مدقق الوزن التلقائي للكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت CAS

مدقق الوزن التلقائي للكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت CAS

—- أخذ العينات عالية التردد، ومراقبة في الوقت الحقيقي، وسهولة التحكم في الوزن، والتوافق مع 21CFR الجزء 11، وضمان سلامة البيانات

مقدمة الإنتاج

مدقق وزن أخذ العينات للكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت CAS، متصل بآلة تعبئة الكبسولة وآلة الضغط اللوحي.يتم استخدام CAS لوزن عينات الكبسولة/الجهاز اللوحي عبر الإنترنت، ويمكن أن يساعد المستخدمين على مراقبة تغير وزن الدواء أثناء الإنتاج، وعرض منحنى الوزن في الوقت الفعلي، وبيانات الوزن القياسية التلقائية، والتنبيه التلقائي عند العثور على شيء غير طبيعي ورفض منتجات العينة غير المؤهلة لتحقيق مراقبة جودة أكثر فعالية في عملية الإنتاج.تتمتع CAS بوظيفة إدارة صيغة الإنتاج ونظام إدارة كلمة المرور ثلاثي المستويات، في نفس وقت اكتشاف الوزن، ومنحنى وزن العرض في الوقت الفعلي، وبيانات الوزن القياسية التلقائية، مع وظيفة إحصاءات معلومات الإنتاج، والتسجيل الإلكتروني للتوقيع الإلكتروني، وفقًا مع 21CFR Part11، لضمان سلامة البيانات، وسهولة تتبع التدقيق.

مبدأ العمل

يستخدم جهاز فحص الوزن لأخذ العينات CAS مستشعر وزن التوازن الكهرومغناطيسي عالي الدقة، وتتبع مستوى الطيران العسكري صفر، وخوارزمية برنامج التعويض الديناميكي، وذلك لضمان عمل الوزن المستقر والسريع والدقيق في ظل وجود الاهتزاز الأرضي ومخرج الهواء وعوامل التداخل الأخرى.

يتصل منفذ التغذية لـ CAS بمنفذ التفريغ لآلة تعبئة الكبسولة وآلة ضغط الأقراص.وفقًا للفاصل الزمني المحدد مسبقًا وعدد العينات لوزن الأدوية عالي التردد عبر الإنترنت، تسجل المعدات تلقائيًا بيانات وزن الأدوية وترسم منحنى الوزن، عندما يتبين أن الوزن يتجاوز النطاق المؤهل، يتم فحص العينات غير المؤهلة سيتم حذفه تلقائيًا، وسيتم إصدار إنذار للتذكير به.وفقاً لشدة وزن الحبوب الذي يتجاوز المعيار، سيتم إغلاق معدات إنتاج الأدوية تلقائياً لمنع الإنتاج المستمر للمنتجات المعيبة.

يتميز جهاز فحص الوزن لأخذ العينات عبر الإنترنت بالكبسولة والكمبيوتر اللوحي CAS بالمزايا التالية: أخذ العينات عالي التردد、مراقبة تغير وزن الكبسولة عن كثب.العمل 24 ساعة في اليوم؛الاستجابة بسرعة للمواقف غير العادية؛استخدام مصدر طاقة UPS، يتم حفظ البيانات تلقائيًا بعد انقطاع التيار الكهربائي؛إيثرنت، USB، منفذ COM، واي فاي لاسلكي، واجهة محيطية غنية، مريحة للمراقبة عن بعد وتبادل بيانات الشبكات؛الامتثال ل21CFR الجزء 11، السجل الإلكتروني للتوقيع الإلكتروني، يضمن سلامة البيانات، ويسهل تتبع التدقيق.ولذلك، فإن آلة مراقبة اختلاف وزن الكبسولة والأقراص CAS أكثر فعالية بكثير من طريقة أخذ العينات اليدوية في مراقبة عملية جودة إنتاج الأدوية.

مواصفات المنتج

1. التوصيل بآلة تعبئة الكبسولة وضغط الأقراص

2. أخذ العينات عالية التردد 24 ساعة يوميا

3. رسم منحنى الوزن تلقائيا

4. المراقبة عن كثب وفقًا لنطاق الوزن

5. إنذار فوري إذا تجاوز الوزن المعيار

6. إذا تجاوز الوزن المعيار بشكل خطير، قم بإيقاف معدات الإنتاج تلقائيًا

7. تمييز وعزل العينات المعيبة تلقائيا

8. طباعة معلومات إحصائيات الوزن تلقائيًا

9. الامتثال لـ 21CFR-11، البيانات كاملة.

10. كلمة مرور المستوى 3 لتسجيل الدخول إلى نظام التشغيل

11. وظيفة استدعاء إدارة وصفة الإنتاج

12. سهولة الاستعلام عن السجلات والتوقيعات الإلكترونية

13. اختبار البيانات، وحفظ وثيقة PDF

14. تُستخدم المسارات التشغيلية لمسارات التدقيق

15. الامتثال لمعايير GAMP5 وcGMP

16. مراقبة الجودة أكثر فعالية بكثير من العمل اليدوي

السلطة الفلسطينية الرئيسيةراميتر