniky pro modernizaci výroby a realizaci umělých a bezobslužných dílen.
Pošlete nám svou zprávu:
Čas odeslání: 29. října 2020